|
就标准而言,7.5.2 c)原文中“特定的方法和程序”可认为是“确认时应采用的方法和程序步骤”;应该是对需确认过程控制的实施性或作业性文件,例如工艺技术规程、生产设备的操作及维护和检修规程、检验和试验规程/计划、岗位人员的任职及考核条件与要求、应用统计技术的作业指导书等。- I5 q0 y- c6 x* ]: V& L
在上述文件中应提出对需确认的过程:为什么要做、由谁来做、在何时和何处做、做什么、如何做等。
& N. R" }9 I8 s. \2 P; k3 o0 o举一个实例,如果是对焊接过程的确认,“特定的方法和程序”可以是焊接工艺规程以及焊接工艺评定文件等(当然不仅仅限于此)。
3 R" j$ @% {7 Y" J+ V一点粗浅看法,望能得到指正。( K8 G6 I s( h& N4 R
|
|