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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。
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5 i0 j' l; U& f! ^4 M5 z$ H8 X5.5.3 内部沟通 # H$ F7 ]) o3 y* \& V
关注点：: K0 k; d. O7 B! f- B" M, E
1）重点是沟通的有效性
4 G i2 A( d X0 K# S7 H不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。
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6.3 基础设施
( K# S/ e8 U, Z7 t4 z关注点：
8 ~: g# R1 \- a& Z* l8 ?3) 环境、安全的相关设备和设施; o& Q3 C* Y/ r
不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。8 i* F, @2 m1 V: |
# _2 c4 q- V$ D4 x# s' i; Z7.5.2 生产和服务提供过程的确认
5 D* D# h! j; A0 G A. M关注点：
' E* K; e K3 l, I4) “记录的要求”是确认记录
8 B h" A4 b- @7 b8 R; R不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。# B8 e+ _, D0 |6 K3 D
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7.5.3 标识和可追溯性
+ P+ c7 }' X0 v! f# O y: f. D0 I补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。5 p& T' r5 }% s9 p
) s/ `) h: Q+ d9 Y# g7.6 监视和测量装置的控制
1 a" s2 a. D0 F2 F: s6 a补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。
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8.5.1 持续改进
$ D! S7 ?' g! W0 C9 l8 Y关注点：
" j6 ?; y# r( Z1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点$ U; L8 f( r2 S& d: q0 _
2) 强调有效性- ?) [! d- w8 M6 S; q* {
补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。7 n6 E5 I* L [) g
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