QMS选择题

lindashen

请教各位以下选择题的答案：
以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的： A 评审和验证；B 确认；C 批准；D 以上全部；答案是选D。
+ h3 u' B4 L' r& w但个人认为是C。

emeipengxu

不同意。在737里，A 评审和验证；B 确认；前面都有适当的，这表示仍有要求，只是控制手段因地制宜

wxsunhao

按照国标，是适当的评审验证和确认，似乎三者都要做，英文版的意思有一点不一样，强调的是这三者的适当的方式，即可以是三者的任意组合。
在中国考试，还是要按国标的理解

kingrobin

The changes shall be reviewed, verified and validated, as appropriate , and approved before implementation.

老实说，英文原版可以理解为评审验证确认是必须的，
+ I* F: `: w) _适当时，在实施前经过批准。
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as appropriate 究竟是就前还是就后，还真不好说