GMP十大基本原则：

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GMP十大基本原则：
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# K! @5 z8 ^4 J; E1 K    1.明确各岗位人员的工作职责。
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。

    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
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+ |) s+ y5 T7 P9 h/ y    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
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  {% l. z+ [" S5 U0 Z# K8 e    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。
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+ X4 |0 C( ~0 c    10. 定期进行有计划的自检。
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1.明确各岗位人员的工作职责。

" m7 s1 w/ b$ z    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。

    4.将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
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. o: m# O+ r# e% G( k! a    5.开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
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9 ]. e5 ?; ^' y! v3 M+ f- g    6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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    7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。
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& Z- b% ^6 w& }$ n    9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。
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    10. 定期进行有计划的自检。

wxsunhao

eicbj 发表于 2014-5-31 11:28
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2 d& `: k) I7 N  w    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考 ...

; W) M3 z3 |9 w, I  o你再发一次是什么意思啊