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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:
% {3 ?% S) h3 R, w0 o, Sa) 功能要求和性能要求;2 D' o, A! e7 @; A+ a. O' [2 C, q3 E: \
b) 适用的法律法规要求;
' k0 ?. J1 Z. V2 x% j% X! sc) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
* G8 N. M' b& B7 E* n( E7 i7 i( Ed) 设计和开发所必需的其他要求。; E$ L4 K [- w G0 T3 K6 p, b
输入是设计的主要依据。! ~4 M$ ]$ v" u& ]' n5 u" @, C
输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:
# ?& J/ M+ k7 r& p8 l设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。% H- J# j0 d* Q3 Z. k
设计和开发输出应:# V4 A& D+ s: j" B& ~6 u, r
a) 满足设计和开发输入的要求;9 k0 Z& y T. l4 k) p
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
+ {7 N2 A" u, h2 Fc) 包含或引用产品接收准则;
2 l: s2 ?1 k! m9 b/ l. _1 Qd) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。$ @2 B# R% q0 Y1 H' v
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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