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发表于 2010-12-31 21:43:34
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ISO9001审核实践组（APG）指南 9 I( p5 F$ }. S* [, x- q
审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制” ' r: h4 I5 l7 Y; F
本文在以下方面提供指南：审核与监视和测量装置的控制有关的过程，以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。
+ P" ?+ M$ t# C9 k2 j审核员在审核这些过程时，理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的： 4 I% S: n; D0 C Q1 f5 o
1、监视和测量
! f% O4 @/ T- u. K监视指观察、监督、通过（使用监视装置）检查保持过程正常，可包括在间断点进行测量或测试，尤其是出于调整或控制的目的； : p- T& u3 v' C0 K& Q( I
测量需考虑（使用测量设备）物理数量、大小、尺寸的测量值。 ; [- f ^ W' |9 p5 w5 _* X
2、装置和设备 - J B: _$ Y3 V! @2 R) E4 P
装置可以传递质（与特性有关的）或量的量值，如装置可包括：
" C/ [& e4 L% B- `6 S0 q 􀁺物理装置，如船的下水或载货吃水量、溢水显示管； r: K8 B5 a. z
􀁺非物理装置：如顾客退货率的记录、调查问卷；
: F0 W% Y2 u+ |8 ~, b9 Z9 D 􀁺设备或测量设备。
2 T; G% Z6 e( M& r, S0 \% { 设备：ISO9001所指的设备是装置的子系统，设备可分为两类：
2 R z# E+ P* l. I4 y& g' u指示性的设备，如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过－不过验规、油量计最低量指示； $ ?' O. M. d1 z5 \ V! y
测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
- E/ f6 i- B9 n" {3 u( M7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备，前两段就提到所有这些词，第三段（包括a-e）以及第四段前两句，只提到测量设备，第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚，但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。 2 r. F) a h9 M( j& j, B
标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时，或产品或过程测量所需时，对测量设备进行校准。
& P8 i4 q+ }$ |3 g7 H8 K/ x但是，如果测量设备只用于指示目的，那么就可以不校准，如一只电流表只用于指示电流，不用于测量电流。
5 ]; M, W& N5 M# ^3 C如果监视和测量装置不能校准，应对监视和测量装置进行验证或确认，如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。
. F$ I/ \: e O4 z* B从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出，一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的，如果该组织确实不使用测量设备，则可以删减第三段（包括a-e），以及第四段的前两句的要求。
+ B# T9 |5 }8 H* s更多的解释和案例参见ISO的手册：小企业如何实施ISO9001：2000－来自ISO／TC176的建议。 （刘香稳，转自CNAB网站）
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发表于 2010-12-30 15:38:41
