|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？免费注册用户名
×
- 现场评审准备工作及人员分工心得分享
- 4 P! S& P& `2 w1 `& c
$ r- o& V2 J0 ?, N* x" f
- 虽然做了好多年认可工作，每次评审前还是免不了各种乱、各种加班。这次利用换证复评审的机会，整理了与大家分享，欢迎大家指正。) P2 @$ T, ?' c+ Y2 d
一、准备工作分工
7 i, U! I4 t8 r4 j4 O5 ?8 i& ?1. 质量负责人负责整理、准备以下资料：" I1 r( e# d2 F8 s
a) 法人证书、组织机构代码、实验室批文，最高管理者任命文件、公正性声明；3 b9 I0 V0 N5 w
b) 实验室有关重大事项进行全员沟通的记录；5 v9 E+ W. w7 o$ s2 ?& u2 k
c) 质量手册、程序文件、记录等，外部文件。
$ N1 @; [9 f% [9 b* m) Z+ jd) 文件控制清单，文件审批、分发、回收、销毁等记录，定期审查文件的记录；5 m+ [) ]9 E; C6 o( W$ f7 u7 }
e) 保存在计算机内的文件更改记录，记录更改授权人的授权文件； A+ M/ V1 ~5 M) Z
f) 电子方式贮存的控制记录；9 w6 R) j6 G0 w! }. |
g) 服务客户的措施及记录；
1 E; Z/ F, o8 L/ Rh) 客户投诉记录及采取的措施记录；$ J0 y9 q6 ~. _3 Z
i) 不符合检测工作的控制和实施记录；/ A Z# M9 G. l/ L. ]# k! o3 Q/ u
j) 纠正措施、预防措施实施及跟踪验证记录；7 A+ n) ^- x3 x, l7 k, k0 ^( k* Z8 U
k) 内审计划、内审活动记录；, P6 [& `5 ~! C! F
l) 管理评审计划、管理评审活动记录；$ M0 u- x! S4 |6 a" A, P
m) 实验室有关持续改进的实施记录。- N" U2 c# ^9 u7 |" S- Y+ W/ m
2、技术负责人负责整理、准备以下资料： A) q p+ m$ r& m5 t
a) 各类作业指导书：检测细则、设备操作指导书、期间核查作业指导书、设备维护指导书；
0 P0 `! R" T0 L5 Eb) 人员培训计划及活动记录，对培训活动有效性的评价记录；
0 l5 {3 k- P4 M% Yc) 检测、签发检测报告和操作特殊设备等人员的授权文件；/ R) k9 Q) O( e3 ]8 ]
d) 检测人员、监督员、设备管理员等技术人员的技术档案；" ^1 K+ N' S! f% A% M1 \, K1 }
e) 监督计划及活动记录；& `3 U9 F- [, i y) i8 B: `8 b
f) 环境条件的监控要求及监控记录；# Y2 x# w; o/ j6 \* w4 ~) C% `6 d- ~9 R
g) 证实实验室能正确运用标准方法的记录；
4 A7 c- I4 X8 O, ?. e# qh) 能力验证、实验室间比对记录，实验室内部质量控制活动的计划、实施和评审记录；
, x' R! j9 I5 B" k2 l/ j, fi) 合同评审记录；
4 L$ N( ?4 [" Z7 w/ T- a+ Lj) 分包方的评价记录，分包活动的记录；5 y3 t( F: k6 S$ O+ I% Y) a, B
k) 检验检测报告若干份及相应的原始记录（从台账中随机抽取）；7 z0 v8 X; R( k6 z. F0 o9 @
3、设备管理员负责整理、准备以下资料：
! d1 B4 V2 `3 [7 M: M+ V5 xa) 仪器设备档案，设备校准状态标识，设备使用记录；
1 R5 R9 K. H3 L$ pb) 仪器设备的检定/校准计划及活动记录，期间核查计划及活动记录；
5 i8 d; k6 A2 d5 Z4、样品管理员负责整理、准备以下资料：
& U' O9 `4 B# y0 W6 l% p2 ?a) 样品管理台账，样品标识。( P$ G6 _- I" P
b) 对检测质量有影响的外部供应品（/服务）的供应商（/服务方）名录及评价记录；
9 [' S$ W2 n0 R g4 Z# V' v二、现场评审人员分工
+ L6 B- U! _) x* B, b' M) _& c
% v" h8 }8 w2 N8 o ) ^. _/ j+ P& @ S
2 G" u# o+ K, n b. {+ K( S三、其他心得
! @( p; X: D# g. Q1、一定要预留充足的准备时间，至少也要1-2周。
- W" Z5 {: j( U0 J5 _# F! |# j8 d2、提前与评审老师沟通，特别是现场试验安排一定要事先确定好。
. H/ d' O7 C. i4 ?/ n! V5 |( C& n3、首次会议的汇报材料主要内容是实验室的基本情况、近一年来体系运行的情况；汇报时间10-15分钟；汇报材料可以打印出来，每位评审员一份。
6 x$ A b+ U6 \+ m* W- K' ~ N; S
$ s1 x. V- _1 J
|
|
IP卡
狗仔卡
发表于 2016-9-15 09:09:25
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
抢沙发
显身卡
