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GMP十大基本原则:

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发表于 5-30 16:03:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP十大基本原则:
3 N+ \& _8 W1 e& n- c, m
) q! N! T8 _7 A8 n) C' ~* C
4 B1 f/ H) F' U! Q  v8 S    1.明确各岗位人员的工作职责。0 k- u3 w- B  Q* }

# n6 ]3 k1 M4 J) s' T$ K7 a  |    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。; @* L4 X5 a' P9 D; g

& M, `7 o' C3 K$ R+ r5 R1 ~    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。; G! Y* H1 |! `' L9 ^

& i" U; {: l" F, R. L% i; }    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。
. E" e' p8 \8 l
1 a2 w% Q2 ~& v  H3 h+ C5 Q' m    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。
4 y( `/ Z( V0 k2 _: M% f: U! Z+ Y6 n3 o) X+ C' E7 r! M3 C/ Z
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 % q) K+ K& P! E2 S6 S9 s& z" N5 d
; Q6 f$ |+ \& g0 N0 Q
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。
* E# ?4 _. H9 O( Q# Q/ c7 n7 F0 g$ }/ h" j8 |
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
  K- n* {/ m" }# o4 [/ P% I  K0 j% C* y( [
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 & K. ~/ E0 g- X& P/ t
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    10. 定期进行有计划的自检。
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博士

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发表于 5-31 11:28:04 | 显示全部楼层
1.明确各岗位人员的工作职责。
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    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。& J, j7 E7 V, p0 A& g

0 A8 W1 a6 x5 C- S+ i    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。5 E0 u4 R' Z* z( y9 ^
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    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。; l/ T) s$ F: r" _& p
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    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。- j' e" i& Z7 G2 T) }

" i  N  o* v8 O+ A" |# h( D    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
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! W) S9 z" b" g3 y& \    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。
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    10. 定期进行有计划的自检。
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QHSE认证咨询、IT管理咨询(ISMS、CMMi)
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发表于 5-31 17:00:19 | 显示全部楼层
eicbj 发表于 2014-5-31 11:28! h; I- r" l/ u6 X! h
1.明确各岗位人员的工作职责。" h' B- g8 b+ m: K: e, |

" \9 H. {# E( H    2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考 ...
* X& D  C6 k: x4 ^8 ]
你再发一次是什么意思啊
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