GB/T 19001-2015征求意见稿中规定的应形成文件的条款

学为考试

为方便坛友学习、研究新标准，笔者整理了《GB/T 19001-2015征求意见稿中规定的应形成文件的条款》，编写得可能不全面、不充分，欢迎坛友指正。
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baixiang_cn

好东西，学习学习。谢谢楼主分享

蓝色心情

谢谢楼主分享

金榜题名时

整理这么快，辛苦

一剑封喉

4.4.2  组织应在必要程度上：
1 g3 J2 \0 m. z; \# P5 ?6 Z* wa)  保持文件化信息以支持其过程的运行；
9 M' K& k- y2 a9 c/ Z% Lb)  保留文件化信息以确信过程已按策划的安排实施。
这两个为什么不写入？

一剑封喉

3  6.2  质量目标及其实现的策划  组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。 记录  质量目标文本及监视、评价记录

上面这条，那个所谓的“国标征求意见版”翻译有误，上面给楼主标红的内容均有错误，请注意。具体该怎么改，楼主应该会明白。

ISO 9001:2015 FDIS版英文原文为：
6.2.1 The organization shall maintain documented information on the quality objectives.
6 _/ u; ?' E( @$ [因此，应译为：组织应保持有关质量目标的文件化信息。

一剑封喉

8.1e)这个条款，英文FDIS标准使用了“keeping”，国标征求意见稿的翻译者们似乎感觉单用“保持”或“保留”都不过瘾了，干脆两个词一起上了。其实，用“维持”就蛮好。
/ a1 }5 D4 e% w* t8.1 运行策划和控制
* n4 p6 L# f$ d( J5 Ye)  确定并维持必要程度的文件化信息，以：
1)  确信过程已按策划安排实施；
3 p' z, n5 i- N( Y0 b# Z2)  证实产品和服务与其要求的符合性。
4 W. k7 @) B2 j4 d
" B( m/ T1 O7 h) U

一剑封喉

楼主对8.3.2j）条款要求保持“有关设计和开发策划结果的文件”的解读是不准确的，这里标准只是要求组织对“证实设计和开发要求已得到满足所需的文件化信息”应进行考虑，且“证实设计和开发要求已得到满足所需的文件化信息”也并不是什么有关设计和开发策划结果的文件！

15536765381

研究的很深刻，学习了，谢谢各位老师啊

一剑封喉

8.4.1条款要求组织保留的其实是“按照确定的准则对外部供方实施评价、选择、绩效监视和重新评价活动相关的记录”以及“对外部供方进行绩效监视和评价所引起的任何必要措施的相关记录”。

dflj

进一步添加：除了封侯先生提出的：4.4.2 在必要的程度上，组织应：
a）保持形成文件的信息以支持过程运行；
! `) {7 w# \- f2 Q+ I1 y' ~b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
个人认为还有：7.5.3.2 “对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制”  属对外来文件的识别和控制。
9.2.2“组织应：a） 依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告” 审核方案本身也属于形成文件的信息的一种。

inkeg

学习了各位老师

tigerbj

形成哪些必须的文件？

jcf123

形成哪些必须的文件？

依剑听月

9.1.1总则
0 w4 y8 v9 z5 Y2 l组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。
我认为这个只是说这类文件化信息应保留，具体保留哪些，请看9.1.2顾客满意；9.1.3分析和评价同样7.1.5.1”保持适当的文件化信息，作为监视和测量资源满足使用要求的证据“也包括7.1.5.2“。。。。。应保留作为校准或鉴定依据的文件信息”
! y1 J7 f$ Q% K3 S0 k8 p3 g

weijz

谢谢楼主分享。

月下酌

谢谢楼主分享。