|
楼主 |
发表于 10-19 12:02:00
|
显示全部楼层
rml 发表于 2011-10-19 11:50 
4 f3 \5 q; o( P5 L; @- `0 Y因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ...
$ o6 `+ D* |+ P8 b: q0 B* T6 K ?
@1 r$ p. I+ Q感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。
: ]% U- b! O, e0 m6 p9 Q. ?7 R, ^, Z9 [" U, o; @ }
A、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求
/ w+ @# ]: |. F3 ?7 @! y
, y7 ^% R7 n; E) c/ hB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。6 r% [- g+ {) G& O( Y
3 {+ a' n; c8 ?% {
C、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。
) R; \" \, O8 d K, c/ H2 Q我的逻辑是这样
2 ~ c3 U1 @4 @0 y1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.1- W! D& n2 Z5 Q6 _3 _3 a
2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B- }3 s) \0 Q2 v! t7 O6 K
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3
# n. G) l# M: |5 r" y2 i
& C `5 g0 i( w' H实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
|