上海市药品零售“记分制”，你怎么看？

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上海市药品零售“记分制”，你怎么看？

+ Z7 i$ \+ l" [$ ^& ~2015-10-16 上海市质量和标准化研究院

正如开车上路，如果有违法违规情况将被记分，一年内累计记分达到12分，要进学习班“回炉”。如今，这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前，《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法（征求意见稿）》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点，完善该暂行办法。


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1 |* z- ?" o+ Z' m+ l. n. ~- s5 Z1伪造处方记6分
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药品零售企业不良经营行为的累计记分，将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。
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" G& X  l! o8 q累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚，典型案例还将全市通报。

记12分
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◆罚款金额达到或超过3万元的；
◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。

记6分

◆擅自改变经营方式、经营范围和经营（仓库）地址从事药品经营活动；
◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为；
* D9 f% \0 E$ F+ {# l◆企业未设置计算机管理系统，不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为；
◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。

记3分

2 R, c. `  o& s) s1 _+ G◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格；
◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格；
; }9 n  v7 }9 C5 T  ~2 f  v1 X: I◆发票上供货单位地址与证照地址不一致；
. n6 [9 a3 A1 ]; Q( |+ K( Z& `◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为；
◆若不良经营行为达到立案标准，根据行政处罚的结果，仅实施警告处罚的；
◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。

记1分

◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱；
. m3 N$ j$ r+ K* b2 k) b! Z4 |" z◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料；
◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。

' w8 a$ U) r, s' s2记满12分将被约谈
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" J9 y' N& I: f3 k$ m) ~不良经营行为累计记分达到6分
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- h' ~4 g6 u3 w' a& s! F其所在区（县）食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。

6 g! R. o: @8 w- @8 j不良经营行为累计记分达到12分


约谈对象将扩至企业法定代表人，同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报，并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人，对典型案例进行全市通报。
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记分周期

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记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。
本年度届满时累计记分未达到12分的，或药品零售企业GSP证书被收回或撤销，经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的；本年度内按照前项规定消除过累计记分后，至年度届满时累计记分未达到12分的，年度内的累计记分予以消除。

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9 x: h' d: b0 ~. d1 V1 H3计分情况信用等级
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$ r  X7 Q- ^  u& H& q2 A药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统，并纳入药品经营企业信用档案，列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素，加大检查频次；情节严重的，可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径，供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。
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