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GMP十大基本原则:

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发表于 5-30 16:03:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP十大基本原则:
' Y' D7 H2 S4 o0 ^0 A
/ o1 S6 U& @2 m
6 g: z, J9 p- L7 P    1.明确各岗位人员的工作职责。" h+ t5 e3 o5 l1 ]" h3 a
9 L2 {, n, {: W( A6 k' I2 }
    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。4 j+ P6 B% ~" ?) B; ]1 R$ x
6 ^- N3 U; ]% y8 }) Q# u& H' X1 R
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
% T2 l7 F# }+ _* M+ S& d
- |* }, @( U. ~' M    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。
: R# J3 H  k1 O8 @0 N; w/ ^; n* y; [9 _1 B0 y1 r& h) w" Q) ]5 U
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。* o8 Q" z/ f. N. y

' D; k, G, J& x& B- ?' S! W    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 8 b% x$ N, t0 ]# i

% v+ `) ~+ t" L* [    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。3 K' `5 E. K( m# ~; i

1 x: b) R" X/ n! w3 n5 f! ^    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
* K: K# s5 _' i) Q+ c" D3 v. s$ w# c5 L6 J: M' K7 M, @* p& F6 ~# S7 {
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 - i4 T) t$ g# J, `* y# }$ \

4 R" {! B( b5 n    10. 定期进行有计划的自检。

) i5 M# ]3 |4 Q8 F$ A% U* H* z2 x7 C2 F" M* G

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博士

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发表于 5-31 11:28:04 | 显示全部楼层
1.明确各岗位人员的工作职责。. ~' _8 B) H9 s

) B% v  u- C2 `& U/ z+ X' h    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
! o  q+ }& y- z, j$ m' N7 O' g
2 O* X* ~  a! z    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
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5 f+ f" ?7 L! n* M( J" n( I    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。; U& x3 i1 s6 B+ E- A; S
* B# E$ N* y2 J( E  Q
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。
  X& }. f! E1 c: r* d
+ p/ `0 R0 x# {' s3 u- m2 a    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 ! A( d& T6 b; C( F. T) a

! I* t8 u' g! M4 @    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。
" n: A! N7 E1 Y4 P8 F; `6 d! `* m- h  @& r$ o6 q" U
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
' J3 E0 D6 e# w9 ~; p' i9 G: r, X0 p  u6 A8 H
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。
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    10. 定期进行有计划的自检。
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发表于 5-31 17:00:19 | 显示全部楼层
eicbj 发表于 2014-5-31 11:28, c5 ]5 f$ c- ?; a- S
1.明确各岗位人员的工作职责。
# Q4 |# `2 `5 X. s/ {7 S% q1 ^  ?4 y8 f5 F/ c8 f5 m$ s& s
    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考 ...

  E. R& }: ~- C! V/ e9 A- c你再发一次是什么意思啊
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