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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?

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发表于 2015-10-21 13:48:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?
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8 b) k0 {  B8 p7 o2015-10-16 上海市质量和标准化研究院& E; P  c2 `1 ^" ~1 ~
) {# T, k) I9 t" o1 M! X
正如开车上路,如果有违法违规情况将被记分,一年内累计记分达到12分,要进学习班“回炉”。如今,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点,完善该暂行办法。- {  D, U8 a  |% |
, }& O$ {! t6 ^

9 g) o6 ^( g  f! _$ f7 V: A, R
4 k& L' |7 D1 ~7 `. V1伪造处方记6分; M# x; v& V# Q# W( V

( A2 \! y( [  z0 s药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。0 u1 [9 U  E. f& C1 X3 z; W
0 \) w5 D( @# F( V0 V: ?6 q8 W
累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。
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记12分0 ~% F% z( C% K+ A1 v/ d! o9 M; |

! _, z) V$ N# C/ f" `◆罚款金额达到或超过3万元的;
! ]+ ^" z( T( j9 o; @1 ~◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。
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0 m: ^1 {5 i# W记6分) @+ o$ y) \4 M2 }) L) ]- [" r

( g: _0 L5 a- f0 s4 ?◆擅自改变经营方式、经营范围和经营(仓库)地址从事药品经营活动;6 r7 k! W9 h# S! R1 n
◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为;' d7 R6 {3 t7 v; Q
◆企业未设置计算机管理系统,不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为;
! D6 }' B3 K, O* |0 c& T◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。
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记3分
! E3 b! Z, @8 |$ \$ {  C
- @$ Z' x1 ~% [' q# Z◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格;
4 T& z, S. W% f  \◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格;& \. h& d& @2 `4 e) `
◆发票上供货单位地址与证照地址不一致;2 X  R) ]. J. Q2 S  H
◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为;. i2 ]$ ]* F% C- w0 j7 B! R- k
◆若不良经营行为达到立案标准,根据行政处罚的结果,仅实施警告处罚的;
5 P/ T, m" ]) O" D* n- `# P' p◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。
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2 n6 C5 H) i& h记1分- X, ^: z7 M4 h  j
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◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱;6 j# Y2 l/ x1 \
◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料;
+ R' R# }0 ]! m" W: k5 M◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。" z2 D% ?1 o! B; u
" @% Q  L, R4 H9 r" u' W$ B$ e
2记满12分将被约谈
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- [; F) m; v$ r9 {( n8 |& t不良经营行为累计记分达到6分
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8 \, k3 k8 h( n0 V" W7 S5 C9 H- O9 j其所在区(县)食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。; K% g: \% p+ w8 m, G7 `5 {
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不良经营行为累计记分达到12分/ S$ o4 v$ b/ ^2 B
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& J) o# U" ?- L4 t6 f; T3 W, ~约谈对象将扩至企业法定代表人,同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报,并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人,对典型案例进行全市通报。
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; d& _8 z  j9 t记分周期
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& L; H0 I+ |8 p0 S# ?# M$ K记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。
  Z+ u5 f( u1 n" ?& D: m' ^本年度届满时累计记分未达到12分的,或药品零售企业GSP证书被收回或撤销,经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的;本年度内按照前项规定消除过累计记分后,至年度届满时累计记分未达到12分的,年度内的累计记分予以消除。1 c3 Z3 J* [! u

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9 ~8 E# `4 |' ?/ U5 P3计分情况信用等级# G2 B) E) N9 B9 H
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药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径,供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。
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