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实用 | 实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?
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0 h3 U4 ~9 v' j2 R( I5 y2017-03-10 质量与认证
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实验室原始记录上需要谁签字?报告和证书又要谁签字?报告批准人和授权签字人是同一个人吗?你是否也曾面临这些问题。今天这篇文章,把这几个问题说明白了。答案供参考。
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一、原始记录几个人(几级)签字?
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一般实验室的原始记录上有的签字为:检测/校准人、校核人、审核人。9 ]& R* I+ m, c
. `" ]. @6 N' R" v6 q原始记录真正只需两个人(两级)签字:操作人员和结果校核人员,依据:ISO/IEC170254.13.2.1实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。) R1 N2 W+ K0 B6 N8 m& e P
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注意:操作人员一定要出现在原始记录上,这个是毫无疑问的,校核人员指现场一起做试验的人员,这个也绝对不能去掉(条款有规定,实际也不能去掉)、可以去掉审核人员,那有人说我就要保留审核人员,我就要做三级签字,这个当然没有问题,只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。6 t1 [, A) I) u* j/ ~+ J8 }$ r
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二、报告、证书几个人(几级)签字?0 Q: w, q, D5 Q& T2 ~& Y
) X3 V: h1 F5 J( \# l/ I( ]0 L4 T一般实验室的报告证书上的签字为:编制人、审核人、批准人。: k( x: O; G. @
: P' j' ^% [; B& y6 L4 E报告、证书上的签字真正需要两个人(两级)签字:检测和校准人员、批准人
- D0 o: d, C6 B5 k' }依据:《实验室资质认定评审准》5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;ISO17025 . 10.2
`( t; L% \) S& z检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:
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/ v2 @8 s+ Y8 S( Y1 {3 J' c. Pj)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;4 B. b$ x( d9 {1 l/ n6 z4 N
: e- p3 Z, |$ @( [) m4 b注意:报告的批准人一定不可少,一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人,当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人,审核人不一定是必须的,可以去掉,但是如果一定要加进来,报告做三级审核,也是没有问题的,但是检测和校准人员、批准人必不可少。
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. P; @3 X+ N0 I9 Y三、报告批准人和授权签字人是同一个人吗? f4 g5 [. C: k9 V4 S
# z- _9 ?4 J) m& |6 K$ Z4 T1 Q报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?
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( F! L1 L# f7 ]& d报告签发人员出现在下面的准则条款中:
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" ^" @; H5 m& rCNAS-CL01 5.10.2 j) 检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;7 H" ~2 E& J+ C! w) ^3 A
检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;' B3 c5 T% S# ~) O; j& v
: Z% H" Q$ p2 p( R7 }4 M授权签字人见如下准则:
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8 q3 e" ~3 V# K2 o1 j3 }1 ^& N4 f DISO/IEC指南2 16.9 授权签字人(被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。( [$ z2 h( }" W( X2 y: o ^, t
: k0 d2 L5 |2 j检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CNAS认可章。这是二者的区别。
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授权签字人还需要满足一定的要求:
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a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;
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b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;
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! ~/ @: c- r3 d; n/ M# a' ac) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。- b4 ~4 r' L/ D8 ?4 E/ I$ f
授权签字人需要通过评审组的现场考核。
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