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发表于 2013-5-9 07:17:45
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合格的定义由94版的“满足规定的要求”转变为2000版的“满足要求”意味着什么?要求与规定的要求之间有什么差别?94版中合格的产品在2000版以后可能不被认为是合格的产品了,这些基本的概念都没有搞明白就张冠李戴,还有必要讨论吗?
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注意,要求-明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。! a! d* U% U1 T3 G6 A2 `0 Q
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在94版中,合格一词的定义是“满足规定的要求”,而返修是满足预期的使用要求,如果预期的使用要求就是规定的要求的话,返修成功的产品就是合格品。为了避免理解上的歧义,94版标准特意在返修的定义中加上了“不符合原规定的要求”这样的内容,明确告诉你返修品不是合格品。而到了2000版及以后的标准,合格一词的定义扩展到了“满足要求(即满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望)”,这时,满足预期的使用要求与满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望是不会再有完全重叠的情况(除非你对要求的理解是一知半解),因此,2000版及以后的标准对返修一词的定义不再赘述“不符合原规定的要求”这样多余的内容了,因为已经没有这样的必要了,但返修一词的定义及其内涵并未发生变化。6 T' ?" |, {0 w& a4 n U9 |4 t- U) c
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看看9001标准的7.2.1与产品有关的要求的确定,会有助于大家理解“满足预期的使用要求与满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”之间的差别:8 d2 b2 P2 H, F8 D% Y
7.2.1 与产品有关的要求的确定 8 L3 u8 `- G' u2 B5 n0 I
组织应确定:
* {* [6 o3 _$ |2 V7 Ea) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
9 I- I* s3 H, W$ D0 Cb) 顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求; 6 s% X: s' d, }, y: d% Q
c) 适用于产品的法律法规要求; 8 s8 m; k" W8 r
d) 组织认为必要的任何附加要求。
8 O" v( G: k2 t! q" O/ i1 P注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。2 V3 N. G7 w% |. t( t1 j
再看看7.3.2设计和开发的输入有关与产品有关的要求:
& G: V _; e5 { m" ^% K8 e7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见 4.2.4)。这些输入应包括:
; Y0 l0 S) y, o% Pa) 功能要求和性能要求; # K2 u6 k# i* z8 E& _
b) 适用的法律法规要求;
8 R/ `1 m. x) `$ R2 t! X2 fc) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
. t; f& i E4 G! W3 L$ wd) 设计和开发所必需的其他要求。 q$ M, h7 j2 v" o$ O5 L& l7 E7 g( |
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