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请教三道QMS判标题

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发表于 6-6 11:29:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.( r# w- S0 J# E$ d! r
& \% s4 G. x2 E, x$ ?
2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度.8 v- V* k" o3 d: C
3 D, b* }* ]. R. _# F# }
3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少?

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发表于 6-6 11:41:01 | 显示全部楼层
1、7.3.17 H* F2 y, U7 T# n1 I! k
2、7.3.5
, D  Z0 X5 H& \# }9 Y3 J% p8 D3、7.5.1e
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发表于 6-6 12:27:28 | 显示全部楼层
1.7.3.1
) `+ H0 H' j+ h. C* \. D( I1 ^; Y4 `2.两个可能:1)评审报告和结论没有错,是《说明书》规定有错误,是设计输出没有把关和评审(7.3.3)2)评审报告和结论错误,《说明书》规定正确,是评审不严谨(7.3.4)。
! ^2 N; T4 [" W$ S4 w; f7 h, G3.此题有问题。如果是超市建立体系,文件明确规定要对鲜奶的存放环境进行管理,且要有温度计,以证实存放环境小于##度,此时看不到冷柜温度,说明设备有问题,7.5.1C).如果文件没有规定,国家和行业也不明确此方面的要求,只要冷柜是致冷的,达到存放条件就可以,没有不符合。需要进一步的确认。
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 楼主| 发表于 6-6 13:48:36 | 显示全部楼层
第一题具体是不是不符合GB/T19001-2008标准中7.3.1条款"设计和开发策划"中"组织应对产品的设计和开发进行策划和控制"的要求.
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发表于 6-8 18:14:43 | 显示全部楼层
1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划. 2 V0 j3 a, d7 i: R+ B6 z
这个题目一般是在项目已经完成后再补的计划,这种为贯标而做的文件一点意义也没有了,肯定是违反731的要求,但企业可能也没有办法对这个项目进行纠正了。当然也可以更改文件,规定转化国外图纸的不需要再做计划了。8 X4 x& s) e- w, F: g

# d7 t- B: x) E2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度.
, i+ F. `5 k% j  I7 M( w; p这个题目许多人会说是733或者734,但我觉得没有问题啊,评审报告比说明书要求的温度范围大而且全包含,这不可以吗?没有规定不可以。& x3 y. S: q7 |6 Y( Q3 }& _2 r

1 t7 U5 M1 t/ J& d2 [% v! `3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少?
2 t  W9 B8 ~2 ]6 d不知道诸位到过超市了没有,多少超市的冷柜上有温度显示的?只要能保证冷柜的温度,你显示不显示都是可以的,没有不符合。
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发表于 6-16 11:49:30 | 显示全部楼层
那要验证管什么的?
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发表于 9-1 23:12:13 | 显示全部楼层
1、7.3.1组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。( ^. j& t; h1 x% ?
2、7.3.3设计和开发输出的的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准。A)满足设计和开发输入的要求。
" x3 w* Z+ T- z* `! c5 |5 a# e* K3、7.5.1e

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人家没有满足设计的要求吗?  发表于 9-2 07:21
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