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发表于 10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50 
; K, [3 x! I2 A+ S5 W因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ...
+ R2 i: z: p3 o2 P1 A' H- b
2 [/ W& v4 I5 z$ C感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。1 q0 H+ S+ B G$ L
, Q. ~' R$ v4 l5 u
A、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求
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U3 s4 V( U- t$ i6 e" d$ DB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。5 t, _3 D6 R6 `! b
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C、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。
2 S# E8 Q( S! f9 p/ y) o我的逻辑是这样) u) j* a- t W0 e7 g, F
1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.14 p, A$ q/ I" V, {
2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B+ d2 Y# C' G$ U$ c! F
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3" j3 X; [6 a. g! ~. g( N
6 E4 e- K$ \/ D r, d% E9 y实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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