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4.1 总要求) v+ h7 Y4 N% f" l
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
) C! R0 \* b& J/ @0 w3 O0 F组织应:, A9 ~/ P( y" w8 @2 g# d0 A
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2);
. {) q8 T3 D. y/ K1 Cb) 确定这些过程的顺序和相互作用;1 M2 `4 v0 @0 g/ [# M1 m
c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;
; d( p* z* t% r5 g! Bd) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
0 B7 w- V4 Z& u* p* I/ [e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;) j5 d/ D4 r5 m$ W: @# Y
f)实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
7 h. w; y* H( V* O3 d. ?组织应按本标准的要求管理这些过程。. n6 @8 }# Z% s- a
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
) s! H/ c8 r# X* K! ^1 D6 h组织应接受顾客的质量监督。5 o0 X+ W" t6 n4 r$ g
组织应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包过程须经顾客同意。
9 ^( C. x1 }9 ?# w/ Y4 M$ a适用时,组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。
. }3 d: L o. a# U注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。( ?; }# _ S* } T
注2:“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。
% M* Q6 m8 i" H# R# f& L! K注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响: n* Q. y. Z( i% Q" y
a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;
& y9 S$ N. o9 E" l. ]/ Z4 {; }+ C- O b) 对外包过程控制的分担程度;
* C5 `8 _$ `! y, I0 x c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。- |8 r+ _$ j2 @2 W* l! j
注4:外协是外包的一种形式。8 }* i! N! e# c; L- I4 V) E
注5:适用时,组织可参照GJB 5000的要求,建立、实施并改进其软件过程。! ^; U5 c3 o6 B2 o) J
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以上是GJB9001B-2009标准条款4.1的原文,红色字体表示军标增加的特殊要求。- ~% B$ n1 n N/ h* X) B w
外包过程的评审问题,难道还不一目了然。
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