做ISO9001认证有强制要做型式检验报告吗

jeyen

做ISO9001认证，有没有必要按产品标准做全项型式检验，这样审是不是太严格了。

emeipengxu

强制性的型式检验是授与生产许可证或3C认证前要做的。没有这些，不允许生产或销售。显然ISO认证是基于企业有合法的经营资质的条件。这些条件是先要达到的，而不是为了ISO认证专门去做。

quchunlin

3C产品必须检验，体系认证没有该要求

wxsunhao

为什么没有这个要求？产品标准中都有型式试验的要求的，为什么企业就可以不做呢？这样的企业，你给他做认证，不感到风险太大吗？
* y' ~7 e7 I2 T, [. L' D咱也没有说任何企业都需要做型式试验，但产品标准上规定要做的，必须做，对于那些主要承接顾客订单的企业，只要顾客同意（在法律法规的前提下），不存在做型式试验的问题

truezz

按照产品的不同，型式试验间隔周期不同，这是强制性的。除非产品不在体系范围内，那责任在企业，否则你不查，风险你担

yangxiaoqing36

truezz 发表于 2017-4-22 19:54
/ D7 d; k+ ]: C按照产品的不同，型式试验间隔周期不同，这是强制性的。除非产品不在体系范围内，那责任在企业，否则你不查 ...

说得都冠冕堂皇，请问国标强制性标准和推荐性标准有区别吗？大部分企业执行的都是推荐性标准，现在审核员都把推荐性标准当成强制性标准来审核，责任确让企业来负担，还说标准要求的，你们必需做，那请问国家分强制性标准和推荐性标准的意义何在？

truezz

yangxiaoqing36 发表于 2017-5-20 15:16
% `' v' h+ E. p$ [! O说得都冠冕堂皇，请问国标强制性标准和推荐性标准有区别吗？大部分企业执行的都是推荐性标准，现在审核员 ...

GB是必须执行的，GBT你可以不执行啊，执行行业标准或企标都行（要求必须大于GBT），否则是无标生产

安康

yangxiaoqing36 发表于 2017-5-20 15:16
说得都冠冕堂皇，请问国标强制性标准和推荐性标准有区别吗？大部分企业执行的都是推荐性标准，现在审核员 ...

无论是国家强制性标准、推荐性标准、行业标准、团体标准、企业标准，只要产品声称符合该标准，就要严格执行，这是标准化法的要求。针对产品的型式试验，要看标准中要求在什么情况下进行，如果按照标准要求以前做了或根本无需做型式试验，审核人员可能不清楚什么是型式试验；如果出现标准中描述的需要进行型式试验的情形而没有进行型式试验，则是违反了声称符合该标准的规定，会给企业经营带来风险。

一剑封喉

现在的QMS审核，能关注企业产品型式试验规范性的不多，能严格要求的更是凤毛麟角。

一剑封喉

型式试验（type test）即是为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进行的试验。它是新产品鉴定中必不可少的一个环节。只有通过型式试验，该产品才能正式投入生产，然而，对产品认证来说，一般不对再设计的新产品进行认证。为了达到认证目的而进行的型式试验，是对一个或多个具有代表性的样品利用试验手段进行合格性评定。对于通用产品来说，型式试验的依据是产品标准。对于特种设备来说，型式试验是取得制造许可的前提，试验依据是型式试验规程或型式试验细则。试验所需样品的数量由认证机构确定，试验样品从制造厂的最终产品中随机抽取。试验在被认可的独立检验机构进行，对个别特殊的检验项目，如果检验机构缺少所需的检验设备，可在独立检验机构或认证机构的监督下使用制造厂的检验设备进行。
) p* i/ |& w0 J+ z/ K5 y3 h- p特种设备型式试验由国家核准的特种设备型式试验机构进行，特种设备及其安全保护装置、安全部件等均需进行型式试验。

一剑封喉

通过型式试验的产品，通常有下列情况之一时，一般应进行型式检验，也可根据产品实际情况进行型式检验：
$ }% Q% Q" l9 i9 {9 ~a) 新产品或老产品转厂生产的试制定型检验；
% M, u( n; c; |8 R/ `$ M9 |  ^b) 正式生产后，如结构、材料、工艺有较大的改变，可能影响产品质量及性能时；
+ z/ G6 O, P7 \  Rc) 正式生产时，定期或积累一定产量后，应周期性进行一次检验；
d) 产品长期停产后，恢复生产时；
" J3 ^- {! [* f* ke) 本次出厂检验结果与上一次型式检验有较大差异时；
f) 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；
g) 企业对外自我声明符合的产品质量标准有规定要求时。

JiNong__Y3p9K

从符合性审核角度看，做型式试验是否也是满足产品要求的一种表现

安康

楼上针对型式试验的解释已经十分清楚了，出现需要进行型式试验的情形而没有进行型式试验的风险企业应该是知道的，但是，审核员在没有证据证明不进行型式试验就无法判定产品是否符合设计要求的情况下，提出进行型式试验的要求，其理由是不充分的。何况QMS审核是看组织过程控制的能力，检验把关不是关注的重点，帮助企业辨识风险，寻找改进的机会，也会提高审核员自身对标准的理解。