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CE认证是什么?
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CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定 和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求, 一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
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, ?& @/ x X8 B2 a申请CE认证的必要性
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CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。# b' O e7 A; g F9 W0 @ x- Y
7 f/ c) u: ~# j" P( M CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
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, A. X$ t" s9 y& x0 d8 g 被海关扣留和查处的风险;# O0 z+ S3 {' s+ v1 K! Q+ h5 i
+ s) I1 } `; v4 F 被市场监督机构查处的风险;; A$ N/ J7 P# }5 w
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被同行出于竞争目的的指控风险。 d! H* ^( G6 k
申请CE认证的好处# m; s/ |9 b* D/ H6 l+ J
5 G1 U. c: ` c 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;: G0 G, D3 g, v0 Q# X
/ m3 E7 E' E t6 j) s( ` 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
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能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
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: j' i& A# D) ^7 R- V 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。
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CE认证要怎么做?4 h, o3 M1 J4 c% h: r$ p% k
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1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;8 F0 ?, {0 _$ Q1 \ ^8 T9 P
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2、产品使用说明书;
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! f2 D0 |5 B5 Z3 |4 l 3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);, m: {6 p1 Z/ I# K& f) e
/ N: }( x J8 d3 Y+ A3 O& e 4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;5 L+ c( i+ Q8 w2 {
o3 M* l- x7 r- u% ] 5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
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6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);+ i9 y( W6 I8 w, z5 X
. d5 |/ D; y# l6 U 7、测试报告 (Testing Report);* x$ i. A; _+ l* K, a4 a4 k
2 N/ C, X$ C& U% n) y$ w 8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
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: o9 [* i: h7 z n/ ~0 h( v/ N 9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
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9 g+ @( \ v2 y" S6 U1 W8 K 10、CE符合声明(DOC)。9 M! {) m1 q6 ~; e$ \8 K6 Q3 @4 R- E
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