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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。
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5.5.3 内部沟通 0 i/ X5 l2 W2 W4 }! T4 E: ^7 N
关注点：" R8 p% I c1 p- \# b+ v& S! z
1）重点是沟通的有效性- c9 h+ y$ I) ^- o
不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。
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& _, }" w. O0 ^6 `; J! w# N6.3 基础设施
2 ~( ^2 P9 d/ r/ }关注点：. | g5 x% O X% }7 n9 ]6 E* e7 M' v" V
3) 环境、安全的相关设备和设施
0 H: @2 Q) u$ g! K" d不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。
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7.5.2 生产和服务提供过程的确认
8 Y9 v6 S# D5 O1 e' \4 e$ _关注点：" v! u. P7 x( x% T
4) “记录的要求”是确认记录
9 V) A. K" [+ x& \- _# W$ r$ F4 \" E3 w) x不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。7 m3 w; E: S i; j
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7.5.3 标识和可追溯性
) H) Y) P3 f/ k2 T) P9 M补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。2 H a0 x5 U6 v+ L: W
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7.6 监视和测量装置的控制( k9 ~4 _4 j, C
补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。. g5 m, \' t+ M" {' Y3 ^" _! i
/ F0 d5 J1 k$ E1 C7 J. L8.5.1 持续改进
# [ Q1 t+ J' ]$ F( j关注点：
$ d# H( _$ N0 ]( I! E2 W* q1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点
* S0 q6 z0 S2 J+ t& W, s2) 强调有效性
: x" v8 X/ k' S9 {. F补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。
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