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一.首次会议： 7 D6 l/ V) L' R
1）首先要签到（要有记录）； & _' R3 K+ H: M
2）双方人员介绍（外审）；
* C+ Z3 Q3 j! {" M U3）确定审核目的； 3 S' W! c, S6 \4 F }' Y+ L
4）确定审核范围；
- F$ N* {8 _5 F6 \( G5）确认审核准则； X0 s2 a4 H. @8 p; a/ _2 y# n$ a! u
6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；
X9 x) L! {$ J$ x' u9 L7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）； : P2 S& y9 I2 h3 @' `& G1 \. @6 w
8）介绍不合格的确定原则： ! o: Y2 p2 f' }1 I
严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的； 5 E5 m8 X) n& K: B/ e, n
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。 , d) Q1 U3 }5 j/ r( O+ H' A
9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用；
0 }" ?: L4 S. U5 B6 U10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录）
; l! O; Q9 P6 ]- l0 n- {8 Z11）说明公证性和保密性的承诺
8 \6 ], X1 P2 p: x/ @8 R12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等） $ O$ g+ A, z1 y& W+ B& [- ^
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 3 k; x- u. \7 s n7 C' x& d
二.审核的方式： ; E* d$ K2 k8 o% d) t- e# ?, t
顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等； , s. W$ ~4 v3 j- n
如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售后服务
& c' I# D- c7 V+ `( T逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间；
4 Y$ x, j* b3 ^8 Y/ n7 C 如：售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验（记录）-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计
7 U( s2 G" T# F/ _三.在审核过程中提问的技巧： 7 b+ `& _' `0 f9 x
1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小； * w2 C9 n8 S: G
2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间； " h1 o& Y! A7 t; u) a/ O
3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题； E/ b6 K: K, |
4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序；
, j. O- Q1 c6 V4 C% n# c5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准；
1 t! ~9 m* \* ]% X8 W, _' t, M6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理）
% [; U( }- `" R. J# u" T4 W7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。
/ |, i8 l+ [' n8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样）
4 M! k$ U/ h6 Q+ n, p) k9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。
4 S; h& k3 T& W9 ^10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
# v5 s+ f1 ]. |1 M& E: b, J注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。 ( G. ~! V( ?. m+ d0 R! ?; {
四.不合格报告：
( K f6 P. b5 v6 P* e* A1 什么是不合格 # E3 r6 I: ^( T
在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
E K1 S3 T Y# O) P. U3 ]. g要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 , t0 T9 G f) P" w( x" V: u
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
$ {; ^, W: f- A& g7 \2.不合格的严重性 / Q9 q+ ]9 r1 g9 `' o1 c, p
严重不符合与一般不符合
' X H+ Y$ |: ?& m, N q; e1 ?) r在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。
7 O8 I% r2 Q3 \: |4 y) }3.不合格报告中应包括的内容
; u& c2 I4 e4 C) O& }( S不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 % y' |1 N' ?, u* |
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。
7 f3 Y0 d% f+ S3 S8 Y8 E4. 最终审核报告中要体现总体评价
' {: e! S3 n- y7 h+ _总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度； ; R- c( c; `& T, I: K/ K
2）实施情况（文件发放，文件管理等）；
' T9 R8 A, v1 P$ _" u5 V 3）有效性—各个部门最终的产品或服务的质量；
- u# B$ _* O/ _ 4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高
4 W7 V8 ?4 R( p7 ~% p; ~0 }+ g! C5.末次会议： - b( L; c2 i9 A
标志着现场审核的结束，会议内容包括： % j5 ^$ x% V n$ a" h0 `6 [
1）要签到；
: Q( T% V1 ~& }$ T$ R+ L5 C2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则；
6 _8 P# K" f7 _5 q) h* @3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）；
) x6 T* T$ C: V8 e4 m' K- W' Z4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价；
4 z" \7 q0 B O) I( c0 U& z1 e2 w$ P5）宣读审核结论； * c1 E6 ~9 C8 n9 u3 T
6）重申保密性和承诺；
1 }9 ^3 m' s2 Z2 u4 v0 i7）纠正措施的验证要求； |
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匿名
发表于 9-1 18:12:37
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谢谢让我增长了知识