|
马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。
您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?免费注册用户名
×
现场审核一火腿肠生产企业,审核员来到车间,在门口进行必要的个人消毒,发现整个车间入口处仅有一个活动洗手池,车间主任介绍说: “我们车间40人进入车间都在这里经过洗手消毒,保证个人卫生要求”。审核员进入更衣室,数更衣柜有20个,车间主任介绍说:车间每两人共用一个柜子。审核员打开一个柜子,发现其中有饭盆、水杯、衣服和皮鞋。
M1 X" L% @' _ A 考题分析:, R' ^: l: j% [$ x& s
40人的车间仅一个活动洗手池、20个衣柜,饭盆、水杯、衣服和皮鞋等杂物存放于衣柜中,显然不能满足GMP的要求。" F j$ u9 D$ E! q- I: x1 p
解题要点:
! e0 \! e2 b& ^! d/ z" {& p 判定为不符合项。) u$ ^- O. e, q: c& r" n
GB/r22000-2006第7.2.3条款规定: “当制定这些方案时,组织应考虑如下信息:b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;”) z# }- y% D Y! Q* D% a H- x# }
9 k/ G! Z r, P3 V
7.2.3只是制定时需要考虑,发现的问题是实施不符合要求,如果企业所制定的PRP要求作出了明确的规定呢?在肉制品的GMP规定也有明确的规定,所以是实施不到位,没有按照GMP要求实施,判定7.2.1组织应建立、实施和保持前提方案,以助于控制...。 是没有建立和实施有关要求。而还是制定方案需要考虑的问题!另外PRP在7.2.3中明确可以选择、制定,选择和制定。 |
评分
-
查看全部评分
|