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GMP十大基本原则:

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GMP十大基本原则:
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) N" R) {3 ~* u' q  h+ T. G% G    1.明确各岗位人员的工作职责。) v7 p/ J6 C* s* ~2 G2 j
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。( b& q) y. k1 m3 T6 a4 b+ I* k$ v0 O- E4 |
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
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2 M6 `* z7 G. L5 U    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。
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" R4 M0 h. a3 Z, c" }$ t: E  z    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。: p: y2 m4 H# D+ L3 a+ J4 l
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    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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$ W# S( S8 m2 ?$ {& o    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。) A& Z+ K# n  j: H+ r' H
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 7 j6 \, T5 O6 P& _) d3 Y; S
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    10. 定期进行有计划的自检。
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博士

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发表于 5-31 11:28:04 | 显示全部楼层
1.明确各岗位人员的工作职责。
% p& o, B/ @1 z" ~9 q- Y
$ n/ R% R8 ?6 q' |+ l0 B$ w$ ?    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。1 C2 y! v4 A7 ~4 w9 o
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。& r* H! \# U% R: D7 B  \

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    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 . X9 O+ Y' N4 y7 M6 ]$ N$ ?
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    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。# P$ T7 k% I& p0 N5 A! j- L

: q( }: E# W* J/ G: f    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。
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    10. 定期进行有计划的自检。
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QHSE认证咨询、IT管理咨询(ISMS、CMMi)
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发表于 5-31 17:00:19 | 显示全部楼层
eicbj 发表于 2014-5-31 11:28
  U0 L$ L5 C, C; _& X1.明确各岗位人员的工作职责。
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考 ...

- X& y' n% I- G你再发一次是什么意思啊
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