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发表于 2011-10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50 + I1 z& C* c. h2 I) ^+ I1 Q
因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ... : h- i4 k1 b. G p; r0 ~! e
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感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。6 e7 @; a0 l8 J
4 K: J8 d' p: w: }3 yA、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求8 X# c4 D7 I5 ?. O8 I
" |5 H/ E8 d! T* tB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。6 @4 \. b+ M/ A5 B% Y2 E7 T
) ~# G# x- l- ~( _' }C、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。
, w5 ~/ h# M3 _$ P7 K; |, ]* g我的逻辑是这样
y( L4 K0 ^" \- ^1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.19 b# }- `' | f {# N
2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B u5 x- o/ p% R& i
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3
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) [$ p7 J6 v4 ~3 U实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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