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CE认证是什么?; }8 @3 t: r' ^
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CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定 和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求, 一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。* ~5 C2 a# q' n3 @: J# ~
2 x/ e* k( Y3 S5 B申请CE认证的必要性
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: v# u3 p% K$ a! H# k CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。% m3 n8 `8 L& k( P, h* ~
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CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
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8 @. T2 ^% j9 a* t& M 被海关扣留和查处的风险;) x! q% E6 v% _5 b
% l d. \! E4 U2 [, z7 L3 f 被市场监督机构查处的风险;! J! B& @8 @; J" P6 K2 t: D
( [5 P, a+ }+ |/ R 被同行出于竞争目的的指控风险。
% P- Y9 F$ H# j6 U! Z申请CE认证的好处
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欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
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' @3 F3 B! P4 w) \2 {- \ 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;6 B1 W9 C6 r/ @
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能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
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在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。
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CE认证要怎么做?
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/ Y) \2 F+ W) Y) P: Y( T 1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;5 u4 y0 ]! p% ~% M5 [
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2、产品使用说明书;
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/ r. Z, M7 o) b% O3 G+ p- X 3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
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7 ^% ^* ]: |6 u* t* ~$ f 4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
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( a6 i( l$ R" @4 f 5、产品电器原理图、方框图和线路图等;) `5 L9 T2 Q- d" @* s
$ R6 ^( a: H$ q2 G( x7 e1 K0 Z 6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);4 p5 X$ C& G( m9 Y
) Q" l( g/ t; c! R9 Z9 d8 @/ s# J 7、测试报告 (Testing Report);
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8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);' Z @3 [/ {1 ]* G! ^+ ^
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9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
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10、CE符合声明(DOC)。" F9 _% s) `& `) t9 D& i$ c$ d9 P
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