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一.首次会议: 8 V3 {! e4 l2 M6 E5 ^) c& o5 q" |( a
1)首先要签到(要有记录); ; k9 U4 Z) }$ p, I8 z* [7 e, M- n! D p, a4 E
2)双方人员介绍(外审);
" k6 n+ g0 R/ E, K8 q: A& A! \! A( {1 b3)确定审核目的; / Q9 k" T/ i4 L8 `1 {/ b+ M9 V* G% }: Z* d! o8 _! _7 x4 N
4)确定审核范围; 1 f W) N2 y0 T8 B
7 I8 z6 U2 _+ g- Y/ P5 Z5)确认审核准则; ( T j1 Q7 B+ N. c. ~
& D h' L! f+ v% I- W6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场);
1 C+ d0 J) j' {& {$ {1 R0 @3 }. H1 ?' j& R$ P4 T7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等);
, w' }% t- X0 [8 ~/ d- _) A6 o: t- Q/ \. P1 b w( Q8)介绍不合格的确定原则: 7 l% p( m/ T6 S0 I9 x" b
# s) q, ^0 ~9 `' B3 r- T严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的; ; h2 F' @% a! t6 q: T' X, B% h& ^8 X" A
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。 ; ^% G; y& h2 c1 D1 ~
) l4 M% U$ P* w9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用; 4 b! _. ~- H* w% \
) [! U# j: S$ a6 B1 J10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录) 7 a5 M7 M; Q, X. Z( x8 x
0 ^/ T2 {& K }6 J4 t2 _- h3 D11)说明公证性和保密性的承诺
3 G$ T& z/ V4 [: E. w" j' T+ ?! s2 v3 }8 T. `9 [3 o12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等) 0 T! c6 N4 g% p) K2 q0 G( D- T/ m$ o7 ]+ l: g( Q6 S$ p; b/ M
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 ' O, Y3 ^9 @" b$ }: U: O' w# U+ u2 P% e8 b
二.审核的方式: 2 Q% G) Q1 ?6 C2 b( @. ^. l9 t
. M3 a# E1 X8 k* x7 ? 顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等; " S5 z; J+ u. q ^. O: }5 G( `# m$ B6 Y+ Q6 O9 I W4 _% O
如:设计->采购->入库检验->组织生产->产品检验->包装->发运->售后服务 3 W, i: D: m, Q% H9 K% C
1 O k1 A8 ]$ R逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间; ( l0 W! v# p% ?4 U' K r% ]
" o/ p3 h# |% \$ E* m- T$ ~; W 如:售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验(记录)-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 2 q6 \, V7 A& z. d
9 `& t1 f. ^2 V$ Y9 y9 B# |$ h三.在审核过程中提问的技巧: + b7 T: H1 U8 F' N0 V' @
6 d. ?* W5 i& W: U/ X% P i8 t1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小; , N; f; K% D9 G8 I% ^
& k8 k9 U, X$ ^7 M7 W% f s& ~2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间; 7 H& l4 J5 Q6 H P- n: D2 r- @2 A* N8 {6 O- R+ I4 s* }" M0 ^, r
3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题; / o) _9 b1 B7 L G' ?3 ?$ y( e2 R9 Y
4)提问时要平等、是善意,不能连续发问,目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序; 3 K; w+ G, Z2 b5 K3 ?- M- \
' B5 i- }* \. Y% p1 S) n5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准; + l7 n5 l% Q$ @
1 [" Q/ r1 N; s9 f2 u, O' o, q6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理)
6 q, H8 O! F( W. ^. F& g: e" i0 o* h4 P( L; U1 L7 f7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。 : H p5 j0 d/ n' ]
1 i; s# R: S1 E5 g4 \8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样) 2 B1 ^7 Z7 Z: {* ~7 u
) s/ W) }, q3 w, ]& o9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。 : f4 l, ~( N4 P* w" Q: ^0 e+ I. n% J: g; d% O4 M* O3 }$ d0 Q
10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。 4 n' [8 I( y% A2 q
0 T* H8 u; k, V# z) }注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。 0 ?6 H. R& v/ p9 M- n
) F5 x. l1 u2 j* P0 I四.不合格报告: 7 X/ b+ X+ S$ h( x- n
) w% Y$ w. l9 k1 G5 Y1 什么是不合格 9 S: D3 x1 r# z7 U" G `8 E7 {- @
在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
9 U& P/ R! I! C3 W$ A/ M5 L8 u& D要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 $ j" I6 g' P) D" F) o: [- W2 z1 ^! d2 o- F) j
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
% F3 L1 O2 \' s+ X/ S- E9 D+ U. u9 V, M' U' o2.不合格的严重性 0 V& g2 g! L; M$ \" ]
4 G0 d" _9 n5 g' L. m严重不符合与一般不符合
0 y8 Y( ?2 h* W3 Z7 n! k! N6 g" T* U- u在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 3 f: g( D4 l& @) O7 l2 i: Q
. ^0 E/ P) ]8 k+ H L7 w8 ^* N3.不合格报告中应包括的内容 9 P- N8 n0 Y: B" ~6 _, Q! Y; ?4 M
不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 " [2 f7 S* o8 |% _
8 v( S2 m3 ]6 T- p% U不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 + R! I+ n4 k& j7 V/ `" d4 n5 s8 ^$ F4 b9 a% ]0 \
4. 最终审核报告中要体现总体评价 1 ^6 P5 B& O" \' G7 z5 E8 b- ^% e2 T2 ?! s! B
总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度; * p1 }% ^, Z% s/ S+ l. @2 y
2 G/ y+ X& b; }; P( z0 N 2)实施情况(文件发放,文件管理等); + n% k E' ]5 r* f# }9 R8 c8 M- N; e' v- x
3)有效性—各个部门最终的产品或服务的质量;
5 i* t+ u7 b; ~ t' C1 h% h' S# o# s2 d! I; o+ y0 U 4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高 ( l( k2 S! o6 t+ ~1 v2 ]+ L- \$ l% X7 o( O; C
5.末次会议: / ]6 u4 d3 `: s) N1 P; b) O
( c7 Z& X- E; H' K标志着现场审核的结束,会议内容包括: ( o( E$ Q7 m# @' e6 Y) s: e3 Q
; R- o9 i1 E3 X! L/ P7 j g# ~1)要签到;
1 f. ]/ r$ X3 B8 O$ ]7 P, s- X2 F# T. S, s3 f2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则; ; M7 K( d/ o" M) f) |1 z4 J
' V& h" E4 b+ u- v" n3)报告审核经过(查的部门、人员、项目); 7 H$ M4 n6 j( d2 @7 Y& p1 M! A
7 \0 F$ e( \! Y4)宣读不合格报告(当场宣布,受审核方确认,如有疑义,在会议上澄清);说明抽样的局限性和风险,最终说明总体有效性的评价; ) U( O; I: I1 `7 g1 W8 t
1 R w4 J9 K; \/ Y5)宣读审核结论; ! b4 S9 w0 t7 X2 C& }
) _0 u, n" A* B$ }" y5 k) z6)重申保密性和承诺; :
+ S- E! N1 Q! s: I$ a4 @' N; v3 w1 F6 a7)纠正措施的验证要求; , o% t0 j" u7 E( i) X% A
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