企业产品在3C认证范围内，初审时有四个产品通过了3C，监督审核时三个产品3C证书失效

wyhyymm

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企业产品需经过3C认证，质量体系认证范围是某某产品研制，初审时四个型号产品均有3C认证通过证书，马上去第二次监督审核，查到有三个产品3C证书已经失效了，审8.3时还需要对那三个产品的设计开发过程抽样检查么？是不是没通过3C相当于缺乏设计确认的证据啊？还是因为质量体系审核和3c认证关注点不同，3C失效有可能因为没有顾客不需要销售所以没有继续保持，不影响质量体系对那三个产品设计开发过程审核

shen0808yang

ding

牛角尖

3C产品的8.3处理一定要慎重。工艺的变化、关键元器件及原材料的供应商的变化都会影响到产品一致性。如何处理要视具体情况

wyhyymm

牛角尖 发表于 2020-5-21 15:09
3C产品的8.3处理一定要慎重。工艺的变化、关键元器件及原材料的供应商的变化都会影响到产品一致性。如何处 ...

是质量管理体系的第二次监督审核，我不太理解质量管理体系和3C的关系，认证范围是车载终端的研制和售后服务，本来有4个型号车载终端，现在第二次监督审核，有三个产品3C证书都失效了，是不是就不用抽样审这三个了，3C证书失效是在第一次监督审核时间区间内发生的，因为3C是强制性认证，产品没通过，是不是可以算做没通过设计确认

fanbaihang

质量体系认证你给的范围是不是写清楚4个型号的产品？还是只写了产品名称、没有写型号？

wyhyymm

fanbaihang 发表于 2020-5-21 16:31
质量体系认证你给的范围是不是写清楚4个型号的产品？还是只写了产品名称、没有写型号？

& R+ {2 ?% F4 D; B4 Y8 I9 d只写了车载终端，没写型号

牛角尖

wyhyymm 发表于 2020-5-21 16:12
是质量管理体系的第二次监督审核，我不太理解质量管理体系和3C的关系，认证范围是车载终端的研制和售后服 ...

3C产品一般是先设计开发产品，试产后再申请3C认证。型式试验可以作为设计开发的验证方式之一。一般这件事与3C要求的型式试验一并进行。3C认证前也可以签合同，可以试生产一批产品，但是不能卖。一旦通过了3C认证，产品就定型了。就可以卖了。以后最好不要在认证的产品上进行设计更改。因为这样会影响3C要求的“一致性”、初审时我们收集的真实的设计开发证据都是3C认证通过之前的。如果企业开发新的规格产品，可以自己设计，也可以使用别人的技术。通过了3C认证才能投产销售。自己设计产品适用8.3要求。在通过3C产品上设计更改引起的产品功能性能变化，外观尺寸变化都要得到3C认证机构（CQC）的认可。否则会导致证书失效。 如果企业长期生产现有的通过3C的产品。不开发新的产品。也无设计更改（一般不愿意改），就不能提供8.3运行的证据。一定期限内9001证书就会剔除“设计”范围。
  你提到这家公司，4个产品中的3个 3C证书失效了，这3个产品就不能生产销售。很多证书上会在括号内标注（3C认证范围内）。也有不标注。无论标注还是不标注，好像这家只生产一个单元产品的9001证书的范围不会变。

fanbaihang

wyhyymm 发表于 2020-5-21 18:34
只写了车载终端，没写型号

$ W# N4 x( s, b# s7 `因为证书范围只写了车载终端，没写型号，所以认证审核只要审剩下的那个产品，其他型号产品不用管。证书范围该写：“3C认证范围内的车载终端机的设计、生产…”。

牛角尖

fanbaihang 发表于 2020-5-21 21:16
因为证书范围只写了车载终端，没写型号，所以认证审核只要审剩下的那个产品，其他型号产品不用管。证书范 ...

车载终端的研制和售后服务    这个范围有点怪怪的。3C产品用“研制”这个范围还没见过。合评把关时会慎用研制2字，研制可以理解为研发试制，也可以理解为研发、制造。有的企业营业执照上没有制造范围，用研制2字往往用来打擦边球蒙混成造成研发、制造的假象。通过3C的企业，营业执照上不会有障碍，故还是要慎用研制，而改用设计、生产为好

毛毛_e19TP

不影响的，3C运行的基础是质量体系，质量体系审核设计开发可以删减

牛角尖

毛毛_e19TP 发表于 2020-5-22 10:50
不影响的，3C运行的基础是质量体系，质量体系审核设计开发可以删减

3C运行的基础是质量体系要求和9001要求是不同的。它也有个；类似于9001的标准。3C证书不存在设计 、9001证书才涉及到设计

牛角尖

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5 j  J" H: g, a) V8 y3 m: P/ g  简单概括一下如何处理：
1、生产部分只用审那个3C有效的产品就行。证书上的产品范围不会受影响
2、问一下自己的机构对监审时没有实施设计开发证据如何处理。各机构都有这方面的规定。有很多机构是允许一次监审时没有开展设计开发活动的。如果有这样的规定，了解一下一监审核8.3 时是否有开展8.3活动的证据。如果有，这次审核8.3时直接写没发生设计开发活动就行。如果一监也是现在这个情况，则应与机构沟通更改认证范围，将设计开发剔除证书范围。

wyhyymm

牛角尖 发表于 2020-5-23 11:06
; s4 R# ~9 F* p$ Z简单概括一下如何处理：
8 }" A, Y& y# b. T1 v- G1、生产部分只用审那个3C有效的产品就行。证书上的产品范围不会受影响
2、问一 ...

感谢解惑，组长后来直接让我写8.3无设计活动发生

闫明9000认证

法律法规是研发输入条件之一。。。。你研发的产品需要通过3C认证，那么或者你去通过，或者把你的研发成果卖给另外一个厂家，让厂家去通过。。。
/ Y5 Q  F; L7 v3 `9 C, @# r" b研发活动输出满足输入的要求（通过3C是输入要求之一）。。。

组长的处理是对的，这个地方绝对不可以写有研发，就算你研发人员和设备和工艺等等都在，也不能写。。。

闫明9000认证

你现在的输出都不能满足原策划的需要了。。。你是不能判定持续能力的。。。