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发表于 3-2 20:52:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
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 楼主| 发表于 3-4 10:21:40 | 显示全部楼层
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发表于 3-2 23:20:50 | 显示全部楼层
1. 不符合7.1 c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;1 W$ k- M6 e5 D. }) Q) w; j
2.纠正和纠正措施:企业停止交付产品,对产品的出厂检验过程重新策划,识别与产品A相关特性国家强制法律比如项目B检验,并转化为公司文件,进而修改《产品A检验规程》,并实施新的检验规程;
( i1 N; J, d. Y) _3 x) F, T8 J% O3. 《产品A检验规程》证明该项目B检验未纳入产品A出厂检验要求,这就说明不是实验室未按国标要求实施检验方面的问题,而是产品检验过程策划问题。
+ V( d- k* {* C还请批正!

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rml
设想,不是妄想,字打错了,对不起。  发表于 3-3 11:20
rml
原因的确是企业自己分析。但验证人应考虑哪些原因与相应的措施是可靠、可行的。2要求你妄想几个从中认可。当然,做我的题时,我也支持不按惯例只纠正无需措施的。但得说明无需措施的理由。帖中谈,点评字数有限。  发表于 3-3 11:19
rml
当然,这是重点。不改题也得追踪,改题只是给你一个提示。追踪期不止新规程实施期间。这问题曾有评审要求整改的不符合验证——要求追溯审核资料期内漏项产品。  发表于 3-3 11:15
这位ASHELL兄台,你的小说//***.WOZGZ.COM/在哪拜读呀, 希望不是真的ash hole .....  发表于 3-3 10:52
原因要工厂自已找,从下面帖制定检验规程符合流程--制定,审批。不过日期有问题,3月17号发现规程有问题,规程3月9号实施,以前的不合格品也要追踪呀??  发表于 3-3 10:32
rml
2全是对策划不符合7.1c的纠正。没有消除原因以防再发生的必要吗?  发表于 3-3 04:00
rml
2全是纠正。没有消除策划不符合7.1c原因以防再发生的必要吗?  发表于 3-3 03:53
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 楼主| 发表于 3-3 00:23:38 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 00:30:30 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 00:23' L. g1 k: D% u" L
谢谢回复。0 |# `4 M. J" S$ c5 |, Z
总体的评价我们等一下进行——借此看看还有哪些朋友是可以进行“批评与自我批评”式探讨的。 ...

' V* b+ e. t/ \7 {% f- o- v2 i- d逻辑性不够!  i5 w- l6 o" g% `5 I1 y
其实也有想到不合格品处置8.3.

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rml
请看一下下帖。是否需要修改上帖或另行回复?  发表于 3-3 03:24
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 楼主| 发表于 3-3 02:35:47 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 10:27:32 | 显示全部楼层
8.1  总则
7 o2 k; u6 ~  W0 A    组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:% Z( _0 M' W5 r
a)         证实产品要求的符合性;9 P+ ^# i  f) h8 {- H
b)  确保质量管理体系的符合性;* ^+ `6 K: Q/ a6 R. O
c)  持续改进质量管理体系的有效性。8 c" {: r  {' E$ K! y& y: M
   这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。' K8 A8 D8 B# T8 g1 t
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 楼主| 发表于 3-3 10:33:06 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 10:50:26 | 显示全部楼层
应该是不符合7.2.1c吧
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发表于 3-3 11:07:52 | 显示全部楼层
再推理下去,我们都在帮工厂找原因,不是判标。
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 楼主| 发表于 3-3 11:27:01 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 11:31:18 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 11:32:31 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 11:56:51 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 12:44:40 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 13:09:10 | 显示全部楼层
未按国标要求策划企业文件不符合7.1c条款。
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 楼主| 发表于 3-3 13:29:43 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 13:43:49 | 显示全部楼层
rml老师,两题均判定为不符合7.1c,
* B0 q/ m2 ^5 ~纠正为,将文件修改,增加需要检测的内容。
+ n) r8 Q$ I* N! p纠正措施为:培训此文件的编写者,使之知道今后策划时要包括该有的内容。
4 U: Q! b. V% M+ Y: H* r6 b3 ?理由:不判8.2.4,因为8.2.4是依照7.1c来的  a: B$ o, X3 e2 Y/ \9 ~5 ?  l1 _
     不判7.2.1c,是因为证据不足
% V% A2 |. e  X; {) k  u" M# W' L3 r     另,7.2.1和8.2.4和7.1有逻辑关系

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rml
老弟呀,如果我连你说的这些道理都不能事先想到,我还敢出来发这样的帖子,还敢定成让人一眼就看出是7.1c吗?  发表于 3-3 16:06
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发表于 3-3 13:56:02 | 显示全部楼层
这就是考试与实际审核思路不同:考试直接判为7.1c; 实际审核思路点赞RML老师的思路,从审核背景与对象出发,判为8.2.4. 工厂更倾向于7.1C ,改下文件而已。呵呵!
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 楼主| 发表于 3-3 14:52:35 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 15:02:47 | 显示全部楼层
列出的GBxxxx-yyyy为强制性标准、《产品A检验规程》(QYCX824-04-2009A)是企业检验文件。给出的信息是没有检验项目B,原因是该项目B未列入上述的出厂检验文件,此检验文件的策划不充分,不符合7.1 c) 。
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 楼主| 发表于 3-3 15:23:48 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 15:33:43 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 15:59:44 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 16:06:33 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 15:23
: v' d2 _/ a' P, f* e; @- J呵呵。
- U+ M9 j- c6 @3 W你看慢点。对你,我可以说一下人——太豪放了。但看东西经常不细致。这是使我们很多有趣的讨论无 ...
0 q3 O: ~7 l# I6 _- o' X7 b1 U
我看帖确实速度快,有时确有遗漏现象。  u; c: J+ y5 V0 c4 i( m1 d, V
但本帖,老师后一题是主张开在8.2.4的,这一点我倒是看出了。原因老师也解释的很多,只是我坚持后题也判定7.1c.1 ?+ s( r2 U" Q3 t
为何如此判定呢?因为第二题,你无法给出被审核方不符合8.2.4的哪个要求(或哪句话)。因为7.1C是8.2.4的部分输入(也可能是最主要的输入),是输入错了而非本过程错了。
$ y0 L( D# A* ?; p5 j类似的问题还有,比如审核制造过程,若实际参数和文件要求不符。如果被审核方说参数是错的,但是给不出证据,依然判7.5.1。但假如给出了和公司工艺参数制定部门的沟通记录要求更改,且工艺参数制定部门有更改意图,但还没有更改时可以判定为4.2.3不符合。如双方沟通失败,工艺参数制定部门不同意修改则判定为5.5.3。+ a; b% Z/ S  q- b
在实际审核中,比如本贴第二场景,审核8.2.4,结果却判定为7.1C不符合,依照之前惯例(如同老师的种种理由描述),会开在本部门,让本部门继续找原因找到其他部门。审核员其实是担心过度了,因为质量体系的过程是相关的,我想策划部门也不至于百般抵赖。你坚持判8.2.4的做法,类似于明明赵构是害死岳飞的主谋,偏偏嫁祸于秦桧的做法一致。难免影响审核的公正性。
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 楼主| 发表于 3-3 16:41:39 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 16:46:18 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 16:41
; u0 {. E, i' a* Y你什么也没有看出来。
, u! [+ ]* p4 \8 P' `' b' @我说了——有意让人感觉7.1c和8.2.4都成立。并让人以为“就因不就果”当判7.1。) g( F4 y+ e  O! R0 Z0 {7 C
...
9 d! ~# \) Z; B6 b* r4 J, m) Z2 I
,我再仔细看看
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发表于 3-3 16:50:30 来自手机 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 15:33
1 s( ?8 P! r8 G, N, g! ~  E0 n考试应与实践是一致的。
, A! V5 Q3 A" \- E这不是考试题,是我专门做的,并且放到“审核经验”栏目。意思就是实际审核。
4 r8 P4 s+ U; U* |* P ...
" X2 R* {$ v3 y; ?7 K
理解!能直接纠正的就不用再弄个纠正措施吧!
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 楼主| 发表于 3-3 17:19:56 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 17:45:33 | 显示全部楼层
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