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企业产品在3C认证范围内,初审时有四个产品通过了3C,监督审核时三个产品3C证书失效

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发表于 5-21 11:19:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 wyhyymm 于 2020-5-21 11:22 编辑
2 n4 r; ^& {( g% s, K4 Q% J
' x: k2 ]$ `+ t企业产品需经过3C认证,质量体系认证范围是某某产品研制,初审时四个型号产品均有3C认证通过证书,马上去第二次监督审核,查到有三个产品3C证书已经失效了,审8.3时还需要对那三个产品的设计开发过程抽样检查么?是不是没通过3C相当于缺乏设计确认的证据啊?还是因为质量体系审核和3c认证关注点不同,3C失效有可能因为没有顾客不需要销售所以没有继续保持,不影响质量体系对那三个产品设计开发过程审核
! N( G; J: `. s! r% c; m0 @5 H5 q" T$ r

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可不可以缩小审核范围,向机构申请范围变更,只保留有3C认证的那个产品呢?这样做,至少是合规的~  发表于 5-21 17:06
发表于 5-21 13:32:50 | 显示全部楼层
ding
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发表于 5-21 15:09:52 | 显示全部楼层
3C产品的8.3处理一定要慎重。工艺的变化、关键元器件及原材料的供应商的变化都会影响到产品一致性。如何处理要视具体情况
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 楼主| 发表于 5-21 16:12:57 | 显示全部楼层
牛角尖 发表于 2020-5-21 15:09* q/ l2 L% B; R  D
3C产品的8.3处理一定要慎重。工艺的变化、关键元器件及原材料的供应商的变化都会影响到产品一致性。如何处 ...

4 t- @2 d% f4 N, i是质量管理体系的第二次监督审核,我不太理解质量管理体系和3C的关系,认证范围是车载终端的研制和售后服务,本来有4个型号车载终端,现在第二次监督审核,有三个产品3C证书都失效了,是不是就不用抽样审这三个了,3C证书失效是在第一次监督审核时间区间内发生的,因为3C是强制性认证,产品没通过,是不是可以算做没通过设计确认

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请完整的表达认证范围  发表于 5-21 16:58
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发表于 5-21 16:31:44 | 显示全部楼层
质量体系认证你给的范围是不是写清楚4个型号的产品?还是只写了产品名称、没有写型号?
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 楼主| 发表于 5-21 18:34:24 | 显示全部楼层
fanbaihang 发表于 2020-5-21 16:311 e* o, M) J) h- j# m$ o1 \
质量体系认证你给的范围是不是写清楚4个型号的产品?还是只写了产品名称、没有写型号?
2 c5 X1 _: t" Y2 Z3 o
只写了车载终端,没写型号
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发表于 5-21 19:54:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 牛角尖 于 2020-5-21 20:14 编辑
# ^0 B7 e  S% d3 |3 U, u
wyhyymm 发表于 2020-5-21 16:12
# W3 T+ Z) q, p0 j! X& _: Y. [是质量管理体系的第二次监督审核,我不太理解质量管理体系和3C的关系,认证范围是车载终端的研制和售后服 ...

/ ~. {/ U0 D- N2 s. Y" ^: h3C产品一般是先设计开发产品,试产后再申请3C认证。型式试验可以作为设计开发的验证方式之一。一般这件事与3C要求的型式试验一并进行。3C认证前也可以签合同,可以试生产一批产品,但是不能卖。一旦通过了3C认证,产品就定型了。就可以卖了。以后最好不要在认证的产品上进行设计更改。因为这样会影响3C要求的“一致性”、初审时我们收集的真实的设计开发证据都是3C认证通过之前的。如果企业开发新的规格产品,可以自己设计,也可以使用别人的技术。通过了3C认证才能投产销售。自己设计产品适用8.3要求。在通过3C产品上设计更改引起的产品功能性能变化,外观尺寸变化都要得到3C认证机构(CQC)的认可。否则会导致证书失效。 如果企业长期生产现有的通过3C的产品。不开发新的产品。也无设计更改(一般不愿意改),就不能提供8.3运行的证据。一定期限内9001证书就会剔除“设计”范围。* y/ U7 N8 `" k! q3 g
  你提到这家公司,4个产品中的3个 3C证书失效了,这3个产品就不能生产销售。很多证书上会在括号内标注(3C认证范围内)。也有不标注。无论标注还是不标注,好像这家只生产一个单元产品的9001证书的范围不会变。
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发表于 5-21 21:16:36 | 显示全部楼层
wyhyymm 发表于 2020-5-21 18:34" @# T6 D& u% E4 G2 O  V
只写了车载终端,没写型号

! ?" l# M7 o* B# P因为证书范围只写了车载终端,没写型号,所以认证审核只要审剩下的那个产品,其他型号产品不用管。证书范围该写:“3C认证范围内的车载终端机的设计、生产…”。
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发表于 5-22 08:40:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 牛角尖 于 2020-5-22 08:44 编辑 0 x2 U  R2 z5 B  F) Z6 f3 C, ?
fanbaihang 发表于 2020-5-21 21:16! V  T1 k6 {3 \. C+ t  }7 S
因为证书范围只写了车载终端,没写型号,所以认证审核只要审剩下的那个产品,其他型号产品不用管。证书范 ...

* @( J4 T& u6 ~+ W. O车载终端的研制和售后服务    这个范围有点怪怪的。3C产品用“研制”这个范围还没见过。合评把关时会慎用研制2字,研制可以理解为研发试制,也可以理解为研发、制造。有的企业营业执照上没有制造范围,用研制2字往往用来打擦边球蒙混成造成研发、制造的假象。通过3C的企业,营业执照上不会有障碍,故还是要慎用研制,而改用设计、生产为好
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发表于 5-22 10:50:07 | 显示全部楼层
不影响的,3C运行的基础是质量体系,质量体系审核设计开发可以删减
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毛毛_e19TP 发表于 2020-5-22 10:50
$ _  `' S' v3 I- P不影响的,3C运行的基础是质量体系,质量体系审核设计开发可以删减

2 L- O6 n6 c/ f- F- \6 }: m* a3C运行的基础是质量体系要求和9001要求是不同的。它也有个;类似于9001的标准。3C证书不存在设计 、9001证书才涉及到设计
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发表于 5-23 11:06:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 牛角尖 于 2020-5-23 13:36 编辑
* }0 i: N% |# H" Z" h- _8 h0 L- B. k1 y( b
  简单概括一下如何处理:
: u; P9 E. a- X& Z5 ^' O' U1、生产部分只用审那个3C有效的产品就行。证书上的产品范围不会受影响
, D$ v. e8 A1 I& G2、问一下自己的机构对监审时没有实施设计开发证据如何处理。各机构都有这方面的规定。有很多机构是允许一次监审时没有开展设计开发活动的。如果有这样的规定,了解一下一监审核8.3 时是否有开展8.3活动的证据。如果有,这次审核8.3时直接写没发生设计开发活动就行。如果一监也是现在这个情况,则应与机构沟通更改认证范围,将设计开发剔除证书范围。
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 楼主| 发表于 5-23 15:26:04 | 显示全部楼层
牛角尖 发表于 2020-5-23 11:06
3 P* _. @$ N( d4 }; @简单概括一下如何处理:
' K5 Y: P9 A1 V2 N/ z0 ~) \; P1、生产部分只用审那个3C有效的产品就行。证书上的产品范围不会受影响
! l  W& F) g7 e% V* o3 P+ U2、问一 ...

1 x5 p. u1 k& K感谢解惑,组长后来直接让我写8.3无设计活动发生
6 L4 a  C/ K& s

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有机会多向老审核员讨教,很多问题在论坛上不一定得到解决。  发表于 5-23 15:31
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发表于 6-15 16:47:46 | 显示全部楼层
法律法规是研发输入条件之一。。。。你研发的产品需要通过3C认证,那么或者你去通过,或者把你的研发成果卖给另外一个厂家,让厂家去通过。。。
3 l; t: y) r6 }) j研发活动输出满足输入的要求(通过3C是输入要求之一)。。。6 @* E8 V; Q7 {% Z% a

! a- ?) v7 D- m组长的处理是对的,这个地方绝对不可以写有研发,就算你研发人员和设备和工艺等等都在,也不能写。。。

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理论上,原证书的研发都需要去掉的。。。你们组长也是打个擦边球而已。。。  发表于 6-15 16:52
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发表于 6-15 16:56:57 | 显示全部楼层
你现在的输出都不能满足原策划的需要了。。。你是不能判定持续能力的。。。

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继续推理。。。。你想判企业仍然具备研发能力也行。。。。除了人机料法环测评以外,你再学习一下3C要求,看看和去年有没有变化。。。  发表于 6-15 23:01
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