应判在7.5.1的"组织应策划并在受控的条件下进行生产和服务的提供"这句话上. 题目显然符合生产现场没有进行受控,即新流程无作业指导书可参照,也没有经过相关人员批准,7.3.7条款不妥的原因是从题目上可以理解成工艺过程的变更,这在生产现场经常遇到,如设计图纸的更改,工艺参数调整等等原因,遇到这些问题我们可以使用4.2.3的条款来处理就好了,不用7.3.7条款,况且我们讲7.3.7是在7.3.6完成前出现的情况,这里可以已经生产10年8年也未必,所以涉及不到设计开发环节,5 f. t3 t7 V0 }/ w3 |% P