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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?: E7 E" n& `2 z$ F
" I* N- X, ?5 P. R( `2015-10-16 上海市质量和标准化研究院
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正如开车上路,如果有违法违规情况将被记分,一年内累计记分达到12分,要进学习班“回炉”。如今,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点,完善该暂行办法。
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1伪造处方记6分# K+ x2 s! q3 m
0 [. ?( ~9 F& d/ _8 A' J; E' A药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。9 |$ L2 X F* t3 E
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累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。/ u" i! b9 z5 c
) v- _$ N! [" }( |记12分
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& X( e1 A, R! A2 B6 ]◆罚款金额达到或超过3万元的;
3 ^& z0 l4 g4 @& U2 J. q3 w◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。
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( {6 u2 Z5 b, w8 l: O5 m记6分' o0 R( C) A0 s: r$ o
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◆擅自改变经营方式、经营范围和经营(仓库)地址从事药品经营活动;
# f, H4 M& M9 G O◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为;
3 T( g& n, v/ L◆企业未设置计算机管理系统,不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为;# V: `' z: w0 o$ T
◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。
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$ Q9 r# n Q# J* o9 v! `1 q记3分
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◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格;- o) o) R; z. A. a' d8 b- g
◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格;) g+ c* E. _, ] A
◆发票上供货单位地址与证照地址不一致;0 f. O: |) H" A7 I* j; }
◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为;
. t4 b, ~! [% f- q) e4 Y1 e◆若不良经营行为达到立案标准,根据行政处罚的结果,仅实施警告处罚的;9 i8 h* } d2 d- F8 R, e
◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。' W9 M) j7 F, l* }" ?6 v
, T* o5 D4 e0 o5 T0 p% ^2 B记1分
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◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱;
/ m/ H: h3 C$ V4 h& ~◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料;3 `8 T4 q- S* ^5 ^6 U+ d' m
◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。
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, l/ {, S$ L' L. I. G( d) c2记满12分将被约谈
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不良经营行为累计记分达到6分8 r3 r6 v v3 ~. v' P0 ] a7 C
) U R$ p. F# ^7 ~7 {其所在区(县)食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。7 L* I, i2 W( F* Z& c, ?; F
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不良经营行为累计记分达到12分
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约谈对象将扩至企业法定代表人,同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报,并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人,对典型案例进行全市通报。
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记分周期
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记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。7 _" v% j$ ~0 a6 P4 K. X' Z% U, d
本年度届满时累计记分未达到12分的,或药品零售企业GSP证书被收回或撤销,经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的;本年度内按照前项规定消除过累计记分后,至年度届满时累计记分未达到12分的,年度内的累计记分予以消除。5 b( v+ j+ u+ g7 g4 f" [, O9 U
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3计分情况信用等级
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药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径,供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。: ]' K" S; [# r" [- W! }
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