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发表于 2012-4-8 13:14:31
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以下是对你“iso9001 2008需关注的问题”一文的几点意见。
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9 {" l7 h6 \' ^% E5 r5.5.3 内部沟通
( }4 R8 e) j( {' `% _! {6 s关注点：
. w5 ^5 D, Q$ f# m' \: d# I9 ^" z/ D1）重点是沟通的有效性* M: B" H: [0 M
不同意见：重点是对QMS实施运行的有效性进行有效沟通，而不是沟通本身的有效性。
/ D6 U4 j" T% b w+ n$ {' k' j2 D s4 j; b s2 x
6.3 基础设施 , _* O! ]' u( C; f' j7 e. S
关注点：
' Y. Z, |1 T8 H, |3) 环境、安全的相关设备和设施; C+ l& B W& O) t/ T
不同意见：质量管理体系审核，与达到符合产品要求所需无直接关系的环境、安全的相关设备和设施不应是关注点。这点9001标准在引言里已经讲的很明白了：本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。
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7.5.2 生产和服务提供过程的确认
9 q, o+ b! B4 _4 ]3 E0 w0 h关注点：
) |6 F( u. l7 r/ ?0 P7 L4) “记录的要求”是确认记录& x- c0 f; B; [2 O: a% a9 i/ Y& _* p
不同意见：“记录的要求”不仅是确认记录的要求，还包括对这些“需进行过程能力确认的过程”在按照7.5.1要求进行运行控制时必要的过程监控记录的要求。另外，7.5.2的实质是过程能力确认，这点应强调。
" @8 I( P! s% ? a9 v) X
' W; {* k) A, P! h1 m/ k. A7.5.3 标识和可追溯性
4 E& B1 M2 ^' l补充：区分不同产品的标识、产品的唯一性标识不是必须的，仅“适当时”和“在有可追溯性要求的场合”需要；但针对监视和测量要求识别产品的不同状态标识则是必须的，应在产品实现的全过程中实施。+ N) k) R- D, A' h
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7.6 监视和测量装置的控制
0 W4 l8 z% O3 s9 i- @7 w补充：应对目前普遍存在的检定校准不分、拿到校准证书就认为合格适用的认识误区进行特别提醒，应注意对被普遍忽视的校准后“计量确认”控制的审核。
& ]! m/ c W1 ^) R0 S7 F; M2 w6 K; V" U- a4 L7 a0 d, w
8.5.1 持续改进
9 t$ H# N( `8 r" P, u# m# h关注点：8 q2 b& j5 U& R# G$ k! f" r( z9 s
1) 在体系的过程和活动中体现持续改进的重点8 R& N0 E1 s0 i
2) 强调有效性. P0 m) ^3 T: W P2 x, Q
补充：如何利用“质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，以持续改进质量管理体系的有效性”是重点，如何与1.1总则的b)相呼应，你没谈，可惜。2 b! N! h+ R S& Q( z- d" E
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