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GMP十大基本原则:

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Medal No.1

QQ
发表于 2014-5-30 16:03:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP十大基本原则: 5 F( Q5 V( T( V" [) P3 n) N  P; ^

  h- C- P- e) \/ D
  J6 O( W& g$ N% r0 M( {  ?    1.明确各岗位人员的工作职责。2 j) W9 p$ Y6 ^& r" F) y- A

) p; N2 z8 p4 b    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。9 n: D. ~: T9 j3 ~" t1 B
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。5 k/ o- N$ E8 n8 O; k9 i
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    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。4 Q4 g, P$ R& O) U3 Q

# u- ~  S& o: {: Y- {+ G. m( D; G    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。" ?5 ?1 u( _/ y3 z, ?8 J4 ?

5 p% a! {9 [( [$ F( G    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 0 U1 c* \, S* r# h& j: @
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    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。0 }5 G  w8 k. P0 v

) X) M3 J2 X" e  K& y5 g- ?% C' {    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
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    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。
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' {- S; r6 Z: a/ j    10. 定期进行有计划的自检。
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博士

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发表于 2014-5-31 11:28:04 | 显示全部楼层
1.明确各岗位人员的工作职责。
4 L1 t7 e1 A: w! Z  V( W5 F' s
( z2 t7 V% Z& V5 R# i    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
( a* W' Y3 x1 r% T4 C2 E6 Q
3 I5 _0 A5 ^( r4 j0 q6 [# u    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
, m8 j2 C. o6 o! _" f4 c8 W
, j3 v9 D# I8 V( O; t. ]- q    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。
, J7 B2 ]3 j& h8 K1 D8 g
" C9 L" N. j# d9 X! Q8 m' K$ _    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。
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    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 + Q$ c" _/ V: X  m7 c
7 Z/ J3 B, _8 U* u; I
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。
6 R% ^$ V7 ^/ h# m. {8 M; Y& z! d0 B5 }
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。$ U, o7 k# v; U$ l

% b7 N# `% n& w% n8 K- P    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。
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    10. 定期进行有计划的自检。5 T3 W1 P# V/ C3 V3 X# N
QHSE认证咨询、IT管理咨询(ISMS、CMMi)
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发表于 2014-5-31 17:00:19 | 显示全部楼层
eicbj 发表于 2014-5-31 11:280 Q: h  o1 m) H, q
1.明确各岗位人员的工作职责。6 c$ s! E" a# ~% g
" x, K0 b8 J5 W5 H3 d. A
    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考 ...

# [% H7 K3 ~* Q& Q你再发一次是什么意思啊
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