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换版 | ISO 9001:2015 新标审核难点2016-05-05 [url=]质量与认证[/url]+ @' Q5 `/ S/ z- M4 j- Z4 T, P1 P' u5 B
1 q: `8 V0 F9 B Z- U* gISO 9001:2015 新版标准已经发布半年多时间了，尽管对应的国标还没发布，但很多企业开始了换版历程。对于审核员来说，如何应用新版进行审核也需要一个适应的过程。认证君收集整理了ISO 9001:2015 新版标准审核的一些内容，供各位同仁参考。 5 g/ s0 S9 o: B( E. i
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2015版审核难点
) f& i P9 A+ ] h% o( b% c Z新的版本必须是可审核的，里面包括了相应的要求。
1 N, J0 |' g! M3 d, f2015版标准对于“文件”的关注更少了，而更多关注“结果”。在DIS 9001：2015标准确认过程中，收到的最典型的意见是：要求审核员对企业很了解……只会在框内打钩的审核员将几乎不可能做审核。 % ~- x* l- y+ {
如果审核员审核新版标准还停留在框内打勾层次上，那可以选择退休或者被退休了。当然，要批评审核员和认证机构是很简单的事情，但是解决这个问题没那么简单。所以，认证机构应该认真对待能力这个问题，要做出一些很严峻的决定。 8 G) b3 \8 ^9 m5 s4 N0 X; W
1、审核的难点（2015年）
% R$ b8 t6 W, C- x9 i' {在对2015版标准进行确认的过程中，人们识别出来一些他们认为审核当中可能遇到的难点，而这些审核难点都是标准中的新要求，这对新入行的审核员来说必然是有困难的。
) C2 D& V9 h J# [在DIS版ISO 9001：2015确认过程中识别出的审核难点有：组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。 9 g( k$ u5 ^) b# M
从操作层面来讲，新版标准进一步强调脱离“逐条审核”的需要。因为在审核过程中主要是对组织的过程进行评审，跟踪过程的轨迹，当审核组织的过程时，不单看的是这个过程本身。比如，当审核组织的采购时，不仅要看7.4条款，作为一个过程，要考虑采购的需求来自于哪里、供方的评价以及来料检验等。按照过程方法进行审核时，你会发现它跟很多其他的东西，比如能力、不符合等相关，也可能跟纠正措施或采购条款有关。作为审核员要问自己一个问题，企业这样做是否达到了所设定的过程目标，是否能让组织始终达成所设定的目标。如果你觉得有了问题的时候，需要进一步追诉和验证组织的体系不符合ISO 9001标准哪一条要求，然后对该情况进行定量或定性分析。 6 L! \7 |; Q. [" ~7 @
2、审核中的难点（2000年）! E: r* Q. t4 J; w b
( R- I4 f8 m& K' S1 d _) e2000版标准对审核员来说，审核中的第一难点就是了解组织的业务。有一个值得关注的现象是，审核员在与最高管理层或者管理层打交道的时候总是感觉很胆怯，有些审核员审核时总是愿意跟管理者代表交流，觉得这样比较方便，但写审核结论时会说与最高管理者进行了沟通。而企业最高管理者又抱怨说审核员从来不找他们进行交流。
8 u& _9 j1 E O8 w4 E! L; WISO有一个一年前制订的指南性的文件，可以在ISO网站上获取，用来指导人们如何审核最高管理层，解决审核最高管理层的问题。这种小册子有一系列有用的、指南性的文件。建议中国认证认可协会找到这些文件推荐给审核员，这些文件不单适用于当前版本标准的审核，也适用于未来2015版标准的审核。
e1 d' k( h/ g+ c2 P9 n3 B7 I+ F1 K当然，现在业内已经有很多审核技巧方面的文件，当前的审核员应该已经具备了这些技巧，如果不具备，那么转换成2015版标准也必须尽早具备这些能力。
- c0 L* a" p- E5 k0 Z' A4 Z2[size=1em]如何应用2015版ISO9001进行审核
! J- n# u: a; s/ M9 ^IS09001：2015版自9月发布，转瞬间已半年，我们在逐步理解着每个条款的同时，作为审核员，也在不停的思考着如何应用新版进行审核。 4 d4 t$ ?' E8 t
ISO9001：2015版的应用，需要审核员有能力向被审方解读新版要求背后的期望，了解组织的环境，基于风险去思考所观察到的发现给组织带来了什么样的影响。新版标准下的审核，将不再拘泥于所需要形成的文件及记录，而将重心关注于组织的整体绩效的实现程度，目标偏差度如何，目标偏差如何导致，目标偏差如何与过程相关联，过程是否基于风险来建立，综合评价现有的过程是否能稳定支持整体绩效的达成。
' E( ^8 e y. v6 r) B- E" `+ N; t每个条款应该如何去审核，都值得形成专题去深入研究及探讨。在竞争日益激烈的市场，新版标准引领的不再是教条式的审核形式，而是期盼可以给组织带来实实在在的改善。环环相扣，一一打通，会帮助审核员更好的理解要求，并且给组织带来充满增值性的审核。
9 `& U; l$ q: G6 u& I. U5 U3[size=1em]ISO 9001:2015审核七要问8 j& o. m8 t1 Q
【第一问】 第一问请告诉我贵组织的生存环境状况？
0 C: j3 |8 O' ~【第二问】 谁是你的相关方，他们有什么要求？ * I! N H* a! u/ ]$ A) H! U9 R2 g
【第三问】确定了哪些风险和机遇，如何应对这些风险和机遇？
' V4 @- ?2 i0 x; s【第四问】 为实现预期目标制订了怎样的行动方案？ Z- p) a' H9 Q- s- T9 b
【第五问】 如何把质量管理体系融入到组织的业务流程中去？
+ N4 f ]6 q/ I! |* G- m" L/ z【第六问】 你如何管理变更？
3 d d+ {8 y7 V5 C9 k( o; D8 _+ I【第七问】 如何获取和使用知识？ 1 B7 R! k3 C( v& w! u# d
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