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ISO9001审核实践组(APG)指南
5 E- l4 ~" h( U2 `3 G# Z" L0 S0 H/ ~审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制” - n9 I1 C; X: u! ?* W8 [& W
本文在以下方面提供指南:审核与监视和测量装置的控制有关的过程,以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。
" w0 R! J& F/ k& D# _5 ?审核员在审核这些过程时,理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的: ; B6 X J4 Q) S0 K8 t% v. O: r
1、监视和测量
/ x+ J/ V O' g4 `& V; l监视指观察、监督、通过(使用监视装置)检查保持过程正常,可包括在间断点进行测量或测试,尤其是出于调整或控制的目的; 6 o* W3 b3 j" N1 }7 a7 B$ Q
测量需考虑(使用测量设备)物理数量、大小、尺寸的测量值。 5 X2 y4 m- Q ~4 \0 ^
2、装置和设备 " O$ {! B/ \0 n1 l2 M. K; k5 M
装置可以传递质(与特性有关的)或量的量值,如装置可包括:
( `* U9 X0 H& L# x, p# V7 S 􀁺物理装置,如船的下水或载货吃水量、溢水显示管;
9 F1 }/ k+ s1 s7 o2 B8 N 􀁺非物理装置:如顾客退货率的记录、调查问卷; " ?, e8 I( q1 y
􀁺设备或测量设备。 * Q% A& x6 Y2 _8 W! @, ]
设备:ISO9001所指的设备是装置的子系统,设备可分为两类:
7 ^8 D- y, x1 |$ A5 M& Q2 s指示性的设备,如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过-不过验规、油量计最低量指示;
2 b1 `- e6 Q4 v+ a+ O测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 ) O( ]0 ]0 \! F" v9 s) c% D- Y6 j
7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备,前两段就提到所有这些词,第三段(包括a-e)以及第四段前两句,只提到测量设备,第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚,但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。
8 {0 L$ O- X3 `' }5 ^标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时,或产品或过程测量所需时,对测量设备进行校准。 $ y) U6 c8 R J6 z6 R, I" h4 K
但是,如果测量设备只用于指示目的,那么就可以不校准,如一只电流表只用于指示电流,不用于测量电流。 ( ~" Q0 c* z, K
如果监视和测量装置不能校准,应对监视和测量装置进行验证或确认,如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。 8 K" Q5 h* o8 b7 Y+ M
从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出,一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的,如果该组织确实不使用测量设备,则可以删减第三段(包括a-e),以及第四段的前两句的要求。
% X P; w! ~9 ]% m更多的解释和案例参见ISO的手册:小企业如何实施ISO9001:2000-来自ISO/TC176的建议。 (刘香稳,转自CNAB网站)8 l# L8 Q' s- C H" p
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