GMP十大基本原则：

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GMP十大基本原则：

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9 b/ C& y! B" D" L8 ~    1.明确各岗位人员的工作职责。

    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。

0 X% B$ M3 l, R1 J9 |0 {2 s' [    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。
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9 M) t1 e4 q+ K: f5 F) J' T    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
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    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
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    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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1 y0 w# Z! M# ?" y7 O; h& C* k    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。
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    10. 定期进行有计划的自检。
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1.明确各岗位人员的工作职责。

4 S) q8 y+ n" Z- A6 x( K    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。

1 N$ @- z* g8 W" O8 F  J    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。

; r6 a+ I& L, V* m( a    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。

2 v* _" r3 ?' |; y# [0 Q% Z6 F    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。

    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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* W% w3 x9 ?$ W. n0 F6 W  j) h3 q0 g    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。

8 C/ z1 w) g+ U; ?  G7 Q    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

  p0 ^9 f. c& e$ Z    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。

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wxsunhao

eicbj 发表于 2014-5-31 11:28
1.明确各岗位人员的工作职责。
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7 U& T8 H& ~$ B4 a; `3 S    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考 ...

你再发一次是什么意思啊