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ISO9001审核实践组(APG)指南 6 u( v8 E0 h/ g
审核ISO9001中7.6条款“监视和测量装置的控制”
8 ^+ O) [( U( |本文在以下方面提供指南:审核与监视和测量装置的控制有关的过程,以及何时可以从组织质量管理体系范围中删减7.6条款。 : O5 d7 p$ ?# Z8 k; }5 g5 G
审核员在审核这些过程时,理解“监视”和“测量”、“设备”和“装置”这两组概念的区别是很重要的: ! e F: H0 n; q7 x7 D0 O, B `7 F- g
1、监视和测量
+ X7 O; |& _" c监视指观察、监督、通过(使用监视装置)检查保持过程正常,可包括在间断点进行测量或测试,尤其是出于调整或控制的目的;
9 S8 K W4 S9 x) @8 O6 [9 E1 W. R测量需考虑(使用测量设备)物理数量、大小、尺寸的测量值。
% w, y2 B0 c' X: r f: N2、装置和设备 . Q- c" K' m8 l2 Z+ C
装置可以传递质(与特性有关的)或量的量值,如装置可包括:
& j0 c3 `5 C0 D; J- V 􀁺物理装置,如船的下水或载货吃水量、溢水显示管; - d3 W2 \: _$ q- A# z/ L# M* ~) k
􀁺非物理装置:如顾客退货率的记录、调查问卷;
0 K( c" e" t. |2 G. K7 T# S9 B 􀁺设备或测量设备。 ! x( M, k) f$ s9 A H- i7 X
设备:ISO9001所指的设备是装置的子系统,设备可分为两类: 5 N5 [+ H4 D" N6 H o9 e
指示性的设备,如紧急情况的报警灯、电力开关指示、过-不过验规、油量计最低量指示; / G% `4 D0 h% b7 m
测量性的设备 ISO9000条款3.10.4定义如下:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 8 Q$ b2 E3 k) u' l {. {. S
7.6条款在不同的地方提到监视和测量、装置和设备,前两段就提到所有这些词,第三段(包括a-e)以及第四段前两句,只提到测量设备,第四段最后一句以及最后一段又一次提到所有这些词。标准在此分得很清楚,但是要正确理解就需要审核员对精准的用词进行准确分析。 1 X9 c- ]; m: ]! ]& e/ F, A# ?
标准只要求当“为产品符合确定要求提供证据”时,或产品或过程测量所需时,对测量设备进行校准。
6 N% U- T2 Y. P. a) E7 ]3 X% \但是,如果测量设备只用于指示目的,那么就可以不校准,如一只电流表只用于指示电流,不用于测量电流。 5 @0 R! o0 }* s( {
如果监视和测量装置不能校准,应对监视和测量装置进行验证或确认,如制定调查问卷前的示范研究、用于感官测试的比照研究等。
& k8 d& ?3 @" G# `' Q5 u) E从以上对监视和测量、装置和设备的描述可以看出,一个组织的质量管理体系中删减整个7.6条款是不太可能的,如果该组织确实不使用测量设备,则可以删减第三段(包括a-e),以及第四段的前两句的要求。
$ D4 m- {, V/ \- ~8 }' e$ e更多的解释和案例参见ISO的手册:小企业如何实施ISO9001:2000-来自ISO/TC176的建议。 (刘香稳,转自CNAB网站)
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