QMS选择题

lindashen

请教各位以下选择题的答案：
( _, W4 N# ~' Z. g$ n+ N1 q以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的： A 评审和验证；B 确认；C 批准；D 以上全部；答案是选D。
但个人认为是C。
9 e1 i. R* O( B0 O: u

emeipengxu

不同意。在737里，A 评审和验证；B 确认；前面都有适当的，这表示仍有要求，只是控制手段因地制宜

wxsunhao

按照国标，是适当的评审验证和确认，似乎三者都要做，英文版的意思有一点不一样，强调的是这三者的适当的方式，即可以是三者的任意组合。
5 }7 i& i' K3 m  M- z在中国考试，还是要按国标的理解

kingrobin

The changes shall be reviewed, verified and validated, as appropriate , and approved before implementation.
- }3 y7 N4 r+ z5 y: c7 V
老实说，英文原版可以理解为评审验证确认是必须的，
适当时，在实施前经过批准。
6 o! h1 S- d) q" M: \& }( _" ]
+ R+ [, n7 L: J7 ^% w9 bas appropriate 究竟是就前还是就后，还真不好说