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请教7.5.1及7.5.2审核时要查看那些证据?

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发表于 4-4 15:02:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前对生产部的现场审核困惑较大
: X7 K$ p% n) J9 p. b" u请各位朋友传授一此7.5.1及7.5.2现场审核时需查看哪些证据,审那些方面
% i9 ]2 U" [: u1 k- Y7 N1 c2 y看了很多审核记录,要么就是太复杂,要么就是太简单8 d$ L, v# o& B9 r- F- O& L2 d# `
我想知道最贴近条款内容,逻辑层次感强的审核方式,我在实习,太过复杂的审核方式,小弟感觉接受理解能力还是有限。& t5 N1 Z6 I7 o) B9 x1 j8 |+ a$ t" C
谢谢帮忙!

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发表于 4-4 19:57:36 | 显示全部楼层
我有个提议,你先把7.5.2理解透、搞明白,余下的就是7.5.1了。
2 z* t/ m5 Y1 n" A

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rml
口快了一点吧?  发表于 4-4 20:17
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发表于 4-4 20:09:34 | 显示全部楼层
整个ISO 9001标准,最难理解的恐怕就是7.5.2了。看到一些企业外审不符合项,不符合7.5.2的不少。
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发表于 4-5 05:42:58 | 显示全部楼层
这个问题想简单几句话就回答清楚是不容易的。我的老师当时也只是说,要按标准的要求逐条审核。但自己审核的实践中觉得,最简单的解释可能含有最多的道理。
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发表于 4-5 08:34:20 | 显示全部楼层
songhejiu 发表于 2013-4-4 19:57
3 R3 t, \% {! E, o2 m我有个提议,你先把7.5.2理解透、搞明白,余下的就是7.5.1了。
3 P1 f0 e( a+ @
看到贴子没前辈解答,所以才提个小建议—— 当然不能和前辈的思路相提并论,建议的目的是抛砖引玉,如果算不上砖的话,可以当做反面教材,哈哈。
0 U  o, B* M- _( h+ w标准7.5章节:生产和服务提供,7.5.1——7.5.5,不是三言两语能解说清楚,7.5.3——7.5.5较容易理解一些。  ]* ]& S3 d2 z( n
7.5.1和7.5.2,先理解较难一些的7.5.2,标准原文说的很清楚,哪些过程需要确认及确认的方式和方法,一般情况下,即然审核员接到了审核计划,说明企业的的文审已经通过,可以通过查看企业的质量管理体系文件,看企业确认的过程有哪些,如何确认的,按企业规定的要求去审核应该是可以的。( M2 H% _2 C4 b+ i7 ~; i' C
7.5.1生产与服务提供的控制,理解了7.5.2之后,7.5.1相对好理解一些,比如,企业没有接收准则或接收准则不全,应该是7.1方面没做好,如果有生产过程作业指导书,但没按规定执行或执行不到位,可能是7.5.1方面没做好……
: G- O1 Y; N  ^$ ?
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发表于 4-5 09:45:05 | 显示全部楼层
rml 发表于 2013-4-5 09:38
* K+ j' j- H" c  |  G7.5.1要求生产和服务提供过程应策划并在受控条件下进行,列出了6个方面适用时的受控条件。是对生产和服务 ...

- R4 j( E2 O; V  J% l, v+ s哈哈,得到要的答案了 
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发表于 4-5 09:49:57 | 显示全部楼层
rml 发表于 2013-4-5 09:38
, Z3 @" g- y2 J5 r) z* e9 p0 z. h7.5.1要求生产和服务提供过程应策划并在受控条件下进行,列出了6个方面适用时的受控条件。是对生产和服务 ...

$ _) b' g8 ~3 p* P“7.5.2是对7.5.1中结果不可验过程如何控制的特殊策划。经证实的安排应返回到7.5.1作为控制条件。”说的很对。, M# ?& R3 @3 s' V# a( w& G& H7 g
审核7.5.2,企业体系文件供参考是对的,是不能只依据体系文件来审核。! i3 {2 x5 h9 Z
都是你说过后,我才更明白!其实,我学习时教材上讲的很多,有好多张,看起来很全,但都没前辈们总结有针对性。
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 楼主| 发表于 4-5 10:28:41 | 显示全部楼层
7.5.1在审核时我目前只会这样审:/ h+ x3 q3 P7 C* s. D! z. H/ ]7 Y* |" D" M
针对a条款:# f8 U1 D! i# p$ I" S  ^
询问组织是通过何种方式获得表述产品特性的信息,通常都是查看:《生产任务单》,《图纸》,《SOP》确然后结合现场实地观察询问,是否已接任获得以上的:《生产任务单》,《图纸》,《SOP》等文件。
" |  X  {" M- W# o% A针对b条款:* @5 ?3 ?6 E, N, J5 i
至现场查看岗位是否有作业指导书,询问操作员是否了解作业指导书的内容及相关相求,是否按照SOP规定作业3 P, I3 P1 y- B) |# Z9 t
针对c条款:5 U' L  q% D+ C- o, H) U
到现场查看生产设备是否能满足生产需求及客户的要求,以判断生产设备是否适宜(但我有点困惑,通过什么方式来判断生产设备是否适宜,仅仅是观察询问吗?还有这里所讲的设备是不是指的仅仅是“生产设备是”,而不是:检测设备)( w4 F( v3 E1 Y- D' u
针对d条款:
1 |+ T6 S  t- M  w  i" `, a现场查看组织所配备的:监视和测量设备,是否有实施监视和测量,是否能满足生产需求及客户要求,(此条款也是通过询问观察吗?)+ T$ E' l/ `- |
针对e条款:1 {  i/ L! d. i$ K
现场查看是否有实施监视和测量,查看实施记录(这个条款应该可以跟d条款放一起审吧)
3 ~6 O' B6 X* }/ _" w" g% X6 l: `# a2 W针对f条款:6 h' p; O) q) @# y4 ?2 t* G3 N
产品放行:询问查看:产品放行的要求条件,如检验合格后才能放行,或经授权人员批准,必要时需顾客批准才能放行( w9 `! Z5 I6 e& ^/ {
交付:询问组织如何交付的,交付的流程,如经询问组织交付的方式是:通过送货单,交给客户,请客户签收
, x) w2 N. T* ]6 T$ j交付后活动:
4 H( j4 h4 a( V$ N5 u3 N. g审核记录这样写行吗?如:经询问了解到:组织会有专业的品质客户人员及业务人员与客户随时保持联络沟通,以确保及时有效解决交付后的产品问题,进一步了解,近期有客户反馈的品质不良情况,组织均有采取必要的措施,予以解决,查看处理记录,均有实施且有效3 }% \4 u! Q( R$ {! z
故以上产品放,交付和交付后活动均有策划并在受控条件运行,基本满足要求
9 @8 R* _: P: b& I. a8 S! }# D1 G7 V' T7 U/ q
以上,我是新手,写的很不全面,比较肤浅,请各位前辈指教!
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 楼主| 发表于 4-5 10:39:11 | 显示全部楼层
针对7.5.2我的审核记录会这样写:" n& {& ?/ q# X, o: Q/ C
第一步:9 n" M" B7 ~0 u/ J, b$ ]
询问:组织是否有识别出哪些特殊过程?(如果组织回复没有特殊过程,那要结果现场实际观察确认是否存在被组织遗漏的识别,如果确实没有特殊过程,那此条款,就可以一带而过了,如果有却没有被识别出来,那就直接开不符合项,这个也简单)
' f; M: m, h" B- s: R$ X0 B3 z: ~$ b" o- p第二步:结合第一步,组织有识别出特殊过程,我接下来,询问组织对特殊过程的确认方法?
* p/ t5 {! |1 w0 J+ s. `/ z. Z* A查看文件是否有规定确认方法& w: k/ F% G2 z- p' Q2 }
第三步:查看确认的记录,是否按文件规定的要求实施,是否包括了:对人员资格的确认,设备的确认,还有设备更新或维修OK后进行再确认的记录,人员变更后的再确认记录,那还有一个就是组织所规定的对这些:设备、人员、方法、程序的确认准则,也就是按照什么方法来确认,要确认哪此方面,达到什么要求才算合格。
. A6 k, d+ O; O
+ e3 l! o* W/ C+ i' R3 x以上我总感觉不完善,请指教,谢谢!
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发表于 4-5 11:05:19 | 显示全部楼层
rml 发表于 2013-4-5 10:23 , w# |  y; c8 o
呵呵呵呵,真的明白了吗?* y7 h5 I0 d1 H% q* I2 ?2 n7 @
那我请教你几个问题:9 x) L. ]! F: a7 A1 M. O5 }6 [
① 7.5.2a“为过程的评审和批准所规定的准则”指什么? ...
* d% `! Z: V" z
等我觉得能回答完整时再回答,从目前看,问题太难了,感觉连三分之一也答不全!!我会好好学
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 楼主| 发表于 4-5 14:24:43 | 显示全部楼层
rml 发表于 2013-4-5 13:59
$ M  r- F3 @# ]: `1 X, @本来只打算和Sonhejiu闹着玩的。看了你的帖子,也给你提一点意见吧。
9 I5 s9 d. b  {2 [6 p2 a一、看来你对7.5.1条文基本熟悉。从 ...

& V  t% N, x# u8 O还真不知道7.1还7.5.1还有这种关系,真是领教了,不过7.1与7.5.1审核记录一般不都分开的吗,实际审核需要将两个条款结合在一起吗?" ^+ h' o8 V4 a& A1 [
a、7.5.1审核未能针对7.1b确定的各子过程展开;---不知如何展开?b、7.5.1审核未能针对a~f以外具体过程控制要求展开;--不知如何展开?c、7.5.1a~f缺乏基本判定依据。
4 ], T8 t  K% U以上a.b.c目前还真不知道该怎么审核,
; ~  v( \6 \# T& Z针对"c、7.5.1a~f缺乏基本判定依据。"这项,不是很理解,缺乏基本的判定依据指的是??
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xfmy 发表于 2013-4-5 14:24
0 v" g" {8 M2 j还真不知道7.1还7.5.1还有这种关系,真是领教了,不过7.1与7.5.1审核记录一般不都分开的吗,实际审核需要 ...

2 p0 w" y8 q9 O" x& O我印象中,老师讲过:9001标准中的4.1  5.1  6.1  7.1  8.1 都是各章节的重点,把.1理解了,后面的就容易理解一些。老师说的应该有些道理!
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 楼主| 发表于 4-5 16:23:47 | 显示全部楼层
rml 发表于 2013-4-5 15:17
7 i+ t! ~; `3 z8 w呵呵。- m& V  C- y% m6 }9 e
我说两个记录要合一起了吗?——补充,7.1审整个产品实现过程的策划情况;7.5.1审是否对其中的生 ...
. [0 B2 D# t$ N! n$ y! _# A( j8 ?
有点懂,但更多的是糊涂,呵呵!不知道以后时间久了会不会慢慢消耗这样宝贵的财富!6 Z9 t, h2 }7 V# H, N1 v  u% N
看了你的分析,理解,真觉得自已的水平太差!
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rml 发表于 2013-4-5 16:35 - c6 c- l- t7 p
还是宋河乖(开玩笑,不要生气哈)。看来喝酒的就是不同。
) [# Q7 D9 G, L; t6 u" ?你列的这五章的“.1”各自还有些不同。
/ F4 p) N3 _! K" L  J- r4.1其 ...

  x' e! ]4 p0 x+ ~$ h' O   其实标准的理解真的很重要,即然是各行业适用,标准字字句句都包含着丰富的内涵,我没事时就喜欢看标准,百看不厌,如果说实话的话,每一次感觉好像是读懂了,但又没懂,每一次又感觉是新的……当时我们公司一下买了几百本94版的蓝皮教材,我真的是看不释手出,具体为什么喜欢,至今自己也不知道,总是感觉如果按标准做,无论做什么都有条理性……) Y& {' k. t0 W+ P6 K
  一句话,喜欢他、她或它,就读懂他、她或它,哈哈……
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发表于 4-8 17:45:03 | 显示全部楼层
经典,向各位老师学习中。。。
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发表于 5-15 21:24:14 | 显示全部楼层
论坛里真有高人。学习,致敬!
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