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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:8 M! b3 J! e3 t0 ~& J
a) 功能要求和性能要求;
2 K) \" u2 c3 U: d4 M7 Ub) 适用的法律法规要求;9 Z, E) c; C! o Q) n6 _# l5 {
c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;+ y3 t' j& e! ]7 G# t6 N9 d/ M
d) 设计和开发所必需的其他要求。
. Q2 l ]- G1 e7 c# w+ c输入是设计的主要依据。& |3 w! @1 @1 [! A! B8 N
输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:
! q# @$ u9 |! @4 u设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
& d x3 F) W: j8 ?: D设计和开发输出应:9 \/ b: L4 o" B
a) 满足设计和开发输入的要求;
7 {! l# E; k% q% T0 B1 Ib) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
7 |, ?* v$ x" H5 `: Y oc) 包含或引用产品接收准则;# D; E4 d* q: M: e+ g$ L
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。+ v# B2 O* o3 X9 m" Y
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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