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实用 | 实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?

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发表于 3-10 19:47:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实用 | 实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?$ j2 ?$ I7 S: J( x
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2017-03-10 质量与认证
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实验室原始记录上需要谁签字?报告和证书又要谁签字?报告批准人和授权签字人是同一个人吗?你是否也曾面临这些问题。今天这篇文章,把这几个问题说明白了。答案供参考。
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一、原始记录几个人(几级)签字?
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  r8 V3 b- _% K9 Z) Z. J一般实验室的原始记录上有的签字为:检测/校准人、校核人、审核人。$ g9 a' r: E. j* }% V

3 e' i6 I# G/ ~9 o& t9 h原始记录真正只需两个人(两级)签字:操作人员和结果校核人员,依据:ISO/IEC170254.13.2.1实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。
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+ |5 `# x. j2 j+ n4 q5 t" H+ |' h注意:操作人员一定要出现在原始记录上,这个是毫无疑问的,校核人员指现场一起做试验的人员,这个也绝对不能去掉(条款有规定,实际也不能去掉)、可以去掉审核人员,那有人说我就要保留审核人员,我就要做三级签字,这个当然没有问题,只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。) d( d9 F( a/ J" q4 X. V% [
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二、报告、证书几个人(几级)签字?, K# N5 j) [) a" [0 z5 B$ l
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一般实验室的报告证书上的签字为:编制人、审核人、批准人。' i# `. ]- o- x! M$ [$ c

( w- p" x; c/ ?报告、证书上的签字真正需要两个人(两级)签字:检测和校准人员、批准人
' Q% }6 X% X! y) _4 s5 Z! l依据:《实验室资质认定评审准》5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;ISO17025 . 10.2
- I, c" G7 J" [6 [) J' N检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:
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j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;+ f9 @" a2 n. @+ f
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注意:报告的批准人一定不可少,一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人,当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人,审核人不一定是必须的,可以去掉,但是如果一定要加进来,报告做三级审核,也是没有问题的,但是检测和校准人员、批准人必不可少。
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1 J# u* d* r& h8 C三、报告批准人和授权签字人是同一个人吗?# G. O/ ]9 e( g+ e2 q

, Q8 M3 B/ }9 b8 Z报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?
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" R- H) c4 Q4 _2 L5 v报告签发人员出现在下面的准则条款中:; T7 U  H8 ]% E* q) o# X

3 n+ J; r  B5 w5 jCNAS-CL01  5.10.2 j)  检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;0 A- u0 P# J' m( y$ {  Z
检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;# f5 S& a& K- g4 _4 f4 t* s, T
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授权签字人见如下准则:
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& w& P" d0 T) k, KISO/IEC指南2 16.9 授权签字人(被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。1 P" P3 P6 J! d
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检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CNAS认可章。这是二者的区别。
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6 L$ v6 u5 m. ?1 f9 M' M% ?授权签字人还需要满足一定的要求:0 g4 l5 a* ?5 Z) K9 ], f

  j' {# v/ s* A3 Ka) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;$ m( {+ P) n' W; A$ `0 `) @- f
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b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;3 N' X4 I3 e5 F/ ?

. m' L" M* }0 p+ C8 \. j" h# R" Lc) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。6 O% P: O2 `/ `* Q2 v9 Q" D: j
授权签字人需要通过评审组的现场考核。3 N, n5 E# B7 Z7 g* J  T. [/ X
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