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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?

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发表于 10-21 13:48:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?
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2015-10-16 上海市质量和标准化研究院
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3 R1 H' }1 h( g( y正如开车上路,如果有违法违规情况将被记分,一年内累计记分达到12分,要进学习班“回炉”。如今,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点,完善该暂行办法。
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9 L8 B8 v; x+ F5 K
5 h* Q) t$ r% R3 W" z5 @4 `/ y1伪造处方记6分
( V+ X5 k/ s7 t
6 j7 s3 q, K7 b+ B2 E1 s$ T0 s. ~" H药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。
% Y) N- I. C- i9 F8 ?: t% w& ?' z. Y* _& a6 K& o. I
累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。( T& F7 y. R4 w& v2 i
( r, q* w, n8 r" J
记12分  o' ^" s) Q! v! q( b
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◆罚款金额达到或超过3万元的;$ D2 f& ~9 r7 V  ?1 b9 i1 G
◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。
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0 s( }, m0 s$ R9 a' C; U! `4 p$ @记6分
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◆擅自改变经营方式、经营范围和经营(仓库)地址从事药品经营活动;& j+ |* t8 y7 o8 j# [- P
◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为;; p' q+ l* y# u
◆企业未设置计算机管理系统,不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为;! K! h+ D7 Y/ M( H% q1 z
◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。
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. N5 f/ ]/ ~2 Q记3分3 n  C6 q. o4 D7 ^% Z
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◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格;2 @+ i7 g$ L" Y* z; J! W; o- J
◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格;; h6 V, S, o; a- C) l) M1 B7 ]
◆发票上供货单位地址与证照地址不一致;
# U; A9 F! }. Y  x) V3 J' `◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为;! c& o! Q$ W* J+ y
◆若不良经营行为达到立案标准,根据行政处罚的结果,仅实施警告处罚的;& f+ {8 S* Y1 b1 e6 ~; z
◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。3 Z7 q3 \5 J; I7 f) T

: A  {: k: {. X* v3 L" b记1分$ ^9 ~. a' W4 y* V  |
- ]2 e+ f7 \& B9 l+ {8 t" d. j) i
◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱;
1 i7 J+ T( m. f7 C2 {5 c◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料;2 }4 S: }9 h% C2 [5 ^' H
◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。# Y* p# |% H$ K0 ~$ g) S
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2记满12分将被约谈3 k: F% I) x! c. B' [8 t4 R
, ^' |' O# n* J9 a) }5 `4 o
不良经营行为累计记分达到6分7 o6 x& J' ^' ^
2 \/ M( `4 J! ]. w
其所在区(县)食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。# G# _, E$ S, I5 a

8 z5 v4 T- {; Z. @3 d不良经营行为累计记分达到12分
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5 k$ q) {" E  F; Q4 |约谈对象将扩至企业法定代表人,同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报,并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人,对典型案例进行全市通报。5 N7 R4 G) e, F" T4 P& \( i
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记分周期- h" [; v- }+ X8 |: x3 |5 s" X
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记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。
& S/ E+ z1 j7 ?3 i% _本年度届满时累计记分未达到12分的,或药品零售企业GSP证书被收回或撤销,经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的;本年度内按照前项规定消除过累计记分后,至年度届满时累计记分未达到12分的,年度内的累计记分予以消除。
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# v- y* e! e7 t& R2 L5 F3计分情况信用等级' d1 R3 O- P  l" l
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药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径,供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。; p1 p* j- V: l3 q& [* X- |
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