|
马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。
您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?免费注册用户名
×
GMP十大基本原则:
' Y' D7 H2 S4 o0 ^0 A
/ o1 S6 U& @2 m
6 g: z, J9 p- L7 P 1.明确各岗位人员的工作职责。" h+ t5 e3 o5 l1 ]" h3 a
9 L2 {, n, {: W( A6 k' I2 }
2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。4 j+ P6 B% ~" ?) B; ]1 R$ x
6 ^- N3 U; ]% y8 }) Q# u& H' X1 R
3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
% T2 l7 F# }+ _* M+ S& d
- |* }, @( U. ~' M 4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。
: R# J3 H k1 O8 @0 N; w/ ^; n* y; [9 _1 B0 y1 r& h) w" Q) ]5 U
5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。* o8 Q" z/ f. N. y
' D; k, G, J& x& B- ?' S! W 6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 8 b% x$ N, t0 ]# i
% v+ `) ~+ t" L* [ 7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。3 K' `5 E. K( m# ~; i
1 x: b) R" X/ n! w3 n5 f! ^ 8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
* K: K# s5 _' i) Q+ c" D3 v. s$ w# c5 L6 J: M' K7 M, @* p& F6 ~# S7 {
9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 - i4 T) t$ g# J, `* y# }$ \
4 R" {! B( b5 n 10. 定期进行有计划的自检。
) i5 M# ]3 |4 Q8 F$ A% U* H* z2 x7 C2 F" M* G
|
|