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审核ISO 9001:2000需要审核员对受审核方的质量管理体系(QMS)和业务性质有深入的理解。这就是为什么说在组织认证审核之前,对其进行拜访以及引入第一阶段审核是有益的。 W0 @8 T- |& M d
" Z0 @" F0 J7 N) r0 n" g 第一阶段审核主要是为认证审核(第二阶段审核)进行范围界定和策划,并使审核员对组织有一个了解。例如,让审核员增进对组织QMS、方针、目标、风险、过程、场所等方面的知识。同时,它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。( M7 [$ s! c" G& ]7 v
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在预备性的第一阶段审核中,实施的活动包括:
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· 识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性- ? n+ H. z! w3 q$ L
7 _1 g7 M# L" ^; d3 W ~ · 评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求
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· 实施文件评审( J U8 Y) r1 p7 r8 G% H
; a( i) ^) h3 N/ e! k) i! V · 该评审应确定组织的QMS文件是否充分覆盖ISO 9001:2000标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行(除非要求用其他方式并被认可)。作为此项活动的结果,应提交一份注明不完善之处的报告。作为文件评审的一部分,审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估,并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。1 B) a* D+ d+ C$ [ w3 H% r
( |; N6 S* j' C8 ~2 C5 a; ~, C · 起草以后的认证文件,包括范围描述7 {1 w& U7 k& D3 h: R
7 h/ i( k A! T: i/ } · 策划认证(第二阶段)审核,包括选择审核组的要求
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· 获取内部审核和管理评审已得到有效策划或实施的证据) r6 Z- v6 \2 \7 f' _
& f) \: y0 M2 M) a' c" W6 P/ D. ]% n. T · 核查QMS已得到实施并且已经可以接受第二阶段审核,包括适当层次的文件和支持性记录% f9 e$ Q: F; Z1 X8 a$ ^, ]2 z
! {/ O3 i1 W/ \3 R* M& r. A$ g0 s: _9 t · 只要体系存在不足,审核员都应在审核报告中注明,以便组织有机会在认证(第二阶段)审核前进行纠正。
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0 ?+ V2 T, [; ~( F1 o* U7 ?# H0 r, v · 就第二阶段审核的日期达成共识 |
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