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【案例1】! m( B8 p7 K- t5 p/ u* u2 k
某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。
[$ |3 H: v& k8 u k4 \; y该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
, b% G" w) c* Y4 |6 r: N4 r质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。”
! q d6 G" U; h: Q审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”
2 I, o: q3 v0 u( m质检科长：“没有。”
& n6 U8 `) O7 O" ]' U案例分析：! X' }5 e5 ` f6 Q& `4 ?
由于该厂涂料品种有十余种，价格也相差十余倍，可见产品的性能肯定也有很大差别，而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准，就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做，因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准，并按企业标准要求进行型式试验。
o% y3 H) e F1 ?% p& N& P% G本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”
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! U8 Z- V1 Z! X+ V5 a d3 r【案例2】8 u. W) C8 H& X4 Q; q$ ^+ g- E/ i
某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。: N+ d9 \2 _; Z# n2 ~
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。”# Z X% { V" ^, [. c
审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。5 k; t! ~' T4 r9 w6 F0 S
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”; a# {5 E- R3 X% L* y( C
经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
* m, N$ Z. B& K9 V1 h审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。# _/ N3 y2 M4 E- f$ o6 B7 M; g; a6 Q
审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”6 V" e2 N' x; `7 Q+ m- t
经理：“没有明确的规定”。
0 H- L/ V3 ?/ i/ K# p) H审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”0 l6 f" a4 \' t% w- }- X
经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。# _/ ^$ ?! ^" Z2 M
案例分析：
: c. F9 j# o. o- @0 l" o3 i, k5 ]公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。
9 L4 O% c$ E( q9 Z' y0 R7 M: b1 K0 N本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和“7．3设计和开发”的有关规定。8 a8 F; x8 r8 ]
$ C: }4 \: }5 O【案例3】- f8 T0 t, y7 j) ^* r* a0 l) @8 B
某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。
4 m" a% [& L' [5 c实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。
/ Y0 W, R Q! X+ @0 f' r2 [案例分析：5 b X9 O* j2 m' M$ ^0 D
对于流程性产品不适于按GB／T2828进行抽样，这里违反了标准“8．1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。( b: H# }7 ^; ?) l7 a; [4 X
自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。
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! f( \* H- `- B" R【案例4】9 W# Q+ [/ V# U! u1 g
某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
u) v7 J. j9 t, f a审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”7 u3 U; E% j6 Q1 u. w8 r% H5 y
他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”# h' K4 y( z; r# P$ V) S
李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”
" n% z3 l$ s- u7 w/ _* |+ T检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。” 1 I% t8 `8 @/ o0 k; y
案例分析：
6 q* q: R1 i( x( I3 C本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“5．3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
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【案例5】- O+ e! m3 @/ j" G1 p
某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。- O% w4 s( j) p4 A! T1 s
审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？”, h9 j8 H8 z- b( n" a; B6 ?+ _" c
检验员说：“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。”
" n/ \# b$ ] H6 W案例分析：
9 K" r. l9 F* T# E! i即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责任。! J) s2 j8 ]3 E# t1 s* d
本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的规定。
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【案例6】2 C _0 K( Y" V/ o
审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。”$ ?6 H# E5 F( n5 k8 @
审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？”
8 a \) R% ]! j! \1 A项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”
; Q$ N6 M& m) p- S当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”
( w+ f2 k2 ~8 z4 V/ a1 e! a! A案例分析：
- |; N# V9 w n5 A5 I这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。
% w7 E' _- P% E5 x- U7 b填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1管理承诺”的”a）向组织传达满足2 K# c- ~/ s2 ?0 n
顾客和法律法规要求的重要性；”及“4．2．4记录控制”的“应建立并保持记录，以提供符合要
! g5 U- k: Y" @+ c# g& K0 C$ J求和质量管理体系有效运行的证据。” |
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发表于 7-28 14:58:29
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