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一.首次会议: 8 V3 {! e4 l2 M6 E5 ^
7 |, O; U3 V: |, E% \" S! Y1)首先要签到(要有记录); ; k9 U4 Z) }$ p, I8 z
9 k) S1 S8 i) O. l* T2)双方人员介绍(外审);
" g" p3 J; b" s% n0 w; Y" l1 j, K8 q: A& A! \! A( {1 b3)确定审核目的; / Q9 k" T/ i4 L8 `1 {/ b+ M9 V
, o2 @ L6 ~& f4 J4)确定审核范围; 5 b: B# j& t& H: T' F
7 I8 z6 U2 _+ g- Y/ P5 Z5)确认审核准则;
& Y/ R$ I: ]1 h; d8 ?" c& D h' L! f+ v% I- W6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场);
: \- O, r) G) ^) c* Q1 U {) x2 H$ I1 R0 @3 }. H1 ?' j& R$ P4 T7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等);
& V7 z" d( V; A- _) A6 o: t- Q/ \. P1 b w( Q8)介绍不合格的确定原则:
2 j2 J' h3 E& n# s) q, ^0 ~9 `' B3 r- T严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的; ; h2 F' @% a! t6 q' V$ j1 {& j: p8 O9 F% ? a Y
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。 ; ^% G; y& h2 c1 D1 ~
8 \5 t+ p# C6 X0 r7 K4 e) Q9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用; , @' y# i% W: t" c
) [! U# j: S$ a6 B1 J10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录)
7 ?1 f5 I) N7 s0 j* ]9 ^5 l0 ^/ T2 {& K }6 J4 t2 _- h3 D11)说明公证性和保密性的承诺 : \1 o6 G+ ~2 x, j; A2 K$ I' S
. w" j' T+ ?! s2 v3 }8 T. `9 [3 o12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等) 0 T! c6 N4 g% p) K2 q) F$ D1 Z$ i. f S
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 ' O, Y3 ^9 @" b$ }: U: O' w: `* d* o. N0 S# s6 k
二.审核的方式: 2 Q% G) Q1 ?6 C2 b( @. ^. l9 t6 b. d% \: I- o
顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等; " S5 z; J+ u. q ^. O: }6 P+ c% Z1 _+ ~6 c+ `
如:设计->采购->入库检验->组织生产->产品检验->包装->发运->售后服务 3 W, i: D: m, Q% H9 K% C
+ s% n& a/ v% y d: o/ z逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间;
$ Q6 u& ?! y A" h8 F, w+ k" o/ p3 h# |% \$ E* m- T$ ~; W 如:售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验(记录)-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 4 X% O# |# Z% Z) t( h
9 `& t1 f. ^2 V$ Y9 y9 B# |$ h三.在审核过程中提问的技巧:
9 B7 _. ^. j! X# p+ X! H* D6 d. ?* W5 i& W: U/ X% P i8 t1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小; , N; f; K% D9 G8 I% ^
5 {& W/ g' t0 v& ]& [+ I* R2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间; 7 H& l4 J5 Q6 H P- n: D2 r- @/ X) c5 a: W4 B( W/ c! T
3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题; / o) _9 b1 B7 L G
8 y+ U6 ^6 b9 F! K+ f. i4)提问时要平等、是善意,不能连续发问,目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序; " s9 b) T% Q. \) a4 } F7 z% ]
' B5 i- }* \. Y% p1 S) n5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准; + l7 n5 l% Q$ @7 o! r; W, y% X/ {1 W4 M
6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理)
3 l! n) D1 }" k3 N" j5 b% b# I( l6 `* h4 P( L; U1 L7 f7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。 : H p5 j0 d/ n' ]
$ @# }- u/ p7 T1 g8 d* b j1 K8 |8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样)
; E7 c1 ]5 R: J, T0 o' p8 u$ R) s/ W) }, q3 w, ]& o9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。 : f4 l, ~( N4 P* w" Q: ^0 e+ I. n9 s# G- ~0 {* q% U( K9 [% R* f: V
10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。 4 n' [8 I( y% A2 q
7 T, D; d+ J+ Q! O注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。 0 ?6 H. R& v/ p9 M- n
4 i" p$ c9 J7 O$ w四.不合格报告: . v& x5 Y9 F8 m5 k
) w% Y$ w. l9 k1 G5 Y1 什么是不合格 9 S: D3 x1 r# z
: K3 \* N1 |9 d! B! c- k在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
' f# S5 q8 {# o) k$ A/ M5 L8 u& D要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 $ j" I6 g' P) D" F) o: [
' O7 i% t/ H6 J" p* f不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。
/ w* _& k2 G5 B- h/ z O- E9 D+ U. u9 V, M' U' o2.不合格的严重性 0 V& g2 g! L; M$ \" ]
) U0 S) l8 m& l) {4 N, a8 K+ ~严重不符合与一般不符合 . b5 k8 ^3 b) U. B
! k! N6 g" T* U- u在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 3 f: g( D4 l& @) O7 l2 i: Q4 K2 q, Z5 G b( V( t5 p7 F
3.不合格报告中应包括的内容 9 P- N8 n0 Y: B
P1 I& k' |2 L( S+ p/ M" E不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
* A) O+ q5 K7 M0 t A8 v( S2 m3 ]6 T- p% U不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 + R! I+ n4 k& j7 V/ `" d8 E+ ]4 E) S/ Q$ Y7 s$ {
4. 最终审核报告中要体现总体评价 1 ^6 P5 B& O" \' G7 z
8 Q m$ |$ o6 E6 c! G! L& j9 @: p9 A总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度; * p1 }% ^, Z% s/ S+ l. @2 y e) ?- p" }: E& _- j
2)实施情况(文件发放,文件管理等); + n% k E' ]5 r* f# }
1 R* o, Y8 B8 N& q& T6 |, R 3)有效性—各个部门最终的产品或服务的质量; 3 r9 T, {9 W6 S
' S# o# s2 d! I; o+ y0 U 4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高 ( l( k2 S! o6 t+ ~1 v* F s6 t( _: m, B$ S0 Y9 y) f
5.末次会议:
8 P6 \3 @, b( r& ] }/ W4 H( c7 Z& X- E; H' K标志着现场审核的结束,会议内容包括:
b. s" S! x: J7 U3 V; R- o9 i1 E3 X! L/ P7 j g# ~1)要签到; 4 f% Y7 }4 q8 V+ }* a$ T& A9 m
$ ]7 P, s- X2 F# T. S, s3 f2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则; , @2 K& | W& n( }, Y* B! D
' V& h" E4 b+ u- v" n3)报告审核经过(查的部门、人员、项目); 7 H$ M4 n6 j( d2 @7 Y& p1 M! A! d( r6 t6 s4 Z1 |5 E8 T9 x
4)宣读不合格报告(当场宣布,受审核方确认,如有疑义,在会议上澄清);说明抽样的局限性和风险,最终说明总体有效性的评价; ) U( O; I: I1 `7 g1 W8 t
% F9 t$ D9 Q" q: q3 ], Y% r5)宣读审核结论; & Y# P! S6 T- L% T
) _0 u, n" A* B$ }" y5 k) z6)重申保密性和承诺; : - a& D' r3 L4 f, g4 }- W, e
7)纠正措施的验证要求;
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