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ISO9001审核实践组(APG)指南
+ T: Q& c$ y, D8 K n审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制” : j6 _2 U7 o3 m( B
本文在以下方面提供指南:审核与监视和测量装置的控制有关的过程,以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。
g% h, a' v3 S审核员在审核这些过程时,理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的: 2 D, P: R+ [: Y4 T
1、监视和测量
8 T9 p7 P1 P& L1 D) h) `0 `监视指观察、监督、通过(使用监视装置)检查保持过程正常,可包括在间断点进行测量或测试,尤其是出于调整或控制的目的;
% M. ?2 z: ~" M5 D: C6 s测量需考虑(使用测量设备)物理数量、大小、尺寸的测量值。 0 Q- a9 r9 G0 l: c* @# l z
2、装置和设备
( _+ h- `1 o/ T+ j) s& I: W% `. ?装置可以传递质(与特性有关的)或量的量值,如装置可包括:
" ^, H& N$ P8 x0 V/ A 􀁺物理装置,如船的下水或载货吃水量、溢水显示管;
, D) a! z# ~5 I7 W2 B9 o* u 􀁺非物理装置:如顾客退货率的记录、调查问卷; 7 V* s. b5 T7 x- a
􀁺设备或测量设备。 ; A" q1 t# H: K/ ^, b
设备:ISO9001所指的设备是装置的子系统,设备可分为两类: ' q* [% F z( B
指示性的设备,如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过-不过验规、油量计最低量指示;
' K( ? n2 {- O. y8 z测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
3 E2 g# H' T1 ^* M9 U: r7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备,前两段就提到所有这些词,第三段(包括a-e)以及第四段前两句,只提到测量设备,第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚,但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。
7 [+ R8 N% t4 P- E% E( @5 v& f& g标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时,或产品或过程测量所需时,对测量设备进行校准。
/ X$ k0 t8 K" e) X" |( N但是,如果测量设备只用于指示目的,那么就可以不校准,如一只电流表只用于指示电流,不用于测量电流。 : p+ u' Y r% y: V% i; W
如果监视和测量装置不能校准,应对监视和测量装置进行验证或确认,如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。
6 h1 C8 s) F. |6 h- N从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出,一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的,如果该组织确实不使用测量设备,则可以删减第三段(包括a-e),以及第四段的前两句的要求。 ( B2 j* K6 Z) F" o1 |; M3 s5 B
更多的解释和案例参见ISO的手册:小企业如何实施ISO9001:2000-来自ISO/TC176的建议。 (刘香稳,转自CNAB网站)& B( @) E3 ?( b( w( i" L! d+ c
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