ISO9001典型案例分析

isofan

【案例1】
* n6 I) s' f1 }- p0 O某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”
, N6 T& {, }- v0 U. B$ b2 i3 b审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”
质检科长：“没有。”
案例分析：
8 F7 o2 l! g/ [由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。
7 a/ ~. f+ k# \! D+ ?8 f, c! A本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”
0 r. A7 Q% V7 U
【案例2】
某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
7 r5 H$ o2 ~6 D7 U7 z1 w审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。”
审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”
经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”
经理：“没有明确的规定”。
审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”
. s. R2 n  k: X# n  H经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。
案例分析：
0 u% B* P% p, I, Y7 }0 L, f公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。
本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3设计和开发”的有关规定。
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【案例3】
+ V! F" W' Q, K# f0 L某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。
+ ~! f4 l  _1 I实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。
% D# f+ x1 h$ ^/ @9 i+ Z/ f. z案例分析：
对于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。
自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。
- |' K) }" v! B
【案例4】
某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
) J9 h3 }; Z* k7 z7 Y) S审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”
他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”
李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”
检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。”
案例分析：
& i8 F" S0 ~2 P. ~: q本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“5．3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
* L# I& U2 U9 s
【案例5】
( u$ }) K9 R& \某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。
审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”
* z8 C& G, T5 w7 }/ l- {0 L检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”
案例分析：
2 h' e9 p- K2 c* u4 J) K/ z5 J2 h即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。
' J* ^0 Z& M& F9 B' v本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。
, a/ X/ G! B$ a2 F) E$ e
【案例6】
" H5 p7 w5 p, H6 J审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。”
5 _8 A$ b) E+ L8 U6 z. ], C) X审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”
6 n  `) d" ~! u- O& J$ q项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”
当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”
案例分析：
: e: ?/ X, L; o# w  Q0 u' u' w这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。
; w2 Y- @; s* \* E1 c2 K# V5 I7 R填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1管理承诺”的”a）向组织传达满足
& l4 Y) h% F1 w% K" y顾客和法律法规要求的重要性；”及“4．2．4记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要
8 l: w' [' U4 j: c求和质量管理体系有效运行的证据。”

dxx88888

节选自以下地址中的案例
http://www.isofans.com/thread-147-1-1.html

亦真

楼上回帖实在佩服！好！

milu1955

都学了，谢谢。

jiayaozheng

不错不错

zgjszeb

都学了，谢谢。 :victory:

panhu

感谢论坛

liujun

理论联系实际！

文竹

感谢楼主感谢论坛,无私奉献.

wxsunhao

不做题的话，仅做标准是没有用的。

xdzc

谢谢楼主

kgdvfhpwxf

谢谢楼主

wbl

学以至用，希望在不断学习中提高。

panhu

{:3_69:}

hujianweiii

看的不是很明白，都只是当事人的说辞，没有摆出明显的证据啊？

whz30

路过看看，呵呵，不错。

yangzheng99yang

找啊找啊找，终于找到了你啊。

pbzzl

感谢楼主分享!感谢论坛

sunfy

不错哦！支持！顶顶！！！！！！

reynard

还是看案例分析比较能熟悉条款啊！

qwo

thanks.值得好好学习一下。呵呵

txyy

案例6中提出：技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。
8 v( M% k4 v- y, G& G填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1管理承诺”的”a）向组织传达满足
顾客和法律法规要求的重要性；”
1 F6 N0 Y2 {) D0 _有点不太明白！请求赐教！

wxsunhao

回复 1# isofan
# S* L) F9 h+ A) e$ }【案例1】
( G) b! h" p4 m) d) C. j% Y! T某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
, Z, M, L1 g" e* P" J质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”
2 d2 B  p) ^/ f6 X' Z+ |- Z审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”
% w8 e4 |6 V2 N) P" L" T9 S质检科长：“没有。”
2 U% {. e) i6 G案例分析：
由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。
本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”
8.2.4强调监视和测量应依据策划的安排，而现在根本就没有策划。所以这个案例判的不合理，应该判7.1

joysun850511

不错不错不错。。。

tianya168

楼主辛苦了，谢谢

gongniangui2008

路过看看

gongniangui2008

个别题判的牵强！