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审核ISO 9001:2000需要审核员对受审核方的质量管理体系(QMS)和业务性质有深入的理解。这就是为什么说在组织认证审核之前,对其进行拜访以及引入第一阶段审核是有益的。
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第一阶段审核主要是为认证审核(第二阶段审核)进行范围界定和策划,并使审核员对组织有一个了解。例如,让审核员增进对组织QMS、方针、目标、风险、过程、场所等方面的知识。同时,它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。$ f! D$ P, L+ W! ?
; e" L% A7 E( z3 \ 在预备性的第一阶段审核中,实施的活动包括:
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* Q: Y2 p5 [) {9 u3 e# j0 W · 识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性/ K: J0 U% k% Y. x
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· 评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求
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· 实施文件评审
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· 该评审应确定组织的QMS文件是否充分覆盖ISO 9001:2000标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行(除非要求用其他方式并被认可)。作为此项活动的结果,应提交一份注明不完善之处的报告。作为文件评审的一部分,审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估,并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。
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5 X. {8 S# ]+ k · 起草以后的认证文件,包括范围描述- ~0 X6 K- V3 h- m ^7 e3 P1 @/ O9 J
1 {/ J( O( J- c+ x7 {3 o8 H7 x · 策划认证(第二阶段)审核,包括选择审核组的要求
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3 B& t$ T; d1 b5 ]" i · 获取内部审核和管理评审已得到有效策划或实施的证据4 T% k7 D0 I( w I! [# ]; M
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· 核查QMS已得到实施并且已经可以接受第二阶段审核,包括适当层次的文件和支持性记录2 G- D3 S5 g/ Y6 x2 q& _8 }; Y
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· 只要体系存在不足,审核员都应在审核报告中注明,以便组织有机会在认证(第二阶段)审核前进行纠正。
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: l9 T3 U# P3 G$ X+ h · 就第二阶段审核的日期达成共识 |
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