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一.首次会议：
+ _" ]3 I+ T6 K5 F9 k1）首先要签到（要有记录）； ; J9 i: d8 _ F: ]! ]3 p) n, R
2）双方人员介绍（外审）； - H4 p2 p/ q6 |2 X
3）确定审核目的；
7 _+ q) F2 _/ C: v4）确定审核范围；
8 p+ c1 c! ]4 I) T8 {, Q5）确认审核准则；
+ S% N) E6 C$ l z7 {+ F6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；
) ?, \: T m1 z. H7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）； 3 B C9 x4 p, e8 ?$ \) H$ {, C
8）介绍不合格的确定原则： & @: W6 n3 d1 z
严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的；
; l# X- w5 E A9 B p9 v9 _# a一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。 + R# V5 G1 @+ g
9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用； # q' s9 i" P# O5 o2 t* ^
10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录）
5 d7 y9 d# w% w6 d h11）说明公证性和保密性的承诺 " {9 @: c5 ~% [3 e( N
12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等） ' ?/ r1 B% M% P( T
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动
& y7 X- Q4 f* g5 H3 I3 N4 `, V二.审核的方式： ) M# r9 @0 W% R
顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等；
6 W% r3 M" U! V" o 如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售后服务 & ^1 e, M3 E. @# X. `6 X8 E
逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间；
6 w7 E( s" |9 h" T k" a$ u 如：售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验（记录）-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计
+ ^0 S- Z, g. C6 B O1 _' C1 @三.在审核过程中提问的技巧：
6 \: U: y; v& k2 O+ K! w1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小； * v% s& @) f K3 k; F1 O. Z
2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间； ( {" j7 f8 t( B+ |3 N/ S5 ~
3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题； ' }: n& ~5 k p
4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序；
. g1 P6 f0 O! q0 H* B4 ?( E8 }5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准；
# O) v$ V% R( f: p3 m$ D6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理） E+ T7 ?, o0 n& w( M' Q
7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。
. V+ R% @4 b; {8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样）
+ \9 I( ?3 y! y9 [4 ^. i1 W! w) @9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。
5 x P6 ?( g/ p% K3 ^' h' z! t10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
# T% {2 `+ ~% O& v7 U! m注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。
/ x" ^/ U2 i# @( r4 v) \- Y7 E" o3 O四.不合格报告：
3 w, c$ D% U& F. S* _" W$ I8 V1 什么是不合格 5 Y# I2 x- p2 |! n
在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
) r) k- Z" y' }& u! p' g6 s要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 / M! ?6 R# x2 B% q5 i* i( `! S
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
' k0 Q! J2 u* z8 E8 \9 ?2.不合格的严重性 & q$ @4 y4 b% q8 F. _
严重不符合与一般不符合
& T8 ?' H$ T3 h# b: p- D+ t在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 + _+ @" E. i. C# q0 c" i _
3.不合格报告中应包括的内容 4 M' ?0 l S0 i) N% U
不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
+ N6 j5 P4 W6 h$ J H" R6 \不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 3 y- H; |. r8 ^& U6 q$ X
4. 最终审核报告中要体现总体评价 ; i2 g! q3 h7 B& J" g
总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度； ( J5 c; Q6 q2 d# Z! T4 J
2）实施情况（文件发放，文件管理等）； 9 S. A% W3 v1 j1 M( a% C
3）有效性—各个部门最终的产品或服务的质量；
C" [ \7 F( \; }5 }2 [; _ 4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高 ' l1 m* z" v% `* {3 w
5.末次会议： ( s# ^! D# k" \: w
标志着现场审核的结束，会议内容包括： 0 H& F6 U \/ s
1）要签到；
2 M/ S9 c) }3 [+ U: R2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则； & C' r$ r- r* o l0 c
3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）；
' J+ {; t5 [1 ?5 Z4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价；
) D/ x4 e' H7 d; M& Y, \. Y5）宣读审核结论；
; t5 r% {+ L! |# s5 G6）重申保密性和承诺；
4 c7 {$ s- X+ {2 l- m, u7）纠正措施的验证要求； |
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匿名
发表于 9-1 18:12:37
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谢谢让我增长了知识