QMS选择题

lindashen

请教各位以下选择题的答案：
以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的： A 评审和验证；B 确认；C 批准；D 以上全部；答案是选D。
+ z& U& j* H4 C! p0 @但个人认为是C。
( h3 ]( y! ^2 D% {+ R( K4 w

emeipengxu

不同意。在737里，A 评审和验证；B 确认；前面都有适当的，这表示仍有要求，只是控制手段因地制宜

wxsunhao

按照国标，是适当的评审验证和确认，似乎三者都要做，英文版的意思有一点不一样，强调的是这三者的适当的方式，即可以是三者的任意组合。
5 y; r( E9 d) R( `3 J6 Z; N在中国考试，还是要按国标的理解

kingrobin

The changes shall be reviewed, verified and validated, as appropriate , and approved before implementation.
, n8 H6 F( x& W* S7 \6 a
老实说，英文原版可以理解为评审验证确认是必须的，
! @8 X0 Z  G! ^) ~适当时，在实施前经过批准。
. Q+ y" `; p$ ~9 |, j& c# k
  w1 `5 _9 b$ p: T) N* Xas appropriate 究竟是就前还是就后，还真不好说