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一.首次会议：
3 ~, X3 g, R7 T; C0 {( z) [1）首先要签到（要有记录）；
4 P0 j5 N4 u1 W) Y' z9 @2）双方人员介绍（外审）；
" ?$ m+ z6 K2 z: m3 S' B% L+ R3）确定审核目的； : I/ h) t0 @% V0 W& ?) @+ J
4）确定审核范围； 8 y+ L1 o( b) l, J
5）确认审核准则；
+ c X6 ?0 S; L j3 ]# j6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；
2 N6 Y7 B- E1 l/ A7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）；
+ O! \2 O" f Q9 A" _9 k- B8）介绍不合格的确定原则：
e+ L0 i P5 }6 Y" s* z+ h* Z严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的；
( k5 \. w- ?# ]2 Z1 p+ a% v; c一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。 ( D @6 O! ]5 I
9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用； 4 _5 C9 S" l @/ d; [
10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录）
3 S& {* q+ z" F+ }) B11）说明公证性和保密性的承诺 2 T$ a$ {% p3 i* |1 P
12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等） * `! v% ~0 l. A' f$ c( {
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 " Q# k& h, b' ]2 q( b. d2 ^1 _
二.审核的方式： ( s) P: N5 x: N- i0 c$ ]5 [2 R
顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等；
, G1 [" P2 ?- Z4 V3 c 如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－>售后服务 3 R( [: _4 L& ]# p! x& G
逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间；
$ P. O# n' T) v& R0 {( U 如：售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验（记录）-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计
2 M+ b/ R4 T* u! T三.在审核过程中提问的技巧：
. p+ G: k3 E9 h: C1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小；
) O e2 w2 M6 b# B' f1 i. L+ R0 N- }2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间； 5 x2 q/ z6 r. t& [7 r1 x
3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题； Z; A' ]" c3 H' Z, S A1 r- l; Y& f
4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序； : D8 |$ G, o+ {6 _& ^+ Y2 `; t
5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准；
( L0 w F! _! i+ N [. d3 R6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理）
8 z3 o: K d+ l4 D6 M( L7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。
' L& b6 ~; H& ]) p) W* T. I8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样） . o/ N0 `% i, n1 i& ~
9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。 . H2 P$ C% D$ s/ X
10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。
2 d5 ~- ?4 v, I- q7 N注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。
5 g9 A# }8 l8 e四.不合格报告：
; S" E$ |8 C4 A) e/ d p1 什么是不合格 , ~5 y2 r* q4 E1 Q
在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
. p6 e+ k; ~: K) m4 p/ M2 c( n要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 M0 D+ D. ^' L% l/ Y
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
# f, `: _& }) m: q4 m3 e" }& z9 P2.不合格的严重性
8 H: [3 T2 q+ d4 r9 j9 Z* A严重不符合与一般不符合 8 {1 ]6 E6 M& n& O# ]9 g
在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 0 j- Y; ]) d6 u
3.不合格报告中应包括的内容
6 k7 i) @, @2 O: [2 W不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
7 Y$ C4 C) c5 j3 Z: ^) K5 ]3 A% [4 e不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。
7 B, a4 Q, T# {" c4. 最终审核报告中要体现总体评价 0 h2 [3 j! u/ B. U1 B
总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度；
K" h9 l b% r/ {5 ~4 G$ L( X 2）实施情况（文件发放，文件管理等）； ! i$ D3 u% [+ E0 l" l
3）有效性—各个部门最终的产品或服务的质量；
/ Q/ w# Q% i& A( P 4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高 ' `4 P# H8 H" M' t9 I/ s$ v+ P
5.末次会议： / B; v, [* D+ l3 A" m5 X
标志着现场审核的结束，会议内容包括：
1 f# q5 C; g0 L1）要签到；
4 h. R% h5 e- C, x- C2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则；
. n ~, O# b* E/ K5 M W3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）；
! l. L6 c7 |+ Y/ L4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价；
% O) U9 V$ n: C3 l* ?! I5）宣读审核结论；
$ Y! m# O( u- B+ l6）重申保密性和承诺； 4 Y0 b* E t \0 I4 S) P' \+ K0 v, J
7）纠正措施的验证要求； |
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匿名
发表于 9-1 18:12:37
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谢谢让我增长了知识