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现场评审准备工作及人员分工心得分享

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发表于 9-15 09:09:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  • 现场评审准备工作及人员分工心得分享
  • 6 d; D* k3 `* D3 s6 ~
    + s1 L$ O8 a0 k+ D3 y- ?
  • 虽然做了好多年认可工作,每次评审前还是免不了各种乱、各种加班。这次利用换证复评审的机会,整理了与大家分享,欢迎大家指正。
    - U% p  }: d! ~/ Q5 f. _) \, H1 A一、准备工作分工
    3 J5 h+ L% T: |1 B1. 质量负责人负责整理、准备以下资料:
    ; f: g! W* n/ ~- _$ n( W0 e. I8 Ba) 法人证书、组织机构代码、实验室批文,最高管理者任命文件、公正性声明;
    - t& w+ ?8 l) ~* T$ t+ zb) 实验室有关重大事项进行全员沟通的记录;
    . W1 k9 x+ w- b7 N7 [" R1 Yc) 质量手册、程序文件、记录等,外部文件。
    , O0 `9 ?8 @( b5 }: |d) 文件控制清单,文件审批、分发、回收、销毁等记录,定期审查文件的记录;* ~$ {/ y% s  {  G: A+ n
    e) 保存在计算机内的文件更改记录,记录更改授权人的授权文件;
    : V6 @% O4 j8 f! I4 Q: tf) 电子方式贮存的控制记录;
      l7 }' G) f; o2 F; o% s. A: eg) 服务客户的措施及记录;
    ; U- g4 r) a* ^6 _h) 客户投诉记录及采取的措施记录;) h: w$ W% v5 T! L) s, M
    i) 不符合检测工作的控制和实施记录;
    4 O( g+ U; O, m( g9 C$ o1 u: Sj) 纠正措施、预防措施实施及跟踪验证记录;+ p0 ?% K. ^( W
    k) 内审计划、内审活动记录;
    # C( b' V# C& f' J# m0 \3 ]2 El) 管理评审计划、管理评审活动记录;
    ' N. }! f; U; S; \8 z4 c$ F2 @4 Jm) 实验室有关持续改进的实施记录。
    7 K1 @; K7 H( q2、技术负责人负责整理、准备以下资料:
      ?1 y, A9 U+ ja) 各类作业指导书:检测细则、设备操作指导书、期间核查作业指导书、设备维护指导书;. K3 }3 q7 H' Z
    b) 人员培训计划及活动记录,对培训活动有效性的评价记录;  y, b+ Y# Z: T- }
    c) 检测、签发检测报告和操作特殊设备等人员的授权文件;
    ' @- F$ M( k6 K3 t# ]/ ad) 检测人员、监督员、设备管理员等技术人员的技术档案;& p# i8 R. N3 F, h; }
    e) 监督计划及活动记录;
    , H* ?& c- O$ Ff) 环境条件的监控要求及监控记录;- t7 S+ v# m: j
    g) 证实实验室能正确运用标准方法的记录;( P! d: @) i5 ?/ {7 _- j
    h) 能力验证、实验室间比对记录,实验室内部质量控制活动的计划、实施和评审记录;
    : R& V  G2 K0 I& e! A/ z$ Ji) 合同评审记录;
    3 w& r' h2 y3 xj) 分包方的评价记录,分包活动的记录;
    , g6 {* N4 o( g: ^+ d8 vk) 检验检测报告若干份及相应的原始记录(从台账中随机抽取);9 ]" @6 P: o& X% A: M6 s  J
    3、设备管理员负责整理、准备以下资料:+ x) n) T3 \6 q
    a) 仪器设备档案,设备校准状态标识,设备使用记录;
    ' Q. D" ~  }; H1 Q) q  ob) 仪器设备的检定/校准计划及活动记录,期间核查计划及活动记录;7 t6 J: s. x0 S9 m8 B
    4、样品管理员负责整理、准备以下资料:) z2 ]* j; a3 q) R) c7 v( b
    a) 样品管理台账,样品标识。
    " a* b* T6 P9 f4 \- |4 Rb) 对检测质量有影响的外部供应品(/服务)的供应商(/服务方)名录及评价记录;
    $ I9 e2 R  T- ?二、现场评审人员分工
    5 V: N. m( z7 G* M8 \
    & |& Q+ j* e: _: L, Y
    ) K& t( R; q2 z/ h4 N
    : m  B+ V. `" m* o三、其他心得& F" F- B/ I% \8 [2 q, {5 M  b
    1、一定要预留充足的准备时间,至少也要1-2周。
    2 _2 e+ j' Y% K# x$ c2、提前与评审老师沟通,特别是现场试验安排一定要事先确定好。$ C: ~8 j( H7 g( S7 J
    3、首次会议的汇报材料主要内容是实验室的基本情况、近一年来体系运行的情况;汇报时间10-15分钟;汇报材料可以打印出来,每位评审员一份。
    ; `4 p( O3 [( f

- M, O2 W2 S4 D1 N9 M) D1 n; v

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硕士

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1517
发表于 9-17 21:56:14 | 显示全部楼层
谢谢无私分享!
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发表于 9-18 08:45:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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4647

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博士

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4647
发表于 9-18 08:57:15 | 显示全部楼层
首先,感谢楼主分享《现场评审准备工作及人员分工心得分享》内容,策划做得很到位!
% B/ s/ _9 A7 L) k其次,假如能将现场评审重点条款及审核内容,比如现场评审注意事项,相关管理人员的准备工作可能更充分、更有效;' Y' V+ B; R7 c, _9 N
最后,如果本次现场评审时间为2天,现场评审时间建议适当长一些,评审人员可掌握事实与数据更多,末次会议才能提出“接地气”的不符合与建议项,企业或供方领导对现场评审人员刮目相看对待,不然就会走个过场、流于形式。所以,个人觉得:末次会议短一些好!完全可以1小时甚至半小时即可 ,这才能显示现场评审人员提供增值服务,才能赢得“双赢”啊!
: f" ]5 [  Z4 P5 F另,现场评审员第二天返程时间14:00-18:00不恰当,个人建议:返程可放到16:00左右3 |% d% I5 Z9 G

2 E# W+ m  J- z) A& X5 z     以上,仅为个人现场评审体会与想法。谢谢!
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博士

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Medal No.1

发表于 9-18 13:35:18 | 显示全部楼层
:victory::victory::victory:
路漫漫其修远兮  吾将上下而求索~
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