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换版 | ISO 9001:2015 新标审核难点2016-05-05 [url=]质量与认证[/url]3 b: o# K' w( U! N" t
; s1 s2 v: u' q. A9 R4 pISO 9001:2015 新版标准已经发布半年多时间了，尽管对应的国标还没发布，但很多企业开始了换版历程。对于审核员来说，如何应用新版进行审核也需要一个适应的过程。认证君收集整理了ISO 9001:2015 新版标准审核的一些内容，供各位同仁参考。
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2015版审核难点
/ f5 `+ r' O' f6 T- S* M. a7 S$ z! [; F新的版本必须是可审核的，里面包括了相应的要求。 / Y$ H X" C& ~5 P+ t4 b
2015版标准对于“文件”的关注更少了，而更多关注“结果”。在DIS 9001：2015标准确认过程中，收到的最典型的意见是：要求审核员对企业很了解……只会在框内打钩的审核员将几乎不可能做审核。
# R. ?8 w) t6 F0 T. j+ t如果审核员审核新版标准还停留在框内打勾层次上，那可以选择退休或者被退休了。当然，要批评审核员和认证机构是很简单的事情，但是解决这个问题没那么简单。所以，认证机构应该认真对待能力这个问题，要做出一些很严峻的决定。 2 I% ^/ C1 m) B0 I0 m3 I; {& g1 d
1、审核的难点（2015年） ( {# `- z2 I4 b' v c
在对2015版标准进行确认的过程中，人们识别出来一些他们认为审核当中可能遇到的难点，而这些审核难点都是标准中的新要求，这对新入行的审核员来说必然是有困难的。 + o9 U7 j. J- g5 s5 D: _, P
在DIS版ISO 9001：2015确认过程中识别出的审核难点有：组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。 , W- h8 k7 B2 Q L3 g' e
从操作层面来讲，新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对组织的过程进行评审，跟踪过程的轨迹，当审核组织的过程时，不单看的是这个过程本身。比如，当审核组织的采购时，不仅要看7.4条款，作为一个过程，要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时，你会发现它跟很多其他的东西，比如能力、不符合等相关，也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题，企业这样做是否达到了所设定的过程目标，是否能让组织始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候，需要进一步追诉和验证组织的体系不符合ISO 9001标准哪一条要求，然后对该情况进行定量或定性分析。 ' U( }; I. y p7 U4 U
2、审核中的难点（2000年）# }" h2 E% N! |/ j+ ^) J
. D' U) Y; e7 o2000版标准对审核员来说，审核中的第一难点就是了解组织的业务。有一个值得关注的现象是，审核员在与最高管理层或者管理层打交道的时候总是感觉很胆怯，有些审核员审核时总是愿意跟管理者代表交流，觉得这样比较方便，但写审核结论时会说与最高管理者进行了沟通。而企业最高管理者又抱怨说审核员从来不找他们进行交流。
0 Z; ]* X- ] r6 H: o, iISO有一个一年前制订的指南性的文件，可以在ISO网站上获取，用来指导人们如何审核最高管理层，解决审核最高管理层的问题。这种小册子有一系列有用的、指南性的文件。建议中国认证认可协会找到这些文件推荐给审核员，这些文件不单适用于当前版本标准的审核，也适用于未来2015版标准的审核。
' [5 g' b+ K) {5 ~# x当然，现在业内已经有很多审核技巧方面的文件，当前的审核员应该已经具备了这些技巧，如果不具备，那么转换成2015版标准也必须尽早具备这些能力。
) E! s4 p, K- _2 [/ z7 ]5 ]- |# G2[size=1em]如何应用2015版ISO9001进行审核1 {, I; R5 Q) C! a, t
IS09001：2015版自9月发布，转瞬间已半年，我们在逐步理解着每个条款的同时，作为审核员，也在不停的思考着如何应用新版进行审核。 ' F* H( F, a. P! B" h
ISO9001：2015版的应用，需要审核员有能力向被审方解读新版要求背后的期望，了解组织的环境，基于风险去思考所观察到的发现给组织带来了什么样的影响。新版标准下的审核，将不再拘泥于所需要形成的文件及记录，而将重心关注于组织的整体绩效的实现程度，目标偏差度如何，目标偏差如何导致，目标偏差如何与过程相关联，过程是否基于风险来建立，综合评价现有的过程是否能稳定支持整体绩效的达成。 , g% P! h' K3 {1 a5 h, Y( U u
每个条款应该如何去审核，都值得形成专题去深入研究及探讨。在竞争日益激烈的市场，新版标准引领的不再是教条式的审核形式，而是期盼可以给组织带来实实在在的改善。环环相扣，一一打通，会帮助审核员更好的理解要求，并且给组织带来充满增值性的审核。 5 u" o% A& p* l
3[size=1em]ISO 9001:2015审核七要问
7 t6 O: @# ^" U【第一问】 第一问请告诉我贵组织的生存环境状况？
3 `3 W' s4 z' R! n- a2 A" k2 A. n【第二问】 谁是你的相关方，他们有什么要求？ ' a6 h" F$ g& a+ p# Y
【第三问】确定了哪些风险和机遇，如何应对这些风险和机遇？1 Q, Y4 g) I7 {2 z; ?
【第四问】 为实现预期目标制订了怎样的行动方案？
. |8 H3 O" d, r( l# i# g! Q【第五问】 如何把质量管理体系融入到组织的业务流程中去？
: A7 ~; z9 N" \# [+ p$ a$ t9 h【第六问】 你如何管理变更？
( o/ Y0 @1 X$ ^; L, m【第七问】 如何获取和使用知识？
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