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合格的定义由94版的“满足规定的要求”转变为2000版的“满足要求”意味着什么?要求与规定的要求之间有什么差别?94版中合格的产品在2000版以后可能不被认为是合格的产品了,这些基本的概念都没有搞明白就张冠李戴,还有必要讨论吗?
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注意,要求-明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
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* G5 a: Q; k# a; Z& K/ m在94版中,合格一词的定义是“满足规定的要求”,而返修是满足预期的使用要求,如果预期的使用要求就是规定的要求的话,返修成功的产品就是合格品。为了避免理解上的歧义,94版标准特意在返修的定义中加上了“不符合原规定的要求”这样的内容,明确告诉你返修品不是合格品。而到了2000版及以后的标准,合格一词的定义扩展到了“满足要求(即满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望)”,这时,满足预期的使用要求与满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望是不会再有完全重叠的情况(除非你对要求的理解是一知半解),因此,2000版及以后的标准对返修一词的定义不再赘述“不符合原规定的要求”这样多余的内容了,因为已经没有这样的必要了,但返修一词的定义及其内涵并未发生变化。; M* Y8 M v( h) z, \2 B, }
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看看9001标准的7.2.1与产品有关的要求的确定,会有助于大家理解“满足预期的使用要求与满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”之间的差别:
/ ?- l6 h4 @" t$ x; y7.2.1 与产品有关的要求的确定 ' E# A) i, e: X3 m
组织应确定:
$ K/ \) X) F! i( F$ D/ Ia) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
, N! H3 J; {! ~9 W B0 e$ ?6 ?b) 顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求; ' y% S+ I) u1 y6 j' W
c) 适用于产品的法律法规要求; 6 x6 j& C* w/ t) G y& b& p& Y
d) 组织认为必要的任何附加要求。 . c( M% X2 Q# V' s
注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。! _! \' U5 E! v, i s
再看看7.3.2设计和开发的输入有关与产品有关的要求:) F* O" ~' I4 H: p; E9 c+ v+ Y
7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见 4.2.4)。这些输入应包括:
9 V; ^+ Q- y1 ?# s; E& Da) 功能要求和性能要求;
0 X: N9 U6 p2 \. |8 J* z5 ~b) 适用的法律法规要求;
1 r! L& y B+ @c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
" r7 w5 ]) y0 N/ V/ Ld) 设计和开发所必需的其他要求。( ]8 ^9 W; k; M9 j
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