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发表于 10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50 % H" F- O! Q% ~( u
因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ... 3 k" z8 B! m7 x/ n. A! N# R
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感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。 E2 N. y! d5 ?: \1 r. m/ f7 v( d
( h1 p9 e) q; t, _3 AA、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求
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9 L: Q% l% F# t! KB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。, k8 d0 m: y5 R( T. o
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C、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。$ t: F$ I1 m; n: J
我的逻辑是这样
T, t. `) e$ I1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.1- T: w% l* z5 }( N) \/ A, z
2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B$ w* T. c; d% D
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3
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实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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