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5个ISO质量管理体系审核案例
# B) K' ]+ Q! \! e2014-09-02 质量与认证
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【导读】来源于实践，又高于实践。今天，认证君和你一起分享5个ISO质量管理体系审核案例。越分享，才有的分享。你赞（tong）吗？2 i( a" }1 V$ B6 T
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【案例1】1 p- i- ^# _/ Q J- I
某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
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, G4 `. Q* q. {' j' J# P8 \质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”9 H+ B! D& F" \0 i4 Z
审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”
- I0 [' O) P1 q6 r质检科长：“没有。”& e$ |5 o9 _" h$ b8 ]8 n( L
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案例分析：9 G5 N4 W" `- |1 u
由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。# R) w% F( l- c" @" t
/ N2 M$ P2 u5 F+ X 本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”& \3 k# U% N7 K! W( I D
# ?, N& ^/ ~7 |& X2 {【案例2】
1 h6 H+ [& q/ E) c 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑里为了保密，只在个人的笔记本有记录，没有整理成文件。”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。3 a9 h8 g- s9 ^" l* F+ r
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”
; I b& o5 ~4 H$ n. X" @经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
( G8 e5 [) w: f+ v( x9 j/ i审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。; B! X3 I5 n. D# r3 t/ }
审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”
+ y$ l! }6 i+ r) H2 D7 I经理：“没有明确的规定”。' z, d+ x) {5 p
审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以事”。
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, ]) n3 w) |+ p% u案例分析：4 Q* l4 y: y- Q( p% E3 [
公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人里，实际上很难确保对这些资料进控制。' { H8 ?8 \9 M- }6 t
3 O. b! E+ Z$ x. l 本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3设计和开发”的有关规定。
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6 p9 v+ u9 W: N. T【案例3】
; Z, D9 u: o! x0 f* D( D 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。) Y4 A1 \, q. o+ F3 N; Y$ |! S; S3 U
& q/ a) W3 V% y0 y案例分析：
$ D j3 ~! b4 p; U1 s 对于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．工总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。 自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。
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【案例4】' w' E0 Q) d: V1 I0 W
某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”
. t* x! x1 C# U( t( `: }5 M 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”& [4 K1 ]7 B8 P, }# w% T
李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”3 _1 W4 ?1 [. v# A
检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”
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! x( [$ z3 |0 g1 i) q案例分析：5 A. G7 E" H: s. }. @/ ^
本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“5．3质量方针”“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。- G% N) r. N% E, }0 Q' _% }+ _
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【案例5】
' ^$ U% t5 B' x, u9 K! D 某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。7 {; m. D$ q) F1 P
审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”
( i1 Y1 g' k F8 U3 X6 h5 U: @ 检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。” g3 F$ Z @$ `: [% A
7 y+ q$ a% K4 L* d+ X案例分析：
; A6 H! ^$ S) V4 b1 `) w 即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。+ a1 p( D# F, @2 `' q
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本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。8 @9 l" d& N# n
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狗仔卡
发表于 9-26 16:09:07
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我怎么认为第一题，没问题呢，企业可以把国家标准当作企业标准啊，其产品的特性就是国家标准规定的相关指标或特性嘛，只要大于等于相关国家要求就可以啦，为什么说企业没按8.2.4的要求做了？不是太明白。
