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GMP十大基本原则:

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发表于 5-30 16:03:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP十大基本原则:
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5 ^& g- T$ _7 h3 W# O. j( H9 q7 u
    1.明确各岗位人员的工作职责。! c6 I7 k( d5 Y: f
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。$ F# j# N% s( q

, R8 ~' N: k0 z: ?- K    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
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    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。6 i( i3 Q7 o9 |
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    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。
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    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。, b  n) Y/ z8 M, M! M
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。
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    10. 定期进行有计划的自检。

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博士

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发表于 5-31 11:28:04 | 显示全部楼层
1.明确各岗位人员的工作职责。
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' c9 [, F6 o, j3 c3 j    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
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! C9 [5 {" ]% J    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
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    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。
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/ c7 k: }; u% ^; i, n9 t    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。$ _) [4 _, M/ R

% V& n! `+ z9 h8 x" [) e* X3 l    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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" T8 s& a* ]3 V$ ?    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
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+ _# f8 u: d8 @4 z, @    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 $ D* T7 b2 n, u4 a1 y
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    10. 定期进行有计划的自检。
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QHSE认证咨询、IT管理咨询(ISMS、CMMi)
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发表于 5-31 17:00:19 | 显示全部楼层
eicbj 发表于 2014-5-31 11:28% Q1 q: G' V/ A$ G
1.明确各岗位人员的工作职责。
6 W' V' P2 d/ b1 B- h& l$ Y5 S3 ?' V! i* S! O+ R; [6 d
    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考 ...
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你再发一次是什么意思啊
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