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关于7.5.2要求的正误判断题

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发表于 2012-11-27 08:59:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
请判断下面的说法是否正确: ' a6 [/ U& C5 g  m0 D' p6 @
关于7.5.2要求,组织如果适用“生产和服务提供过程的确认”,则必须对相关的设备、方法和人员等进行确认,并提供确认记录证据。7 ?: {! A& O) F) d" h% ]2 e2 k' {. d: F
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发表于 2012-11-28 21:34:36 | 显示全部楼层
没有人与他争论,就自己与自己争论了

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咱没有你的本领,连别人的挑战都不敢接受,哪有闲功夫做这无聊的自我搏击呢  发表于 2012-11-30 07:54
你自己与自己争论吧,憨老头。  发表于 2012-11-28 21:45
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发表于 2012-11-28 22:01:27 | 显示全部楼层
选2,标准7.5.2中的a~e,应该是可以选择的
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发表于 2012-11-28 22:44:23 | 显示全部楼层
错吧。
! r! e7 `5 S4 n5 A7.5.2,如果过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。
5 H. V' D& i3 \1 N- F2 R# t5 b: [7 R6 f. F
组织应对这些过程做安排,适用时包括对 B)设备的认可,人员资格的鉴定;C)特定方法的使用;D)记录的要求
4 j+ C4 R$ l' |6 s6 [% C  H- u. T6 f" T( Y% a& W' p  H% L
比如普通的电风扇的开关焊接,也属特殊过程不能由后续的监视或测量验证除非搞破坏。这个过程就不需要对设备和人员资格的鉴定吧。. ]0 O* _! f* w) L6 U3 k% i. k" F& W9 Z

. e; v( v3 X! X2 l* e4 `8 i不知道可不可以这样理解呢?

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rml
"普通的电风扇的开关焊接"根本就不属于需要确认的过程或特殊过程。  发表于 2012-11-28 22:48
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发表于 2012-11-28 22:59:09 | 显示全部楼层
Owenhg 发表于 2012-11-28 22:44
! o* m( d1 J% x3 o2 T& j) u错吧。  g# _( y% v& |% ~& n# r& ~
7.5.2,如果过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组 ...
; u$ u$ C' U& [: L- F7 |
哦,能帮忙分析哪些焊锡,焊接是特殊过程?特殊过程或确认过程主要特点是什么?谢谢!
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发表于 2012-11-28 23:01:10 | 显示全部楼层
标准上说适用时,是不是应该理解为不确定
% U! u! H7 H! X9 n/ _  W

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不是不确定 而是可以没有,一旦有就必须有  发表于 2012-11-29 20:46
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 楼主| 发表于 2012-11-29 22:40:02 | 显示全部楼层
正方和反方几乎势钧力敌,看来对标准要求的准确理解不是一件轻松的事情。
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发表于 2012-11-29 22:42:27 | 显示全部楼层
你这个题目本身有点问题  
# L. G: E2 N6 [其实你应该说清楚  什么叫组织如果适用“生产和服务提供过程的确认”
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 楼主| 发表于 2012-11-29 22:47:08 | 显示全部楼层
kingrobin 发表于 2012-11-29 22:42
# @9 k6 b. B- Q+ Y: E你这个题目本身有点问题  4 R6 ?# R; E1 R7 s. @! i+ g
其实你应该说清楚  什么叫组织如果适用“生产和服务提供过程的确认”
9 n- t: ]) u( L. V, l6 V7 B' o
7.5.2 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。
( X; @" r  {- _4 h
$ }7 X/ x" y' F7 a组织如果适用“生产和服务提供过程的确认”,意思就是说,该组织存在上述应进行“生产和服务提供过程的确认”的过程。
# l3 j$ K% o( B5 v& D$ ?/ b6 |) F
+ V8 b6 f7 O8 r' `3 m/ P! w这有什么不清楚的吗?

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如果你是这样理解并且这样审核企业的,碰到明白人,你迟早会碰壁。  发表于 2012-11-29 22:55
也可以理解为存在适用的 abcd...... 不是吗?  发表于 2012-11-29 22:49
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发表于 2012-12-3 12:36:36 | 显示全部楼层
1."生产和服务提供过程的确认"和“特殊过程”是两回事,不能混淆;7 W" n: d9 n/ C  l, [
2.此题:错。
3 Z5 V& _2 f/ L9 F9 m( Q3.7.5.2是7.5.1的延伸,,是7.5.1的一种特殊情况下控制的特别要求;
$ g! D6 [9 a" @+ h% g! H4 Q4.不是针对所有企业和过程都要”过程的确认”,要企业自己识别和判断;* j. p" D% Q: w. A9 }
5.适用时,,包括a-e条,,可能是全部,可能是其中一项。在生产加工企业与服务行业区别很大。

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你是明白人  发表于 2012-12-8 21:58
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Medal No.10

QQ
发表于 2012-12-3 13:37:52 | 显示全部楼层
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Medal No.1

发表于 2012-12-3 15:08:44 | 显示全部楼层
确认是有前提的,不是必须的。
0 e/ p- H9 ?& E) [7 [3 t1 s
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 楼主| 发表于 2012-12-3 17:53:20 | 显示全部楼层
rml 发表于 2012-12-3 13:37 9 k" j4 u( O+ L: C$ u* F
呵呵。楼主的乾坤大挪移功力深厚,可以搅昏很多人。
& f( V. q- x, v# p( l" |7.5.2“适用时”不能前移到整个条款前面代替“应对这 ...

$ E% A. ?3 x* m9 r# z( A0 D+ `1 H- k此题为某外资机构在2008版转换时的内部考试题目。
# D  N8 p4 P! J5 T* V& r, y题目的意思很明确,假设某组织的生产和服务提供过程存在“生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时”须进行确认的过程,那么,按照9001标准7.5.2条款的要求,在实施过程确认时,是不是7.5.2条款所述的a~e)项要求均必须包括,并提供确认记录证据?
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 楼主| 发表于 2012-12-8 22:07:46 | 显示全部楼层
dalyu 发表于 2012-12-3 15:08
. {8 e, y: J  S/ z% X" C+ k& ^0 y) e确认是有前提的,不是必须的。

; C# X- S% T: i$ z7 E不知你说的“确认是有前提的,不是必须的”是指什么?
5 f+ [) i& f3 ^& }我已经说明,组织如果适用“生产和服务提供过程的确认”,也就是说这个组织有某些过程(一个或多个)必须按照标准7.5.2要求进行过程确认。这时,对什么的确认是有前提的,不是必须的?
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发表于 2012-12-8 23:37:29 | 显示全部楼层
一剑封喉 发表于 2012-12-3 17:53
! H" K9 v$ x0 |* S. y( O" ?5 T! d此题为某外资机构在2008版转换时的内部考试题目。
' q$ V% C/ M) i题目的意思很明确,假设某组织的生产和服务提供过程存 ...
, O4 ]- a9 X) u9 b
题目的意思很明确,假设某组织的生产和服务提供过程存在“生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时”须进行确认的过程,那么,按照9001标准7.5.2条款的要求,在实施过程确认时,是不是7.5.2条款所述的a~e)项要求均必须包括,并提供确认记录证据?
3 T6 i9 p; M8 V  ?1 W* m=================================================================& x0 f6 y( ^4 R' V: b
你这个所谓很明确的内容不就是我之前需要你澄清的内容吗?% h9 G9 u( v- _, ]: x

* j3 H3 |6 ]# W2 |所谓需要确认的过程 和 特殊过程, 多数外资CB的审核员都不会这么去说,因为标准里面没有Special Process的说法; 多数国内CB的审核员喜欢这么说,是因为CCAA都是这么说的,不信的去找一下2008版标准的理解与实施去看看,官方的参考书有这么一句话“通常也可以将这些过程称为‘特殊过程’”。好了,就不过是一个代号,只要你理解7.5.2的内涵,怎么叫,都可以。8 A) C6 B. g% n, ]3 e: N

- u1 Z' u8 w7 D0 V; ]& ]“当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。”
- `" l" }" B1 n--明确了“特殊过程”的定义和范围,也明确提出了所有的“特殊过程”都需要确认。
% ^2 h5 G( y5 |0 v
+ m6 u/ u: F" w( P“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。”4 X6 u& v% y" p% f6 w
--确认的目的是针对过程能力, C/ j  V% \( A5 N1 y9 I+ ]

5 J$ P$ F( U, ^# Z“组织应规定确认这些过程的安排,适用时包括:
* P" ?9 n* G3 b$ m& i1 Fa) 为过程的评审和批准所规定的准则;
) @3 ^& \5 Z7 m  S) U+ hb) 设备的认可和人员资格的鉴定;
$ m% A5 u0 {" y( lc) 使用特定的方法和程序; 2 U% X. H% J" i/ r
d) 记录的要求(见4.2.4);
* ~# d( i; @. M8 fe) 再确认。 ”
5 Z7 ?7 V! ?0 g/ ]2 e--这一段标准就是楼主发问的核心了,是不是a-e要求均必须包括
& X8 l# F/ Q7 ^答案自然石并不是所有要求均必须包括,但是原因不是可以根据自己的需要去自选,而是因为可能存在其中某项或某些要求的——不适用。那么,换一句话说,就是只要这些适用的安排均可行,那么对于企业,就是必须包括的内容,只有当不适用的时候才可以排除。% [0 Z8 i3 Y% y1 f; r6 P4 t
都喜欢贴英文原版,我也贴出来,shall的对象是arrangements,arrangements包括a-e," k2 {( \- z  G3 q) }, @/ Z
The organization shall establish arrangements for these processes including, as applicable, - F: |. w+ E, n' J& o2 O& C0 p- _
a) defined criteria for review and approval of the processes,
5 O$ o4 R( H( g+ ^9 F/ Cb) approval of equipment and qualification of personnel,
5 X6 d( [& K0 j, dc) use of specific methods and procedures,
9 T9 M! ^* C! Id) requirements for records (see 4.2.4), and
. x  L& E4 {# _3 \1 n; I0 I; a& D: @e) revalidation.  0 T$ D! O) F# `9 g: L0 ?

) h0 P( B! T8 m7 D; b/ V! o+ s/ r* i5 d, m关于shall和as applicable的组合如何理解,我不要求所有人都是持同一看法,你要是认为可以自选,我也无话可说,因为本身CCAA在标准国标化的时候,从其翻译和释义内容看,他可能也是这么理解的。  U9 o/ l' N( _  p# ^; l

) o- |# Z) |: Y" Q" i; J但是这就普遍导致了咨询老师和企业在这个问题上偷懒,审核员审核“特殊过程”走过场的情况。
' ^# P' r1 }5 [( s& L5 S8 R4 a% ~/ ^: ~+ b9 z- H
8 ^) O$ w9 [; l* P
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 楼主| 发表于 2012-12-9 00:12:32 | 显示全部楼层
kingrobin 发表于 2012-12-8 23:37 ; d% Y6 F( r7 z* @1 I3 `
题目的意思很明确,假设某组织的生产和服务提供过程存在“生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测 ...

1 b9 N) ^, {. [  h2 a: b5 f你看看清楚,这个帖子里,谁在提特殊过程?我哪里提过特殊过程?(把7.5.2所要求确认的过程称为特殊过程是国内认证业的一大忽悠!我从来就反对这种提法)
% a7 K2 [9 O/ ^  O7 `0 Y你问,什么叫组织如果适用“生产和服务提供过程的确认”?
7 I/ }3 M( S; c+ ]1 W; l' d我给你解释了这个本不需要解释的问题,你却说:也可以理解为存在适用的 abcd...... 不是吗?" y8 ^/ [0 ]; k& p0 Z
你这样说,就说明当时你对我一楼给出问题的答案并不肯定,因为如果你的疑问成立的话,我的问题你就没必要回答了。我一楼的问题是:: x4 n) Q7 V+ Y
关于7.5.2要求,组织如果适用“生产和服务提供过程的确认”,则必须对相关的设备、方法和人员等进行确认,并提供确认记录证据。
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 楼主| 发表于 2013-3-16 15:54:33 | 显示全部楼层
这个论坛,自己看不懂还喜欢扯蛋的人的确不少……
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发表于 2013-4-23 16:36:38 | 显示全部楼层
标准7.5.2内容中有这三个字"适用时",此判断也是这个问题.
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发表于 2013-5-22 13:54:12 | 显示全部楼层
错  因为是适应时 而不是必须

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是“适用时”,不是“适应时”。审核员用词应严谨。  发表于 2013-5-22 14:17
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发表于 2013-5-23 11:14:18 | 显示全部楼层
还得好好钻研了,这里面需要研究的问题好多啊
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发表于 2013-5-26 12:45:38 | 显示全部楼层
不少咨询师在7.5.2都喜欢做所谓的“特殊过程确认”; Y# i6 O0 p: B: I: u. P7 q
然后再根据所谓的“适用时包括”
& K5 k( [  ~: y8 X2 ]做一个所谓的“特殊过程确认表”
# Z. k/ L9 d3 m" s4 Z8 `, K简直是不知所谓,这些要求虽然不是必须,但是也不是你想怎么拼凑都可以的8 G6 a3 V) D+ i; X" H8 ]' Z6 F: m
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发表于 2013-5-26 15:11:55 | 显示全部楼层
争论太激烈了! 这个帖子好,让大家深入思考!
6 u3 D& ~8 p7 ~每个人有每个人的理解,这才是多元化社会。' v  ^* q  {2 I' |
开始选A 看完辩论觉得B对。  这个题太有价值了
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 楼主| 发表于 2013-5-26 15:53:10 | 显示全部楼层
yuefeng_2003 发表于 2013-5-26 15:11
+ q  ]7 s1 J' L- t2 \争论太激烈了! 这个帖子好,让大家深入思考!
3 ~7 k5 T% t$ j% @4 T  |每个人有每个人的理解,这才是多元化社会。
1 k! G, c* r" ^0 n6 W! S开始选A 看完辩 ...

7 [- G2 L- E3 y/ `, I这就是我发此帖的目的。
0 X8 [* y! [; y2 C  W2 Z通过自己的独立思考,理解并掌握9001标准的真正要求,千万不要人云亦云。
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发表于 2013-6-19 18:55:33 | 显示全部楼层
确认记录证据是什么,也没说清楚,当然不是一张确认表了
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