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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:
, C. t) v; D; ]) I, T* w, `; E+ Ga) 功能要求和性能要求;8 {/ {0 I8 `$ a: c# ~+ I6 a
b) 适用的法律法规要求;
( b+ ]; b) D( n( Kc) 适用时,来源于以前类似设计的信息;
. t; w( m% a8 C2 pd) 设计和开发所必需的其他要求。
5 u8 m' P9 W7 t* [3 v9 {: u, j输入是设计的主要依据。
* y) e! Y& k: J+ b输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:' g4 s, A& s/ W' ?1 ]2 A
设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。9 Q: m% [0 z/ m
设计和开发输出应:
' d6 u. L4 G k5 e/ f$ n% D! Q- _a) 满足设计和开发输入的要求;- D: B$ w- o* R- k$ Y1 S! l2 t
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;: h3 j% _/ z( A3 N4 ]
c) 包含或引用产品接收准则;% e. r9 k. U _/ l9 P* c+ R
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。: l9 E, f- M% e
设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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