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合格的定义由94版的“满足规定的要求”转变为2000版的“满足要求”意味着什么?要求与规定的要求之间有什么差别?94版中合格的产品在2000版以后可能不被认为是合格的产品了,这些基本的概念都没有搞明白就张冠李戴,还有必要讨论吗?, v+ S2 @% q3 x4 j2 n7 K7 Y
/ k1 X' }$ t& b: |) O% i注意,要求-明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。- U! E/ ]2 b% R! q8 N
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在94版中,合格一词的定义是“满足规定的要求”,而返修是满足预期的使用要求,如果预期的使用要求就是规定的要求的话,返修成功的产品就是合格品。为了避免理解上的歧义,94版标准特意在返修的定义中加上了“不符合原规定的要求”这样的内容,明确告诉你返修品不是合格品。而到了2000版及以后的标准,合格一词的定义扩展到了“满足要求(即满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望)”,这时,满足预期的使用要求与满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望是不会再有完全重叠的情况(除非你对要求的理解是一知半解),因此,2000版及以后的标准对返修一词的定义不再赘述“不符合原规定的要求”这样多余的内容了,因为已经没有这样的必要了,但返修一词的定义及其内涵并未发生变化。
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]1 U& _( i/ H( v: ^看看9001标准的7.2.1与产品有关的要求的确定,会有助于大家理解“满足预期的使用要求与满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”之间的差别:
4 G8 R; V( Z m7.2.1 与产品有关的要求的确定 * i& b% e# k y" g: p0 ~5 T
组织应确定:
' Y( k4 P" v/ `6 ^( r$ Ra) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; ! {6 K" F0 h. Y6 [
b) 顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;
; O1 j9 |/ h) d% D$ F+ }$ Ic) 适用于产品的法律法规要求; ' p8 \& c( r" S5 V, l; o2 ]
d) 组织认为必要的任何附加要求。
4 {* _# h1 F9 T1 C注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。- ?+ V, q. |5 D2 I2 A: O
再看看7.3.2设计和开发的输入有关与产品有关的要求:
, s4 j* W$ z! Z* S* V$ S" e7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见 4.2.4)。这些输入应包括:
5 ^* y/ c; {4 G7 r9 n1 y2 ka) 功能要求和性能要求;
" V" _2 T$ J; y, ib) 适用的法律法规要求;
# \" d. Z* x" s8 u4 Q3 u: @c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
7 x1 Y; f& G' }, m6 H$ A1 md) 设计和开发所必需的其他要求。5 I! u# L, r5 }+ \0 {1 M4 ~
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