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发表于 5-30 08:14:17
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现场审核检查表3 d( T: o: S2 `: l* J
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受 审 核 部 门 审核要素 审核员/技术专家 审核日期 陪同人员( S( I3 f/ G @9 J9 }! _7 c
管理层 1.2、4.1、4.2.1、4.2.2、 5.1~5.6、6.1、8.1、8.2.2、8.2.3、8.5.1、8.5.2、8.5.3;企业生产资格、国家抽查、顾客的申投诉等情况;
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询问,企业QMS的应用范围,有无删减,删减是否合理?7 E5 @$ n3 n8 h
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企业建立保持QMS的要求的情况
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1.2
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9 \; i- T% l: h4.1 最高管理者:xx 管理者代表:xx
. [& }, i% W1 B/ ^! H, a$ B* Q企业QMS的应用范围概括:管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进过程要求。符合GB/T19001-2008标准要求。
# u+ E3 [+ m0 Z5 l- G5 E产品范围:仓储设备(货架、托盘)的生产;4 \* \: }) x" p0 b6 c, ?. j* r% k
删减情况:0 l! |2 q/ X/ J" }# e
删减合理,具体见生产部审核记录
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/ P8 o7 E- N; e" R* N! q企业体系建立的过程:由管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进活动所组成。其中产品实现是主要过程,其它为支持性过程。
8 o" I5 E# T$ W1 m# B/ ?体系运行的准则和方法:适宜的法律法规要求;质量手册、程序文件、作业文件、原材料检验规程、产品检验规范等,及顾客相关要求。 8 l8 P& t+ D0 }! K. y
企业QMS的资源:
4 W1 X' G4 a2 E; h( Z部门机构设置 :总经办、生产部、市场部、质检部等3 c' R# E ^. Q9 d9 }2 q
人力资源:管理人员、业务员、操作员、检验员等7 }" C L2 c) e
基础设施:办公楼、生产车间、生产设备、检测设备、办公通讯设备等
: [" e: U3 j A2 B工作环境:为常规的工作环境,无特殊要求。1 C; q F- v- q4 B Q
公司现无外包过程,如出现具体按7.4条款进行控制
; ?0 b8 j5 q6 L3 V# r. C+ z 3 w1 ]* P8 j5 p# G9 {
1 E: Y$ _: T8 CY
+ Z3 ]. O0 b0 w' D4 O/ ] T; L+ v: h& p! \& {* G
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4 体系文件* G8 w$ U& v F4 L, @; ?4 g
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3 v- h7 g$ e" `3 Y+ j质量手册 4.2.19 Y! J% l- @1 w; l( ^, v. n2 z) c
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5 ^. a1 |; ~: o- |( c% m/ r! C1 a
8 G0 z+ i% f5 l6 w9 c( E4.2.2 组织建立的质量管理体系文件包括:
# x( E1 ^; P: f$ U, w形成文件的质量方针、目标,手册,程序文件、管理文件、生产作业指导书、检验规程及支持性文件,记录等。
8 v7 \0 _* J8 x$ x6 E2 y5 z# B程序文件中包含了标准要求形成的6处程序文件。0 `6 Z" r0 S" t0 D" J3 L: }3 x6 }
出示文件受控清单,编号:CO402-01-A
. ^, R) D' x& m+ b, P公司建立了8个受控文件
/ T3 |$ T5 p9 w3 n' o. h! `出示记录控制清单:C0402-06-A
4 ^3 t. K: h( Q, f' ]% }公司建立了57个受控记录。
8 y) K! H( M+ L) @7 m公司建立的文件和记录符合公司要求:
; p* O, G, |, j5 e基本满足体系运行的要求。
; L3 j* M- s5 F* S+ n9 G1 C" M" R% J
: a5 w4 _: } U( I出示质量手册 编号:SWY/QMP-13 A/0 加盖受控章
; d( v& x$ W- U7 @" H1 \编审:xx 审批:xxx ) y1 N( I& H' `. ~% x1 f
发布日期:2013年1月10日 实施日期:2013年1月15日
* u( F& x! W, v版本为:A/0,为受控和有效版本* T$ H# T- c: q" S8 b$ e
手册对体系覆盖的范围
; C2 Q7 P8 L$ p, Z对要求的形成文件之处的6处程序文件进行了引用。* c3 c2 v7 b9 }
手册中包含的过程:由管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进活动所组成。* [3 O! F7 t; j1 |
其中产品实现是主要过程,其它为支持性过程。
2 Q+ i; o: B4 ]+ e- B( n删减情况见生产部审核记录。
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7 管理承诺
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6 E' O% J& R: C
7 X' X. P4 [9 e
7 \7 r$ M r) e# p& X; r) C
/ q! E5 B3 g6 K以顾客为关注焦点+ t+ ^% w+ E" B9 f' x% o$ R3 h
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: y2 r G! r4 x& q0 H
( b3 D Q. P0 o0 a. k- u- a
' e) X! K; J$ j( U) O, i& m质量方针 5.11 _8 G% v# l5 Z! o
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: E# Z J C/ m1 n+ P+ ]- p) U$ X
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( ?0 N B6 K: j/ ^5.2
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# ?: g @( x$ v5 ?
2 h. T2 f0 f3 [0 X
0 @; u+ L u" z+ @" W5.3 管理承诺的证据:
, q5 a, [& \+ z( p向员工传达了满足顾客和法律法规要求的重要性;由总经理制定批准了企业的质量方针和质量目标;' G; ?$ a. t9 G/ T: v# F% ~/ R: W
出示“管理评审计划”和“管理评审会议记录”,在2013年4月15日召开了管理评审会议;
# J, d& s. F9 t- }提供了相应的管理人员,业务人员,操作人员。' L8 ]7 T* t" c2 S/ E! ?* v
提供了相应的经营运行设备,如常规办公设备、运输设备。7 q1 S, J- r- w, S* c
提供了相应的经营场所。# ~' M. k n, ]2 s4 S
9 f' J- P( J. x6 w询问,企业在同顾客的接触洽谈过程中,时刻关心着顾客的需求,尽量来满足顾客的合理要求。通过接收订单等方式来确定顾客的要求。通过提供优质的产品、优良的服务来满足顾客要求。通过顾客满意程度的调查、统计和分析来增强顾客的满意程度。9 E+ B1 N- w3 `" [0 Y7 b
企业还将通过培训、会议向全体员工宣传、贯彻以顾客为关注焦点的意识;通过生产和服务活动的实施和体系改进, 增强了顾客的满意程度。
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; ]5 f; C) k% n3 Q% F
. z' S- }& k3 n: w. o企业的质量方针为:质量为本,全员品管,持续改进,顾客满意。1 y& n; t. s! W+ S n
质量方针的内容包含了满足顾客要求和持续改进的承诺;提供制定和评审质量目标的框架;
& ~ T# a1 f+ j2 F# M方针是企业的中长期目标,与企业的宗旨相适应! K# b6 E/ W4 M7 A. k& _
企业已通过培训、会议、张贴宣传等方式使质量方针得到沟通和理解。. j- X+ e& F' g2 P
企业通过管理评审对质量方针持续的适宜性进行了评审。! [* ?$ X* n5 x8 \6 v
方针适宜,符合要求 Y
, s8 ]% s& y) y/ x
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, B7 C$ z# V" q1 g( C) G, J. i, v6 Y0 T* g
5 s1 N+ g7 l/ D3 ]$ p, c; }6 `0 \ k
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* e& x# x+ p+ b: U" x现场审核检查表
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! }9 j3 ~( Y. a# s$ @ X+ o) C, n质量管理体系策划" K9 I6 ?- g, L$ }8 F* O
, Y$ N9 V! U7 a
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5 W# `6 S9 s% i$ I职责和权限
/ F f2 Z9 w! f$ X) s5 n+ r! L) n9 f D
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+ K4 A) K3 F$ Y0 ]& F管理者代表 5.4.10 J8 e4 p4 {+ L
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+ Z. `1 i2 v( m+ L2 G
& E* z& g# i$ i6 e6 C/ v/ E! ~3 E
5.4.22 v1 M- S; h. V: t
5 p- i# y g2 N* {9 _
0 ^. m* ]. L* E. G. R0 h
" G3 x9 L. ~2 H" g: ^# h: X5.5.1/ s7 I3 k5 V: a3 Z1 o8 `& f
5 J# k! a1 J- c- W, \ l2 M0 v, F- g
5.5.2 质量手册中对公司的质量目标做了描述。并分解到各个部门。& k" x* }7 I: K6 V. H7 t4 O$ i) k
部门目标完成情况见各部门5.4.1审核记录
3 U2 x) o7 W, H2 `公司总目标及完成情况:(1-4月平均) s) A3 C) a( z8 X5 G- g1 o
成品一次交验合格率≥97% 完成 99.6%* B1 F; I+ X& x7 R3 k/ p6 x
顾客满意度≥86分 完成 88%( J$ e: b& v+ [7 l6 a
职工培训率≥97% 完成 100%
{9 K' v0 ?, Q
, P4 {9 q/ ~* z4 J3 z制定的目标满足产品要求所需的内容,与质量方针和持续改进的承诺相一致,具有可测量性;最高管理者对体系过程按P-D-C-A进行识别, 明确了各过程控制要求, 规定了活动阶段和进度, 明确了职责权限, 确定了所需资源。策划结果形成质量手册,程序文件及作业文件。策划与质量目标相适宜。 目前暂无体系变更情况。
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1 E4 F. q& s( o% c8 E质量手册第0.6、0.7、5.5.1章节对组织机构,职能分配,职责与权限进行了明确规定,并通过会议、教育与培训、电话、网络等方式进行相互了解与沟通。
% C F0 J5 _- d2 E% G' m' \5 Z( _9 o$ ^) a# W8 ?+ {( P1 i) Y3 g) y( D
管理者代表任命书中对管理者代表进行了任命,管理者代表:xx% E- ]% h( {0 R& |; ^
批准:xxx 日期:2012年12月10日。8 D( D- H; R# @8 {
询问:最高管理者授予的职权是组织建立QMS文件,组织培训,宣贯质量意识、顾客意识和法规意识;通过实施、监督、推动QMS的正常运行和持续改进;向最高管理者汇报QMS运行情况,提出改进的建议;积极保持对认证公司、上级部门等的外部沟通。
$ s4 w; ~9 x- C! j+ d5 K: A. w4 y管理者代表对其职责清楚,履行良好。 Y
% [7 x& I0 H0 J# u% u" D5 E3 ?
7 H% \5 [. I4 V7 J3 z
$ M% V( A6 b$ R7 Q3 t0 k/ K
/ a6 V5 q k, }2 I7 X0 } i: ?; o( ^: a, U) }6 b
% r( t2 l( H" a z% J0 @/ I m' h/ ]) }! K Z
* v* e J( w5 Y5 V8 s# k
Y4 o# ]+ k! B. g3 `0 R) p6 B
( P. B; W; m7 A1 C
0 w' [2 T3 A J/ w0 J! u2 j
2 L6 @# A/ ^5 m0 U2 rY
f) x2 w) ]" o$ y& }9 |! J
! K2 W+ h3 h) k9 `8 A7 q9 H0 b: t/ m( c, b) |
: `& r8 k% E5 G) T' f6 O6 u
Y! Y; P/ k' @" ~8 R3 G1 X
3 z4 O. }* E; ^' a
# n9 ~, X( N: c* m* A现场审核检查表 H: ^0 n" o! ?1 X/ \
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1 G# U1 l% A& h6 ^7 h3 J$ d; R7 C2 {- e2 g M# r0 D5 p: V& @7 }
, g1 c) V5 b$ W' I* L13 内部沟通
' D9 }, t' Z2 E( F+ E+ [' s/ n" s% Y: m
) U& Z# J" x# Q3 O
管理评审
/ d; O9 O% \& K/ \: u
% v4 Q8 T6 f1 V
* F2 g* ^- f. V* q& \* e$ I$ [8 s/ K, c1 q: U
: ^0 K& O3 W4 q, |$ S
2 I. R& Z; D, Z5 L: A, J
1 q" ?! h N5 ^0 e) \
) o9 C* `. g$ c" [8 X4 W
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: h4 D: `6 C+ |) H* K0 w2 j9 E' M
6 N- c9 O0 ?& B9 w4 X
5.5.32 b$ G7 O; I+ p/ \( x
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3 R8 h8 }- N" l- h% X% [! e. ?
% T+ d( Z6 v3 x, m5 |% Q9 |" z/ }5.6/8.5.1 询问:内部沟通方法是会议、文件、信息联络单、培训、电话、口头通知或交流。2 K: W8 W, ]1 |0 X' f) S, D8 J
询问:企业实施QMS以来没有发生因内部沟通、交流不畅造成的体系运行失效或产品质量问题。
" w. s9 r+ L9 n1 s; B基本符合要求。
" w' F, N/ ]' X5 o3 S# I7 h e" c7 s" ]
程序文件对管理评审的目的、频次,策划的时间间隔等进行了规定。
: W, M- ?: q* Q& u出示管理评审计划 CO506-01-A 审批:xxx: V6 L4 S( ]) [, d9 E1 F+ V
评审时间:2013年4月15日,评审方式:会议9 |. N3 N/ ?% v$ q
管理评审的输入内容:6 I. B0 Y2 d2 \1 k, n, |: w3 _& @' o
审核结果;顾客反馈信息,包括对意见的处理,对满意程度调查及分析;质量方针、质量目标的适宜性及实施情况;过程的业绩和产品、服务的符合性;改进、纠正和预防措施的实施情况;可能影响QMS的变更情况(包括体系文件、人员、设施等);改进的建议。
, g" e3 {2 u4 M9 G2 T- G" M抽查管代、总经办的输入资料,其描述内容基本符合规定要求。
9 @1 J/ Y& \0 R5 O出示管理评审记录,编号:C0505-01-A: V* U m+ U9 C( Z; I0 _3 p4 R
管理评审于2013年4月15日在会议室评审。/ c" q2 T/ W8 c8 I2 C' s8 j- }
管理评审内容对输入的内容进行了评审。 m& L: ^5 n! w
出示管理评审报告,编号:C0506-02-A
( c( s5 g7 L) s0 z$ ]批准:xxx,日期:2013年4月15日.- Y9 k! l* {, ^. T9 H' i, d# q
管理评审报告经批准并传递到有关部门。
# J5 c4 F) Y8 L G管理评审提出1项改进建议:
) g4 b7 u% l! F' l3 J1、 加强管理人员对体系文件的学习,深刻领会文件精神。
- e3 z2 \6 W7 u# u# Z/ b( H改进建议已制定,要求2013年6月组织进行一次培训。
$ N& Q: D# f# d! X+ l t批准:xxx 日期:2013.4.15. U$ B- L y7 j- v7 c6 F
评审结论为:公司的质量管理体系是适宜的、充分的和有效的。
3 H4 G9 ?9 s. Z* p$ r对管理评审的实施基本符合要求。 Y5 E, U/ F% d' C9 G
K% \% t S2 _9 m5 C% |: W) ~
* Q! X/ f: ?1 G. E" t
8 a' N7 Y2 n' iY) x/ ~* c9 l% U5 k0 ~* a. v1 W3 O
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现场审核检查表' o) X8 o% S& P! \4 `
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序号 审 核 内 容 条款号 审 核 记 录 评价9 }4 m7 q2 G: ~6 T8 k. ^8 n% w
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% v% D" \5 ~ H 资源提供4 {; ?( r* D( G" ?
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( a3 f- Q. H- C/ Z- R X策划并实施了所需的监视、测量、分析和改进的过程1 d: D+ b% z* |$ ~
采用了哪些数据统计的方法?$ ^$ O f. X$ ?; [+ q6 Z$ J
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6.1
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; j9 X0 C2 d2 c) T 公司配备了能够满足生产、经营需求的办公、生产场所。公司厂房占地面积1500平米,其中办公面积200平米,车间1000平米。
W/ m8 [6 p, w4 K9 V 提供了相应的管理人员、技术质量人员、检验员,对各级人员进行了能力评价和相应的培训教育。 G3 `+ n' ^9 F6 f( S! N
配置了满足生产要求的生产设备:折弯机、剪板机、切割机、电焊机、喷漆流水线等设备。
$ Y1 w, p8 `) w- b配置了:钢卷尺、游标卡尺等监视和测量设备。
* E) {7 q3 C3 w0 o( h4 T5 x3 ?: R配置了满足办公要求的基本办公设备。
8 W0 s x0 ?+ b0 A2 g企业现有的资源提供基本可以满足体系的有效运行。
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组织对所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划,编制了相应的控制文件,如顾客满意管理程序、内审控制程序、监视和测量控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、纠正、预防措施控制程序、管理评审控制程序、相关的作业文件等。, H9 J! U* v7 U6 T4 D2 M# y) h2 P
对产品实现过程按工艺流程要求加以控制。
+ j% A" u6 @5 S2 j对体系各大过程进行不定期的检查及对质量目标进行定期的考核。
2 v) J9 q3 V/ Z% ?( D2 T2 c通过建立质量方针、目标,营造激励改进氛围,对体系通过内审,管评,外审等方式进行不断的检查改进。具体内容主要为:
& Z4 |: g( {, K; i1、 加强管理人员对体系实施的认识,能有效运用标准指导工作。
! d) J$ g# E1 s: v2、 购买先进的喷涂设备、提高产品质量。% d! Q- I3 D9 X4 P) G
3、 加强体系运行过程中文件的记录控制。
/ n$ [9 Q6 t+ e6 }8 m确定采用数据统计的方法有:顾客满意统计表等.( w( k3 F# N$ X5 a: `0 X) P: p
通过日常采取纠正或预防措施改进体系: R9 q8 g6 U5 q( Y
出示2013年4月1日采取的纠正措施,编号:C201005-02-A& T5 @ i( v9 t! a
存在的不合格描述:在喷(2100*700*5000)货架时有漏喷,针对不合格进行了原因分析,并制定了纠正措施,并对采取的纠正措施进行了验证,验证人:xxx 日期:2013.4.66 ^7 Q' m& i& y- h% p
出示2013.4.5采取的预防措施,编号:C201005-02-A Y+ Q9 b- r* h0 V$ A% R& B$ e
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现场审核检查表% M6 h3 e# z* V* h8 g
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, i- ~7 x* \0 |0 z) l/ P B: S序号 审 核 内 容 条款号 审 核 记 录 评价$ Z0 I" x' z, l
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续上3 F, j" O- D! F) K7 L7 A
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* c7 C. p& E2 m内部审核# I+ `3 J) F7 a7 h2 v0 M
续上
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+ U1 }- K- x* e3 d8.2.2 潜在不合格描述:因车间作业岗位钢材摆放不规范,可能造成安全隐患,对潜在的不合格进行了原因分析并制定了预防措施,并对预防措施进行了验证,验证人:xxx 日期:2013.4.10
+ m. } d# r4 M- b+ Q& L采取的纠正、预防措施有效,符合要求3 n. |$ y5 F) H9 X5 L0 a& s% y) Q
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" V6 O, s( K2 ^组织编写了内部审核控制程序,包括目的、范围、职责及审核的时间间隔等。
4 M/ k4 o# k0 V2 ^出示审核实施计划 编号:C0802-03-A! B5 }: a! o" Y# k
审核日程安排:2013年4月7日-2013年4月8日: r/ c9 s2 E" ^/ S2 J0 h# z
审批:陈香 日期:2013.4.1 审核范围:体系覆盖的所有部门
q ^0 l8 e/ S2 }; j审核依据:GB/T19001-2008标准,质量体系文件,适用法律法规要求及相关文件的规定要求。. |5 H8 \% m5 L
审核小组组成:组长:xxx 组员:xxx
6 h9 u# O$ _" d内审员进行了培训,经评价具备了相应的技能。
8 p: D" b& l5 Z# H; t& q, U' F对审核日程及审核条款进行了规定: @$ i0 s" h/ i
抽查. H: S" L8 P. z2 B0 v
管理层 4.1 4.2.1 4.2.2 5 6.1 8.1 8.2.2 8.2.3 8.5 审核员:xxx
% k4 F5 g& g; _) k: t4 f" _( x总经办 5.4.1 5.5.1 4.2.3 4.2.4 6.2 7.4 审核员:xxx* O# e+ x. D) k" r: r7 {9 |
质检部 7.4.3 7.6 8.2.4 8.3 8.4 审核员:xxx, I& f a5 R) m" x+ K- ?# T8 K( P0 ^+ {
审核条款覆盖全面,内审员没有审核同本部门或本职工作有关的部门或内容。
% s* b0 p6 K _2 [符合要求。
, h, H$ F) I: L; G% I0 e1 y- P出示内审首、末次会议记录,按计划要求相关人员参加了会议。
0 m# B6 |) |! b- O( K" n8 s出示:“质量管理体系内部审核检查记录”
: @" T2 Q% v* Y9 k/ F! `7 ~抽查管理层、质检部的检查记录,符合审核计划要求。
8 I3 t+ K; ]: X& M出示内部审核报告 编号:C0802-06-A
# B; v0 Q# _8 R7 K审批:xxx 日期:2013.4.8 Y( @+ H5 y$ O+ `0 q4 Q' i- E
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现场审核检查表
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序号 审 核 内 容 条款号 审 核 记 录 评价
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0 k0 z; a3 [6 f 续上 续上8.2.2/
" l7 z6 p( B4 D, Z1 v& A8.5.2 内审结论:公司质量管理体系基本符合,体系持续有效运行。
, k/ T) Q+ T* @# N内审发现2个不符合,不合格分布情况:总经办、生技部/ L$ T, ]# K/ b t' x
抽总经办 不符合报告 编号:C0802-05-A 1/2
/ O& E+ S5 H* b G不符合部门:总经办
1 N! c W+ H3 s3 L+ B; [3 P9 u& x! @& A/ _不符合事实描述:经查总经办对体系基础知识的培训未能提供进行有效性评价的相关记录,不符合标准6.2.2条款。
$ s6 a# Q T6 X' P, b不符合原因分析:对标准条款理解不深刻,缺乏相应的意识,导致对培训完成后未进行有效性评价。 负责人:xxx 日期:2013.4.80 r0 S8 j2 \$ T D0 F
不符合整改措施:组织主管部门进一步学习标准条款6.2,对相应的培训进行有效性评价,并做好记录。负责人:xxx 日期:2013.4.8! Q0 f" `( N/ \ |( ~9 f, v5 {
纠正措施完成情况:已按要求对相关人员进行了培训,并对培训进行了有效性评价。( s3 s' U/ v. W" w, R- G+ v6 p
负责人:xxx 日期:2013.4.10 。
; h( x r# w, a, G( _' U纠正措施验证情况:经验证,措施有效,达到预期的效果。. P; ]2 e1 p! R1 s# s
另抽生技部不符合报告 编号:C0802-05-A 2/2
U% R0 f. |# d1 |" t8 D不符合事实描述:查未能提供3月份设备维护保养检查记录,不符合6.3条款
, A1 j6 Y3 _- n7 c对不符合进行了原因分析并按要求进行了整改,并对不符合进行了验证
4 p3 r7 D* c/ D3 }验证人:xxx 日期:2013.4.10% u" \, k5 W9 w H/ _+ z
公司组织的内审基本符合要求
, w( h+ L3 b8 t2 n- H Y
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/ @/ a, s) F1 v! Z x9 M' l) C现场审核检查表8 N8 W8 k' ^, K" H: x7 m
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序号 审 核 内 容 条款号 审 核 记 录 评价
' S' Y, V4 ?4 u* C7 d/ w0 _5 k17 过程的监视和测量
! @# E* H2 q0 ~8 l) x 8.2.3
! L! ?: U- O6 }! ^. m$ C 质量手册对过程的监视和测量进行了规定: x* q# N4 h* _
实施了内审活动对公司实施监视与测量,完成情况见各部门审核记录。- u' m$ S$ {' ^, Y
实施了对质量目标及各分解目标完成情况的监视测量。; z8 e& \. }9 w) D5 T" f2 F
实施了顾客满意度调查以监测顾客满意程度。
& c5 k8 Y( y/ l a对3家单位进行了顾客满意度调查,对我公司产品表示满意。2 j& h u$ K2 x# i. H3 L. W
实施了日常检查来进行监视测量 ,检查人:xxx9 ?; p9 I' p5 j( G; ]1 }& N. S
检查内容有:工作环境、文件控制、记录完成、人员能力、设备状态、生产工艺执行等。
0 C# F8 r& _' }检查结果:良好 Y* y5 V( }/ ~5 i( R6 q( R6 @
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