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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?. }, b0 |. d5 ^. C
% j3 a- w- v; [. W8 C2015-10-16 上海市质量和标准化研究院7 v' v6 z, ?! f4 W; D
+ B3 p! M) Z' I0 Y+ ~) b正如开车上路,如果有违法违规情况将被记分,一年内累计记分达到12分,要进学习班“回炉”。如今,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点,完善该暂行办法。
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9 Y2 [2 R4 T2 d: y1伪造处方记6分
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药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。
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: _- v1 @. e; b5 n. G累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。9 D, E& w/ |- K k% u
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记12分
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◆罚款金额达到或超过3万元的;
# c1 t+ n6 }7 Q◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。
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; t: x! r+ i2 o+ L5 V" `记6分
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◆擅自改变经营方式、经营范围和经营(仓库)地址从事药品经营活动;! B) M3 |3 |8 y$ x7 i2 h) ~
◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为;1 n) l- D, e# }- V% V, Q5 U7 Y( \
◆企业未设置计算机管理系统,不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为;2 u/ m. i8 H. Z! b a, R0 c
◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。/ n0 E; a$ H9 j7 `* r! u$ H+ C) L
& h6 v+ Z1 z) ^9 ]0 @0 ]记3分0 Y' X( K) _: a7 V
3 B* [6 q K* Q, @3 B◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格;; N ?" E# x- C/ `! i ?% V; Y
◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格; S+ o; R) i( |1 W; @* s
◆发票上供货单位地址与证照地址不一致;$ @* _" [" X$ I$ t; e! X7 w/ n
◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为;
/ Z. A4 C0 f, v0 ?* L6 U+ K◆若不良经营行为达到立案标准,根据行政处罚的结果,仅实施警告处罚的;
( u' O) W, F' I, j+ s8 h8 z9 n◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。
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记1分
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◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱;
4 ]# r& P# k% l' x0 ?; `◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料;
5 t$ B' Q+ J9 T% i9 T( c◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。
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I- D& f( v6 _) B# M3 v2记满12分将被约谈; A& e0 q- a) o
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不良经营行为累计记分达到6分
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/ X+ X2 i) t s. `2 L# l& M! E6 l+ C其所在区(县)食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。
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不良经营行为累计记分达到12分
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约谈对象将扩至企业法定代表人,同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报,并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人,对典型案例进行全市通报。
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( ?6 ^/ P% l8 B# Z+ N: M* ]记分周期
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记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。
. M% ?/ ~2 ? S8 k' e' O本年度届满时累计记分未达到12分的,或药品零售企业GSP证书被收回或撤销,经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的;本年度内按照前项规定消除过累计记分后,至年度届满时累计记分未达到12分的,年度内的累计记分予以消除。
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3计分情况信用等级) x5 w- `& C' t$ R
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药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径,供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。# p& l! V) j5 v
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