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发表于 2010-6-6 06:08:33
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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:! p# ^/ L6 X+ o2 i
a) 功能要求和性能要求;
6 G6 [+ H9 p$ p, b0 Q& Tb) 适用的法律法规要求;
]9 I/ R2 i/ X0 j5 J& n2 i9 r) uc) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
; e/ v3 W7 v% W" od) 设计和开发所必需的其他要求。9 G R1 S' t/ V+ t; L, s0 s3 M
输入是设计的主要依据。6 \" o( W5 O$ e! D- i9 @
输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:
8 l6 L' Q0 r d0 A( t* _" F设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
4 _& }2 i. x3 C4 K设计和开发输出应:
, j+ x V' Y0 J6 G# m6 Fa) 满足设计和开发输入的要求;
6 a0 Y" P, P8 k1 m( x0 p6 Ob) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
$ ^5 h0 f8 f6 z1 gc) 包含或引用产品接收准则;
; Q0 m# ]7 s g2 P* jd) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。' |, z/ f. J C, Q6 ~/ v
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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