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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。( x& T0 u& J/ K+ R- {5 D
0 f7 n0 q Q! V# C* a* @6 ]% e/ A5.5.3 内部沟通
% M) \' o) V0 _5 |8 J9 ` l关注点：
! g8 G8 F; H# ~/ ^" J1）重点是沟通的有效性2 k. X( `0 N, C
不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。
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6.3 基础设施
% r9 N' b# x7 v1 j关注点：0 i3 P( G0 {! a% x! E
3) 环境、安全的相关设备和设施
; ^6 k9 K4 U# [! {不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。
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7.5.2 生产和服务提供过程的确认 & M% b' @( h) O$ ~3 ]/ A' w, d
关注点：/ d- J8 F j1 K; g; a; v
4) “记录的要求”是确认记录
; p/ X& q$ w0 H: ~' W7 D. r不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。
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& o% W& I1 j$ j1 W t) P8 J7.5.3 标识和可追溯性
* t& ?0 _4 S8 k# z* B# C! J补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。
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7.6 监视和测量装置的控制! X4 X9 r7 S1 z$ G$ c: M
补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。2 o V: V$ y- O5 ^$ f$ n3 Z& Y
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8.5.1 持续改进
2 t3 o; z& F) [( w( O0 S关注点：& c. m+ `! G' E! n: Z. ?
1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点' j% J2 X+ C6 E5 B+ ~* A1 z
2) 强调有效性
8 L4 h" F4 I* H: J5 o6 r5 m补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。7 L. A6 |9 r) y1 G
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