现场评审准备工作及人员分工心得分享

wxsunhao

• 现场评审准备工作及人员分工心得分享
• 
  / `/ |  ?) z7 m+ ]
  
• 虽然做了好多年认可工作，每次评审前还是免不了各种乱、各种加班。这次利用换证复评审的机会，整理了与大家分享，欢迎大家指正。
  一、准备工作分工
  ( P* H! @" S% i& l) D0 k1. 质量负责人负责整理、准备以下资料：
  4 F; |. \& i, W( G" t3 g% J5 w/ Ha) 法人证书、组织机构代码、实验室批文，最高管理者任命文件、公正性声明；
  b) 实验室有关重大事项进行全员沟通的记录；
  c) 质量手册、程序文件、记录等，外部文件。
  d) 文件控制清单，文件审批、分发、回收、销毁等记录，定期审查文件的记录；
  ; n9 C+ c4 {) Z5 se) 保存在计算机内的文件更改记录，记录更改授权人的授权文件；
  , o# B7 ~; M! J9 p, }f) 电子方式贮存的控制记录；
  " Q' @7 l. [  J  yg) 服务客户的措施及记录；
  9 \. [$ F! h) D, k6 Kh) 客户投诉记录及采取的措施记录；
  i) 不符合检测工作的控制和实施记录；
  j) 纠正措施、预防措施实施及跟踪验证记录；
  k) 内审计划、内审活动记录；
    s! }# {+ W: c4 g, tl) 管理评审计划、管理评审活动记录；
  m) 实验室有关持续改进的实施记录。
  : F, F7 w' G( ^3 ^: r/ }2、技术负责人负责整理、准备以下资料：
  ( q. q  [3 E( I% t7 p- ga) 各类作业指导书：检测细则、设备操作指导书、期间核查作业指导书、设备维护指导书；
  $ B. E6 ?& u! j& X( U. hb) 人员培训计划及活动记录，对培训活动有效性的评价记录；
  c) 检测、签发检测报告和操作特殊设备等人员的授权文件；
  + A4 k; o$ ^8 z0 W! W1 t. E1 @d) 检测人员、监督员、设备管理员等技术人员的技术档案；
  e) 监督计划及活动记录；
  f) 环境条件的监控要求及监控记录；
  + O  Q# r" ?8 [/ Jg) 证实实验室能正确运用标准方法的记录；
  h) 能力验证、实验室间比对记录，实验室内部质量控制活动的计划、实施和评审记录；
  " M! h3 r5 M5 e3 F! L; P" W3 `i) 合同评审记录；
  j) 分包方的评价记录，分包活动的记录；
    K+ y0 {( l9 Dk) 检验检测报告若干份及相应的原始记录（从台账中随机抽取）；
  3、设备管理员负责整理、准备以下资料：
  0 }+ @  [4 P6 E0 \1 N# t5 ba) 仪器设备档案，设备校准状态标识，设备使用记录；
  7 _* z7 g) I& k; K" O  mb) 仪器设备的检定/校准计划及活动记录，期间核查计划及活动记录；
  , ?; \  E% z4 I9 U- b, r1 S3 Q4、样品管理员负责整理、准备以下资料：
  " _1 a! I; A# Y2 ]0 aa) 样品管理台账，样品标识。
  b) 对检测质量有影响的外部供应品（/服务）的供应商（/服务方）名录及评价记录；
  二、现场评审人员分工
  
  + P7 }* l5 X8 O# b$ H5 D$ }
  6 M, |. @- Y& h; C9 Z8 B
  三、其他心得
  ( ~+ h) F( R4 i' H+ X9 M1、一定要预留充足的准备时间，至少也要1-2周。
  / h: m% b* v7 S6 ]# t" N2、提前与评审老师沟通，特别是现场试验安排一定要事先确定好。
  3、首次会议的汇报材料主要内容是实验室的基本情况、近一年来体系运行的情况；汇报时间10-15分钟；汇报材料可以打印出来，每位评审员一份。
  

775317332

谢谢无私分享！

JiNong__Y3p9K

谢谢分享！

lizhizhong

首先，感谢楼主分享《现场评审准备工作及人员分工心得分享》内容，策划做得很到位！
9 a1 y6 r) }) I* e) ^* W其次，假如能将现场评审重点条款及审核内容，比如现场评审注意事项，相关管理人员的准备工作可能更充分、更有效；
5 |( H# ^& t% F+ P! \- K最后，如果本次现场评审时间为2天，现场评审时间建议适当长一些，评审人员可掌握事实与数据更多，末次会议才能提出“接地气”的不符合与建议项，企业或供方领导对现场评审人员刮目相看对待，不然就会走个过场、流于形式。所以，个人觉得：末次会议短一些好！完全可以1小时甚至半小时即可 ，这才能显示现场评审人员提供增值服务，才能赢得“双赢”啊！
另，现场评审员第二天返程时间14：00-18：00不恰当，个人建议：返程可放到16：00左右

     以上，仅为个人现场评审体会与想法。谢谢！

fuqiyu1990

:victory::victory::victory: