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ISO9001审核实践组(APG)指南 8 C) W- p( f8 ]' |8 E
审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制” ) h! k* ] q- Q+ O7 {
本文在以下方面提供指南:审核与监视和测量装置的控制有关的过程,以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。 ! ~7 N3 C4 Z3 F+ u, F
审核员在审核这些过程时,理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的:
) U& v9 F6 N* `* t* R& c6 Z 1、监视和测量
0 R7 ], u; C6 {8 y1 [/ Y' C监视指观察、监督、通过(使用监视装置)检查保持过程正常,可包括在间断点进行测量或测试,尤其是出于调整或控制的目的; 8 W8 F8 J8 P1 D. @+ [
测量需考虑(使用测量设备)物理数量、大小、尺寸的测量值。 . t/ T3 s; v9 w4 ?4 C
2、装置和设备 , s1 e4 Z9 B4 _, w9 c0 |) P
装置可以传递质(与特性有关的)或量的量值,如装置可包括:
' d9 ^' W: h+ C7 N* e 􀁺物理装置,如船的下水或载货吃水量、溢水显示管;
$ F4 k: H( W5 { @# U X2 D 􀁺非物理装置:如顾客退货率的记录、调查问卷;
, s% Z. @- M! J/ M/ Y4 I9 J6 d 􀁺设备或测量设备。 " ]9 x/ `9 ?/ i: M: @! f2 ]
设备:ISO9001所指的设备是装置的子系统,设备可分为两类: ' E6 b5 Z( Y- t4 U# J- J
指示性的设备,如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过-不过验规、油量计最低量指示;
6 ~* S. f$ _4 d" e0 E/ ?. e7 E3 S% {测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
, }+ i1 d0 T2 k; S4 B0 g7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备,前两段就提到所有这些词,第三段(包括a-e)以及第四段前两句,只提到测量设备,第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚,但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。
' i/ [4 X! p: ]- l% m1 h( K标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时,或产品或过程测量所需时,对测量设备进行校准。
4 r( E; q) X' v: `1 K8 Q& V$ k1 k6 C但是,如果测量设备只用于指示目的,那么就可以不校准,如一只电流表只用于指示电流,不用于测量电流。 a) x0 H4 d7 q% M: W% Z! {
如果监视和测量装置不能校准,应对监视和测量装置进行验证或确认,如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。 6 ^$ B1 [7 |5 v2 {( @" u
从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出,一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的,如果该组织确实不使用测量设备,则可以删减第三段(包括a-e),以及第四段的前两句的要求。 4 _* X. U# Z7 Q( ~! t2 D: `) a
更多的解释和案例参见ISO的手册:小企业如何实施ISO9001:2000-来自ISO/TC176的建议。 (刘香稳,转自CNAB网站)0 q& @, k) B1 V5 _* s
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