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认真观察下述案例,有无不合格项,请指出不合格GB/T19001-2015idt:ISO9001:2015

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发表于 2016-5-9 15:19:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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标准中的哪一个具体条款号,并说明理由。+ S+ \) v# F$ }' V1 n: A6 S( m( d* n
1.在《检测工具校准记录表》中记录打磨车间的COPY仪校准周期为每项12小时一次,但相应的作业指导书要求的校准期限为每6小时一次。, n4 X+ ~. i+ z  g* K
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发表于 2016-5-9 16:15:44 | 显示全部楼层
不符合8.5.1  b)
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发表于 2016-5-9 22:10:13 | 显示全部楼层
可能隐含四种情况:
- O# Q; ]' z. _3 `1、组织确实现在要求12小时校准一次,只是作业指导书的6小时规定没有按文件要求同步更改。
' l5 G+ B: i9 `3 O2、组织确实一直要求6小时校准一次,只是现场习惯性一直12小时校一次。! @5 J2 K8 H% U* V. j5 y
3、组织确实要求6小时校准一次,现场也是这麽做的,只是记录表格的格式错误的制成12小时,现场懒得更改表格。
2 E2 y, @, |" \% M4、无论6个小时还是12个小时,这个校准周期(审核员认为)都是不适宜的。
' g$ U5 R2 f5 p$ d+ m8 V2 s

/ c2 b+ Q2 Z6 T$ k& ^9 r+ O1 }不符合的描述不要止于表面现象,要清楚描述不合格的实质,以便于判标。
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发表于 2016-5-9 23:33:48 | 显示全部楼层
.在《检测工具校准记录表》中记录打磨车间的COPY仪校准周期每项12小时一次,但相应的作业指导书要求的校准期限为每6小时一次。

1 \2 Z% n3 K! o2 p0 Z5 p$ m. K( s0 ]9 M对楼主的表述有点疑问(见上面对应文字的不同色标)。是不是下面的意思:# j* [3 I; Z, r! V% x
在《检测工具校准记录表》中记录对打磨车间COPY仪进行校准的间隔为每12小时校准一次,但COPY仪的校准作业指导书对该仪器的校准周期规定为每6小时一次。未按规定实施校准。此时判7.1.5.2a)  “测量设备应对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准(检定)和(或)验证” 不符合。)
2 \+ F; c% P# [0 H7 ]3 i9 ]0 Z# M4 G, d
还有一种理解:
' z7 {; v5 C% `1 ~在《检测工具校准记录表》中对打磨车间COPY仪的校准周期规定为每12小时一次,但COPY仪的校准作业指导书则规定该仪器的校准周期应为每6小时一次。表单规定与作业指导书规定不一致。此时判8.1的 “策划的输出应适合于组织的运作” 不符合。)
) b6 \) R& D: b2 r0 T# U0 m
" X9 l) ?* Z& x8 t: \3 X" N
' B) A7 }  n3 C: M$ x# S9 P% S3 _1 h% M2 I- T

) v. u( a! [6 T: Z# x& l
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发表于 2016-5-10 08:04:35 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-10 09:23:35 | 显示全部楼层
Capture.JPG Capture1.JPG
& V; _0 N1 ~& w% k楼主的题目是否出自上面?4 _3 Q2 o# F9 g! h. |3 D) U

" k8 ?1 e3 d5 z3 Z3 X
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发表于 2016-5-10 09:29:43 | 显示全部楼层
Capture.JPG
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 楼主| 发表于 2016-5-10 09:43:47 | 显示全部楼层

# d, b+ R- a( }! o5 O感谢老师的点评。
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发表于 2016-5-10 10:44:48 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-10 12:37:30 | 显示全部楼层
打磨车间的COPY仪到底是个什么仪器?是否验证产品和服务符合要求?这个不明确,就不好判标
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发表于 2016-5-12 18:40:48 | 显示全部楼层
很明显,这个测量系统正常与否,影响的是打磨工作过程而不是产品验证。它的“校准”属于设备维护——7.1.3。
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发表于 2016-5-12 19:54:19 | 显示全部楼层
在《检测工具校准记录表》中记录打磨车间的COPY仪校准周期为每项12小时一次,但相应的作业指导书要求的校准期限为每6小时一次。

2 Y: S0 B* w- ^0 i! g# b这个内审员试题所讲的,到底是使用所谓的COPY仪(对刀仪?)对磨削设备进行定期校正(属于 7.1.3 的基础设施定期维护),还是对COPY仪本身进行定期校准(属于 7.1.5.2 测量设备的定期校准)?在没搞明白这个问题之前,所有的判标都是臆测。
% L8 X# ?2 g$ }/ x+ H0 F! \- \5 i1 ?8 d& W" |9 D
从案例给出的“校准”时间间隔为6~12小时来看,似乎应该为前者,但题目却用《检测工具校准记录表》这样的表述,想说明什么?
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发表于 2016-5-13 00:15:14 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-13 14:03:12 | 显示全部楼层
首先这是一种生产设备上的仪器,其作用是工太对正,不属于监视产品质量特性的监测设备。生产作业指导书里有规定,工人未按作业指导书操作,以前判定2008版的标准7.5.1中的c,新标准不是8.5.1中的b吗?
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发表于 2016-5-13 14:38:47 | 显示全部楼层
请教RMLl老师:这个内容与我上次碰到的一个企业的不符合是否类似:一家做薄膜的企业,分切机上的刀片文件规定8000米予以更换。但是记录显示8000米的没有及时更换。一家1000对人的上市企业要求我一起参与内审,我给企业开具的不符合7.5.1C。
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发表于 2016-5-15 09:06:30 | 显示全部楼层
现场应简单跟踪一下,“规定”到底是6小时一次还是12小时一次。若是6小时,现场按12小时进行,则应判7.1.5.2a“未按规定实施校准” ;若现场使用的《检测工具校准记录表》就策划为12小时,与作业指导书规定不一致,属于“文件”问题。
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发表于 2016-5-15 09:06:38 | 显示全部楼层
现场应简单跟踪一下,“规定”到底是6小时一次还是12小时一次。若是6小时,现场按12小时进行,则应判7.1.5.2a“未按规定实施校准” ;若现场使用的《检测工具校准记录表》就策划为12小时,与作业指导书规定不一致,属于“文件”问题。
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发表于 2016-5-15 09:17:12 | 显示全部楼层
“校准”搞得太深奥了。对“很明显,这个测量系统正常与否,影响的是打磨工作过程而不是产品验证。它的“校准”属于设备维护——7.1.3”此观点不能苟同。虽不是最终产品”,但其仍影响到产品质量。
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发表于 2016-5-15 09:54:44 | 显示全部楼层
北极熊 发表于 2016-5-15 09:17
; w8 O3 r5 w# U* X+ U“校准”搞得太深奥了。对“很明显,这个测量系统正常与否,影响的是打磨工作过程而不是产品验证。它的“校 ...

, b0 D0 P7 Y2 {1 U新版标准对直接或间接影响产品和服务符合要求(获得合格产品和服务)的测量设备在7.1.5.2条款中规定了控制要求,应注意:该条款对测量设备提出控制要求的前提是 “当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时”,而不是 “当测量设备用来验证产品和服务符合要求时”。
$ Q4 [2 j- g6 H! e
  H, {; k$ h2 _2 N) x, p 捕获.PNG
! Z8 M0 U" A' e2 }* \+ e% P1 g3 g* S. o/ _
% K3 O1 y2 S& Q/ W0 U: M: q
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发表于 2016-5-15 14:21:31 | 显示全部楼层
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