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ISO9001审核实践组(APG)指南 / u* u4 F& A1 I# F( F
审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制” 0 `% q' N9 `) O9 K
本文在以下方面提供指南:审核与监视和测量装置的控制有关的过程,以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。 , l+ r! v9 Y# Z% F) I' [1 q! z
审核员在审核这些过程时,理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的:
8 S% ?5 |" D* ~: q7 u 1、监视和测量
! i$ x1 b8 c: k$ f* x6 K监视指观察、监督、通过(使用监视装置)检查保持过程正常,可包括在间断点进行测量或测试,尤其是出于调整或控制的目的; ; E9 ^1 K W$ m$ S$ s
测量需考虑(使用测量设备)物理数量、大小、尺寸的测量值。 / E( v. y" T+ w1 T# O
2、装置和设备
: }% `% \; C6 L7 | g装置可以传递质(与特性有关的)或量的量值,如装置可包括: 1 {' _# Y$ J7 t3 O% o$ f
􀁺物理装置,如船的下水或载货吃水量、溢水显示管; $ C# W8 T) C r t2 |! j( G9 D4 u
􀁺非物理装置:如顾客退货率的记录、调查问卷;
0 s2 D2 Y+ g( f 􀁺设备或测量设备。 . G" k) I2 V) p5 j. e0 s/ i2 T
设备:ISO9001所指的设备是装置的子系统,设备可分为两类: : l% R3 K- r; ~
指示性的设备,如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过-不过验规、油量计最低量指示; 8 M Z& B @. O7 E! k
测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 1 I4 J# ]% o( t6 n s4 ^
7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备,前两段就提到所有这些词,第三段(包括a-e)以及第四段前两句,只提到测量设备,第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚,但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。 * Y1 p2 i$ Z/ v
标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时,或产品或过程测量所需时,对测量设备进行校准。 E2 _ ?& e" c# o1 X+ s9 E
但是,如果测量设备只用于指示目的,那么就可以不校准,如一只电流表只用于指示电流,不用于测量电流。 0 h$ v1 Q6 k2 C# k6 R+ u
如果监视和测量装置不能校准,应对监视和测量装置进行验证或确认,如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。 , ]; V8 `( u5 Q3 @
从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出,一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的,如果该组织确实不使用测量设备,则可以删减第三段(包括a-e),以及第四段的前两句的要求。
& g4 r3 s" U, K更多的解释和案例参见ISO的手册:小企业如何实施ISO9001:2000-来自ISO/TC176的建议。 (刘香稳,转自CNAB网站)
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