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CE认证是什么?
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CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定 和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求, 一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
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申请CE认证的必要性
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CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
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CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:6 y( `& o: c$ j& x
$ x; X9 L) u, f7 A- p$ [: O 被海关扣留和查处的风险;# ]7 g# ? R' U) y" `& f5 }
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被市场监督机构查处的风险;
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被同行出于竞争目的的指控风险。 R1 O/ G( L3 p8 G, y" V
申请CE认证的好处
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欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
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获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
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2 d: R* r5 ]1 G( h' V 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;0 H+ u" a, X5 q4 o2 ^
# E: N& Y" t2 T 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据。5 ?6 j+ F% m) f/ Q Z
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CE认证要怎么做?
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: w" b/ X$ g( x: m* J+ `# H 1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
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# v" g; h f$ J2 ~ W% m 2、产品使用说明书;
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; l( g6 z9 `$ W4 x, | 3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);" c# r {/ N* b; d
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4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
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. \* J% S" V9 c% ?2 _ 5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
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6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);% @. w& g; d# C- T
* O; A3 t* Q, Y: } S$ D" x 7、测试报告 (Testing Report);
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8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);3 I1 E( i) D% c1 b2 A! w9 F* `
$ F7 _3 Z# K0 G% o, c 9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);% V" o5 M1 s# W1 N0 I' Y6 h
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10、CE符合声明(DOC)。
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