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发表于 2022-6-11 13:18:18
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本帖最后由 牛角尖 于 2022-6-11 13:45 编辑 8 `5 {1 [) g: Y3 R$ b; x
: O( x* Q- B& t& n7 l, e+ Y
续5 ! k! y2 ?1 }8 W* w% O
业内流传着一个典型的咨询模式，这是一个表格，称作特殊过程确认报告或特殊过程确认记录，- \ K( ], _$ F/ w2 ^0 O4 ]; F
摘录如下：' ?7 v# I+ G- [) A3 }
确认内容：- l+ t6 m1 t, y
有无作业指导书（有的写上具体的主要工艺参数）------ ■有 □无
8 P! K3 @7 O2 M5 g设备工装是否通过验收、检定 --- -■通过 □没通过
8 o" D( f6 T" J, J是否规定并实施对设备、工装的保养和检查 ----------■是 □否) b1 v% v [3 S/ \: N5 n
特殊过程的员工是否持证上岗 （有的附名单） ----------■是 □否; Y# T9 M' h4 R$ F. o1 w* k
是否对过程参数进行监视并保持记录 ------- ■是 □否; x/ @* s" F5 K( P Z
还有些批准、确认人员、确认结论等信息。: M* x7 ^; z9 M
有些服务行业的特殊过程确认也是套用这个形式的确认报告。当然内容会根据行业特点更改
- ?- v! j5 x# N' ~这个表格很受欢迎。咨询老师识别什么是特殊过程后，填上这个表格勾选一下，咨询就算完成了。审核员也很欢迎见到这个表。摘要描述一下就作为合格证据了。如果因为对某某特殊过程没确认被开具了不符合，整改也方便。填上这个表，打几个勾勾，整改主要证据就有了。一些规范行业的特殊过程确认证据，即使拿给一些审核员眼前也不认识，如将预拌混凝土的开盘鉴定报告，作为出厂检验记录。8.5.1f）仍然把这张表作为唯一的特殊过程确认证据。
2 Z. Y+ Z4 Y% [9 O G# M0 m" T 只是企业见到这表感到很愕然。左看看右看看好像用处不大。' m) M2 V# K5 H6 ^, X
其实设计这个表格的确认内容时是有依据的，是按照。8.5.1的大多条款设置的。是错将特殊过程的控制内容，误解为特殊过程的确认内容。表中列出的这些事宜，不仅特殊过程要做，不是特殊过程也要做。只是这个只有这么几个字的表格记载不下生产和服务提供过程的控制证据。这个表格没有多大的适用价值。
% P# o6 w) O |5 z% r! ~: `谈谈特殊过程的控制。特殊过程与非特殊过程的控制没有原则上的区别。也体现在除8.5.1F)外的一些小条款里
! d* o% a D$ t% Sa做什么？ 怎么做？---体现在生产通知或计划、经确认的工艺文件等- Z4 L3 M# d6 ~+ Q
b用于生产、检验的监视测量资源要适用。这包含：产品及输出的检验（如化工厂的粘度计、天平、PH计等）及过程监控资源（如化工厂的压力表、温度表等）。这些设备一些是要准，二是要够用。
9 H' V7 \# \1 g) `+ h3 i$ t. L; X* Fd使用的设备一定要适用，一是要用对（按工艺要求配置），二是要用好的（状态要好）。有的人可能会说设备状态好也是特殊过程确认的内容。过程确认不会去确认设备状态。工艺评定时使用的设备状态肯定是好的。坏设备是不会拿去做工艺评定的。在正式生产前确定一下设备是否良好，对任何需要的工序都适用. X j- I. S/ ~
e 法定要求的上岗证一定要有（电工证、焊工证、食品餐饮业的健康证等）。要求确认的人员一定要通过人员能力的确认3 Y' ]* i4 i6 K$ i
以上生产前的准备工作做好后进入到生产过程的控制阶段----待续 |
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