现场评审准备工作及人员分工心得分享

wxsunhao

• 现场评审准备工作及人员分工心得分享
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• 虽然做了好多年认可工作，每次评审前还是免不了各种乱、各种加班。这次利用换证复评审的机会，整理了与大家分享，欢迎大家指正。
  $ {, T* O: c& T! D5 g一、准备工作分工
  1. 质量负责人负责整理、准备以下资料：
  a) 法人证书、组织机构代码、实验室批文，最高管理者任命文件、公正性声明；
  , a  N7 S2 h! w. Z- Wb) 实验室有关重大事项进行全员沟通的记录；
  2 h5 V$ X8 T0 B% C  Ic) 质量手册、程序文件、记录等，外部文件。
  d) 文件控制清单，文件审批、分发、回收、销毁等记录，定期审查文件的记录；
  : X3 X1 }1 ]+ o0 y* L( q( |+ Me) 保存在计算机内的文件更改记录，记录更改授权人的授权文件；
  f) 电子方式贮存的控制记录；
  g) 服务客户的措施及记录；
  h) 客户投诉记录及采取的措施记录；
  % @$ ?0 r2 J0 Z% Q' m7 x  `: }i) 不符合检测工作的控制和实施记录；
  j) 纠正措施、预防措施实施及跟踪验证记录；
  , `$ L/ I5 M, H, q/ i6 k/ A' j. Yk) 内审计划、内审活动记录；
  l) 管理评审计划、管理评审活动记录；
  5 C2 E2 C! I! ^# v2 p8 J4 Im) 实验室有关持续改进的实施记录。
  + Z4 A1 g7 f) d$ x2、技术负责人负责整理、准备以下资料：
  ' J5 G+ j+ _1 }5 P2 `9 za) 各类作业指导书：检测细则、设备操作指导书、期间核查作业指导书、设备维护指导书；
  b) 人员培训计划及活动记录，对培训活动有效性的评价记录；
  c) 检测、签发检测报告和操作特殊设备等人员的授权文件；
  d) 检测人员、监督员、设备管理员等技术人员的技术档案；
  : ]. ^2 q$ C/ y4 O3 r- f8 Ne) 监督计划及活动记录；
  " I2 l, ^0 a4 C2 af) 环境条件的监控要求及监控记录；
  4 i! v$ v  X( {g) 证实实验室能正确运用标准方法的记录；
  h) 能力验证、实验室间比对记录，实验室内部质量控制活动的计划、实施和评审记录；
  i) 合同评审记录；
  j) 分包方的评价记录，分包活动的记录；
  k) 检验检测报告若干份及相应的原始记录（从台账中随机抽取）；
  3、设备管理员负责整理、准备以下资料：
  ! a- N- L; L1 m) D3 l" Pa) 仪器设备档案，设备校准状态标识，设备使用记录；
  + `  l  U9 x0 r8 n2 p7 x7 nb) 仪器设备的检定/校准计划及活动记录，期间核查计划及活动记录；
  4、样品管理员负责整理、准备以下资料：
  - d; S4 I2 o  j5 n# ~; @a) 样品管理台账，样品标识。
  b) 对检测质量有影响的外部供应品（/服务）的供应商（/服务方）名录及评价记录；
  0 K- B# X# {) a4 }9 u0 x/ C二、现场评审人员分工
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  三、其他心得
  - q; V& Q) [% i# v7 g' j1、一定要预留充足的准备时间，至少也要1-2周。
  - w# p$ N% G0 a7 ?8 l2、提前与评审老师沟通，特别是现场试验安排一定要事先确定好。
  ' c  ~  o3 ~/ I6 D1 e! Y3、首次会议的汇报材料主要内容是实验室的基本情况、近一年来体系运行的情况；汇报时间10-15分钟；汇报材料可以打印出来，每位评审员一份。
  

775317332

谢谢无私分享！

JiNong__Y3p9K

谢谢分享！

lizhizhong

首先，感谢楼主分享《现场评审准备工作及人员分工心得分享》内容，策划做得很到位！
& o3 Y& n: m& E8 a& i% U" ^. G其次，假如能将现场评审重点条款及审核内容，比如现场评审注意事项，相关管理人员的准备工作可能更充分、更有效；
. d  c. b: V: ~最后，如果本次现场评审时间为2天，现场评审时间建议适当长一些，评审人员可掌握事实与数据更多，末次会议才能提出“接地气”的不符合与建议项，企业或供方领导对现场评审人员刮目相看对待，不然就会走个过场、流于形式。所以，个人觉得：末次会议短一些好！完全可以1小时甚至半小时即可 ，这才能显示现场评审人员提供增值服务，才能赢得“双赢”啊！
5 I* ~/ N8 i! o/ Z另，现场评审员第二天返程时间14：00-18：00不恰当，个人建议：返程可放到16：00左右
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     以上，仅为个人现场评审体会与想法。谢谢！

fuqiyu1990

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