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发表于 10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50 ' i7 l1 h6 ^2 B+ b+ N' r
因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ...
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感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。
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A、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求
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% F4 F- Q2 j* E$ S9 H1 Z' l- g. OB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
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C、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。9 }' I& P& R* K) f2 A5 y& d; V
我的逻辑是这样
. W6 q# Y" a# E: F( x+ Z: R, ?1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.16 F. e# ~: B3 }; \# z. Z- l
2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B
! g1 a6 f9 g; r5 m3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3' r o X; s8 Y9 @; {
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实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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