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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。
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2 ?( f# j3 G4 P3 Q# S5.5.3 内部沟通 ) i; f: l1 C' u
关注点：& M; ? u: ~) p+ y$ e6 P I
1）重点是沟通的有效性4 Z! S8 |, ?9 m" M
不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。
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& Q1 r- V$ ]. o6.3 基础设施 3 N; b$ v8 O/ ?
关注点：0 m$ e# n0 g4 B# s+ I o9 y
3) 环境、安全的相关设备和设施
" u$ J$ I( o; x! p- V不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。3 y8 w: K1 i% p" q, z0 q- L
& A7 S" r1 j! X* {7.5.2 生产和服务提供过程的确认 % w) F, R! c# q0 L0 g
关注点：' h, A2 }: O: P# p, a' y# X$ z
4) “记录的要求”是确认记录
! u, j; {, X- E$ O) d) V: {$ r不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。
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: j9 Y8 l" N) Y/ S9 _7.5.3 标识和可追溯性% v5 f/ O+ F: B6 W1 j4 `
补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。
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) s" F+ K0 H+ G% q w5 o2 i7.6 监视和测量装置的控制 w! d7 s- q( w8 p u @- |0 f
补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。
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4 }2 s7 e) ~0 W2 _8.5.1 持续改进 ; x5 a5 f( q- j, X; w* E) ]7 [+ {
关注点：2 O* M4 P) k1 C( x g4 n3 i
1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点& K" T T: y3 }. @) t5 L
2) 强调有效性
& d w# W' x1 m& L2 N% e补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。0 Z+ z& p& v, Q9 ]9 j
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