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 1.明确各岗位人员的工作职责。
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' c9 [, F6 o, j3 c3 j 2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
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! C9 [5 {" ]% J 3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。
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4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。
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/ c7 k: }; u% ^; i, n9 t 5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。$ _) [4 _, M/ R
% V& n! `+ z9 h8 x" [) e* X3 l 6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
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" T8 s& a* ]3 V$ ? 7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。
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8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
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+ _# f8 u: d8 @4 z, @ 9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 $ D* T7 b2 n, u4 a1 y
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10. 定期进行有计划的自检。
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