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谁有2015《药品企业生产质量管理规范》

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博士

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发表于 10-26 13:48:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我只有2010版本的。' j# t# o" t$ m) b$ y
本人正在辅导一家企业做ISO13485和GMP,急需2015版的《药品企业生产质量管理规范》,万分感谢., p$ q( b6 ~' s! a6 X% Q
发表于 10-26 20:49:32 | 显示全部楼层
有2015版的规范吗?如果有,食药监管总局的网站上应该发布,这是法律法规,要求企业照着做的。
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发表于 10-26 21:54:06 | 显示全部楼层
作为一名企业管理咨询辅导人员,严谨是基本要求之一。
( u1 [8 d7 r3 Y" N+ [你要《药品企业生产质量管理规范》,请问这个管理规范吗?
. `/ Z% s5 ^- w  G目前看到的与药品有关的质量管理规范有两份,一份是《药品生产质量管理规范》,一份是《药品经营质量管理规范》。
5 L) W% F2 Z+ o+ j3 P$ I前者最新版应该是2010修订版(2011年3月1日起施行),后者最新版应该是2015年5月修订版(2015年6月25日起施行)。
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