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实用 | 实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?

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发表于 2017-3-10 19:47:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实用 | 实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?
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3 Q$ R  |) T7 I: p# [2017-03-10 质量与认证2 n- v: H5 z7 Z5 |1 A

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: n; n! @/ J. ?3 }- M7 H2 _实验室原始记录上需要谁签字?报告和证书又要谁签字?报告批准人和授权签字人是同一个人吗?你是否也曾面临这些问题。今天这篇文章,把这几个问题说明白了。答案供参考。/ K& a' c5 j( Y: P. k1 r4 P( a) Y! i& r3 B
1 i. ]( [# F/ n4 F- r" a. t. O

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一、原始记录几个人(几级)签字?
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一般实验室的原始记录上有的签字为:检测/校准人、校核人、审核人。
( w% {* G4 \( V! ?+ J* E7 G. K, H" f3 m/ ~
原始记录真正只需两个人(两级)签字:操作人员和结果校核人员,依据:ISO/IEC170254.13.2.1实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。1 {, D  K1 {- D/ Z" y+ v
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注意:操作人员一定要出现在原始记录上,这个是毫无疑问的,校核人员指现场一起做试验的人员,这个也绝对不能去掉(条款有规定,实际也不能去掉)、可以去掉审核人员,那有人说我就要保留审核人员,我就要做三级签字,这个当然没有问题,只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。% q6 G& [4 P) T
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二、报告、证书几个人(几级)签字?
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' m5 u/ e2 I- X: {一般实验室的报告证书上的签字为:编制人、审核人、批准人。+ x. u- O% I& @( y4 @% t
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报告、证书上的签字真正需要两个人(两级)签字:检测和校准人员、批准人8 M2 ?. Q8 G6 H0 q( r
依据:《实验室资质认定评审准》5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;ISO17025 . 10.2
# s2 |1 k2 w8 ^1 V( N- H1 |检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:3 |) L: M# J2 g
% ?' b% y6 v& M
j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;. b# z% J: R2 y" y  R, J/ \4 G
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注意:报告的批准人一定不可少,一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人,当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人,审核人不一定是必须的,可以去掉,但是如果一定要加进来,报告做三级审核,也是没有问题的,但是检测和校准人员、批准人必不可少。
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2 p! X7 b; X3 Y3 O  Y2 K三、报告批准人和授权签字人是同一个人吗?
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3 a/ P) f6 {7 J- r  C8 [报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?
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报告签发人员出现在下面的准则条款中:
5 D! S3 G+ ?2 M6 n. H- ]. U$ G4 K- b+ v6 E2 \; B& I
CNAS-CL01  5.10.2 j)  检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
( u7 M. n# b8 b7 @7 ~  I检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;
. V, n, \0 N- W2 a! O- e
: z  e& `% C" w6 D, R2 I7 O' h6 m授权签字人见如下准则:' o% p  n. G! T  l3 ^- G+ ]

5 X' W+ f1 A; m5 ^2 q! o7 yISO/IEC指南2 16.9 授权签字人(被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。  }3 `! `9 B3 x# A8 J, m* l
4 i& x6 s" O' ]. e, U
检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CNAS认可章。这是二者的区别。$ P) ~& H* s, b/ z$ ]1 i9 \9 ~

' V$ h* g# T; }授权签字人还需要满足一定的要求:4 z) ^; q4 A2 u

" p9 Z5 e! M% r( [( U0 Ha) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;
6 s, F6 P  a6 ?4 U; H2 @* }7 F% \' _# F" ]$ Q5 d
b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;2 R7 h9 C/ I, W8 O* \* v

6 |- x) h; r- G; N8 O1 Z; P1 V% z1 dc) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。
) O' z4 R' [- ~$ |) g授权签字人需要通过评审组的现场考核。: a- Y6 j. A  W

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