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现场评审准备工作及人员分工心得分享

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发表于 2016-9-15 09:09:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  • 现场评审准备工作及人员分工心得分享
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    " w0 J, u  J6 i- ~: |
  • 虽然做了好多年认可工作,每次评审前还是免不了各种乱、各种加班。这次利用换证复评审的机会,整理了与大家分享,欢迎大家指正。" B) q7 a- m( A5 Y& }2 ]
    一、准备工作分工
    ; z- l" I, i: R! M; \7 _- u9 Q1. 质量负责人负责整理、准备以下资料:5 q7 U3 K, v( V6 Z
    a) 法人证书、组织机构代码、实验室批文,最高管理者任命文件、公正性声明;% ]6 Y2 I  @, G5 w8 M0 g2 x3 I" m
    b) 实验室有关重大事项进行全员沟通的记录;
    5 O2 P( `) g1 h! M4 hc) 质量手册、程序文件、记录等,外部文件。
    " ^$ g0 Z9 }- p0 A9 Ld) 文件控制清单,文件审批、分发、回收、销毁等记录,定期审查文件的记录;/ j  P3 \' y! m5 {, z/ E
    e) 保存在计算机内的文件更改记录,记录更改授权人的授权文件;
    - `: h; i5 D( M3 M$ ~* W' P) vf) 电子方式贮存的控制记录;3 x, `" ^. T2 h; u# Y' s
    g) 服务客户的措施及记录;6 d+ f* {8 n( j1 h, Z* w' L/ N! M
    h) 客户投诉记录及采取的措施记录;1 m' G0 k9 F" y- [% e
    i) 不符合检测工作的控制和实施记录;
    * v4 ?9 D4 P! L: A. C* Oj) 纠正措施、预防措施实施及跟踪验证记录;
    1 e4 n0 f' {# H% t+ _k) 内审计划、内审活动记录;2 r! b: D. X$ Z( z0 F2 w& H$ O6 H4 Q
    l) 管理评审计划、管理评审活动记录;) k/ i9 B4 d0 R
    m) 实验室有关持续改进的实施记录。: t: d4 o+ g. S9 n$ B7 B( u% ^
    2、技术负责人负责整理、准备以下资料:- o4 Z# p( k' h' o
    a) 各类作业指导书:检测细则、设备操作指导书、期间核查作业指导书、设备维护指导书;
    2 w) ?8 L; @/ Ab) 人员培训计划及活动记录,对培训活动有效性的评价记录;/ K9 }' u) V5 C
    c) 检测、签发检测报告和操作特殊设备等人员的授权文件;# @# \% K9 O! c6 K$ u9 p" |
    d) 检测人员、监督员、设备管理员等技术人员的技术档案;
    4 p: f0 N" H& a& X2 Re) 监督计划及活动记录;8 S7 Y7 z2 e3 q0 |0 a
    f) 环境条件的监控要求及监控记录;( S" K7 g: k* r1 }3 _/ I$ N
    g) 证实实验室能正确运用标准方法的记录;% v& \! X6 q! ^
    h) 能力验证、实验室间比对记录,实验室内部质量控制活动的计划、实施和评审记录;
    ; X# m$ a7 V3 b7 b) s5 di) 合同评审记录;3 m/ r' P0 m5 B3 Z0 i" W* W
    j) 分包方的评价记录,分包活动的记录;" Z) w+ ?3 _5 i$ ]; `; q# j! D: t
    k) 检验检测报告若干份及相应的原始记录(从台账中随机抽取);
    ' c2 C6 l2 R7 a8 B  D  l+ N. @0 j! Y6 o3、设备管理员负责整理、准备以下资料:' J+ e$ k: |2 C
    a) 仪器设备档案,设备校准状态标识,设备使用记录;; i+ A6 n' [1 f% Y
    b) 仪器设备的检定/校准计划及活动记录,期间核查计划及活动记录;
    + [% U/ v( X7 D& T; y4、样品管理员负责整理、准备以下资料:. s2 j6 |: v0 y7 i
    a) 样品管理台账,样品标识。: v' K& p( k! \( ?* Z3 d
    b) 对检测质量有影响的外部供应品(/服务)的供应商(/服务方)名录及评价记录;0 ]) j* D9 ]( v+ D+ z" j' z3 G
    二、现场评审人员分工
    - L) p9 a0 ]0 E% D
    + w) U6 g( ^# u# N' {( S$ X: P
    0 @/ u4 o: G" K
    5 J: r1 T& v  x1 Z1 |1 T9 P. N三、其他心得
    0 I! C; B- `# p  e: P1、一定要预留充足的准备时间,至少也要1-2周。
    5 [5 x, d3 E! J  w5 F8 P2、提前与评审老师沟通,特别是现场试验安排一定要事先确定好。0 ]& ]. e4 s: ^$ ~4 ]( v* m
    3、首次会议的汇报材料主要内容是实验室的基本情况、近一年来体系运行的情况;汇报时间10-15分钟;汇报材料可以打印出来,每位评审员一份。
    9 a: I6 B* C( `- d& W; k. q2 A& W
4 X  x" n/ ~+ G4 y

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硕士

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1517
发表于 2016-9-17 21:56:14 | 显示全部楼层
谢谢无私分享!
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发表于 2016-9-18 08:45:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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4647

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博士

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4647
发表于 2016-9-18 08:57:15 | 显示全部楼层
首先,感谢楼主分享《现场评审准备工作及人员分工心得分享》内容,策划做得很到位!8 p6 Z( S# U, M9 v" t
其次,假如能将现场评审重点条款及审核内容,比如现场评审注意事项,相关管理人员的准备工作可能更充分、更有效;' Y: }5 {) |( m/ y- K/ A$ W
最后,如果本次现场评审时间为2天,现场评审时间建议适当长一些,评审人员可掌握事实与数据更多,末次会议才能提出“接地气”的不符合与建议项,企业或供方领导对现场评审人员刮目相看对待,不然就会走个过场、流于形式。所以,个人觉得:末次会议短一些好!完全可以1小时甚至半小时即可 ,这才能显示现场评审人员提供增值服务,才能赢得“双赢”啊!
* y: f* X1 \  |; @( @另,现场评审员第二天返程时间14:00-18:00不恰当,个人建议:返程可放到16:00左右1 j4 [& M3 o) I
5 c' P2 V2 V/ K2 {7 C: S6 I
     以上,仅为个人现场评审体会与想法。谢谢!
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博士

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Medal No.1

发表于 2016-9-18 13:35:18 | 显示全部楼层
:victory::victory::victory:
路漫漫其修远兮  吾将上下而求索~
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