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一、选择题(20分)9 r# \5 a7 j$ W; L+ P* h
1.第三方审核是指( )1 s0 b4 F6 L6 \) r. ]
A.由顾客或客户进行的审核; {, |- e6 J2 Q' S
B.由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核
2 e% ^5 i% B4 x8 e fC.由供方所进行的审核 D.内部审核
- ~! t m$ R' C2.在审核的准备阶段要注重( )
$ l, g0 f" p' D3 l6 X' H4 yA.计划 B.确定审核范围
% f* r; S3 ?" g) f D5 z# k8 vC.挑选审核组长和能胜任的组员 D.所有以上各项
3 I/ T! K; ^. q+ L1 c3.2000版对文件化的要求说明了( )( ]; M- v- Y$ q. g/ ~
A.需要文件的地方可以用不同形式的文件
# X" D. _) _$ m, ?; @9 WB.不需要程序文件的地方就不需要文件4 l6 h2 ]5 B5 [
C.需要文件的地方必须编制程序文件 $ N/ K; F( y; I$ ? l6 y6 l0 x
D.A+B
8 B1 V0 f; |3 Y4.八项质量管理原则(甲)与ISO 9001(乙)的关系( )
2 J5 i# Q( E8 [A.甲是乙的理论基础 B.甲是乙的部分内容- K" F2 f+ t5 Z$ }$ o# }: ^
C.甲与乙互相补充 D.以上全是
6 y$ n& Y2 R$ G2 F5.ISO9001:2000的目的是( )* l# G) w9 k1 h0 e3 C* R( I# T s" s
A. 证实满足顾客要求的能力
) e+ Y, G/ b. G1 ~- f. u+ ZB. 证实满足法律法规要求的能力- H! B, |, j. H9 [7 y! g6 N% q+ N
C.持续使顾客满意 D.以上全是& ]# v( T- k5 \! S. f6 Z: I f6 D
6.质量手册必须包括( )4 n0 C0 o) C! q$ Z ]- W2 u
A.质量方针和目标 B.删减的说明
/ A L' {: P, g% p8 m$ ^C.各过程的顺序和相互作用的描述 D.B+C
* q* Y. }3 p" Y9 n+ i$ h7.表述组织质量管理体系的文件是指( ). l! G: `6 Y& V7 F
A.程序 B.质量计划 C.规范 D.质量手册9 {0 T H, d" z0 j* \" {2 S5 |9 N
8.审核发现是指( )
1 w, K2 ~! F: fA.审核中观察到的事实。" \+ ?' {2 b0 u( ^: a0 m J& l
B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果;# T4 g5 x' G7 e9 i6 d' h
C.审核过程中发现的新的线索;
2 g* E* N, j' H, {, lD.审核中的观察项。
- e" a2 [2 o% J X9.管理评审工作应由( ): k* O( r1 b l) c
A.质量经理负责组织和领导8 \: b' {" R4 u' P; T3 G
B.管理代表负责组织和领导7 D# e# h, c3 r4 a, }
C.最高管理者领导进行
$ F% @3 e6 Q3 y a) U2 HD.负有决策职责的供方董事长领导进行+ i4 j2 l* O, W3 J
10.组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用是( )1 F3 p5 z* ^) W& k6 M% w
A.管理的系统方法 B.过程方法& S6 k4 E# M$ ~% v; [
C.质量管理方法 D.过程改进方法
. V+ i: l0 x5 i6 W: K6 c11.下列哪个不是ISO9000族的核心标准( )& E/ _1 _0 f3 d! ?' t- d- H- d& i
A.ISO9000 B. ISO9001 C. ISO9004 D、ISO10013 E、ISO19011
+ M/ g9 ]$ H P0 Q- k' p; s12.如果在审核中没有发现到任何不符合项( )$ a; ^+ Q' c5 |. s# o, }' Z
A.审核员不需要召开末次会议
$ F3 B" X7 K0 z* R* xB.此质量管理体系没有不符合项的存在3 a/ ~8 v1 t% h( ?8 }
C.审核员应该延长审核时间直到发现不符合项
7 i$ r. R& ^) J) ^# \# K' v' j* ?C. 审核员应重申审核只是抽样活动,也许有不符合的情况,但在此抽样中未被发现
: w& R; J: Z3 } I L7 {13.下列哪一条款不要求保存质量记录(均引自ISO 9001:2000) ( )' T# m0 \3 {8 Z I& h, j# ~
A.7.3.7 B.7.4.2 C.8.5.2 D.8.2.4 E.5.6.1( `' @' B) ]5 j1 w
14.望江公司是一家微型电机厂家,产品部件的可追溯性并不是公司的内部要求,然而他们的一个买家——法国Smon公司对一种特殊类型的电机要求全部可追溯性。在这种情况下,该公司建立的质量管理体系范围是否应包括7.5.3( ). f* j) S! z, p3 s% o
A.包括 B.不包括 C.材料不充分,无法判断 A; n# N3 l! E) g* v! t% W
15.质量管理体系审核通常用于评价( )# X; C$ C4 s6 r) G; X% Y
A.顾客对产品满意程度 B.发现和处理质量问题能力" p( V+ B3 A9 s4 @; f6 ^$ |
C.质量改进的程度 D.建立的质量管理体系符合要求的程度 Q! c" W# f1 H( {8 V" L O
16.“顾客对其要求已被满足的程度的感受”是下列哪一项的定义( )
0 `% K/ C6 D& i1 {$ M+ W; EA.有效性 B.质量改进 C.顾客满意 D.以上均不是
: L! S* t' F+ c2 u. C. L 5 A3 @/ m' k' }
17、“过程确认”是指对( )规定确认的安排。
% o, M3 A9 y! [; bA.所有过程; B.质量波动的过程; % P. o0 h& |6 _/ r f2 k
C.后续的测量或监控难以验证的过程; D.操作技能要求较高的过程。# P) p, S* _# l4 o% B* X6 T! @& A
18 .以下哪些工作必须由与该项工作无直接责任的人员进行( ); K; g& t( ^( z% n
A.合同评审 B.质量检验
4 z1 z$ V7 i& e' U3 i4 D+ ZC质量体系审核 D.以上均不是
8 F4 t7 |$ T' l& K/ G. v19.进行质量体系内部审核的目的是( )
9 w5 _) @9 u0 {3 P3 G3 m# W( ?4 sA.发现不足的地方,采取纠正措施 B.可能出现不足的地方,实施预防措施
1 W7 g3 o; v/ [7 b) a) K6 DC.未发现不足的地方,确认其符合性 D.以上均不是 E以上均是
( c2 p( [) j0 F9 O {4 N1 l20.何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备( )" M+ p( `) K( M
A.当校准费用太昂贵时 4 m8 C( E, p( `" p3 x" w
B.当一名经过培训的工程师操作该设备时
6 }/ k% S6 j v0 O/ mC.当所测试的结果对产品质量不构成影响
; n/ M& x. q7 O0 t3 HD.当其测量对产品质量产生间接的影响如试验场所的温度
& h% r# V0 Y/ E7 t8 J/ J- ^8 h二、判断题(20分。在()处打上“√”或“×”)3 q% a# I1 B! M/ A* Y; }0 c
1.知识是一种产品。( )9 u# O+ ?# ~2 K0 R% H3 ?7 Q% B7 c
2.持续改进的策划即指纠正和预防措施。( )
; |& d3 `$ M5 F2 X3.组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。( )
. S; L$ Y V% f; ^5 x. f4.管理评审主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。( )
% |' y7 O: G1 y" o% {3 Z5.设计和开发输出应为采购生产和服务的运作提供适当信息。( )! Y. ~, H4 j, _8 {/ }+ Q
6.支持性过程不会影响实现产品的符合性。( )3 b( \& l p" f2 v6 _, p
7、质量目标应是可以测量的,努力后可以达到,连续达到后建立新的目标。( )
" A4 h" _+ y8 B% B u5 a I8、管理评审可由质管办主任组织进行,并作出评审结论,指导各部门实施。( )
* p* \- ]$ I6 g' B! z9、ISO9001:2000标准是ISO9000:2000标准的实施指南。 ( )
5 R) A' X' @$ m0 g0 o6 g10、ISO9001:2000标准规定的质量管理体系要求仅适用于向顾客提供产品质量保证。( ) 0 }4 B6 P% H2 U6 N1 M6 g+ [
11、对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。 ( )
" y, U- d; Y* Q1 R0 g8 ^( Y12、组织应识别、提供和维护其所有设施。 ( )
6 c0 e2 t6 |/ F- z, [7 X; _% X13、数据和信息的研究分析是有效决策的基础。 ( ). F: a$ h/ X/ h3 I7 t0 `
14、2000版ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理体系标准。( )
! l" T+ h4 X3 F. l6 w( d- M15、对质量管理体系的更改进行策划和实施时, 应保持体系的完整性。 ( )6 c' }: \. M8 f, o# b+ ^
16、内部沟通就是组织内各部门的不同职责和权限的相互说明。 ( )
; b( J$ Y! s6 g17、顾客提供产品应由顾客负责验证。 ( )5 d- Q2 w0 U; p7 _2 x {% U
18、所有的材料必须追溯到最初的来源。 ( )) r Z/ d1 z4 o U( ?
19、企业对所有与顾客签定的合同必须进行评审,并保存评审记录。 ( ): L$ R* [9 h; d8 `6 u1 `
20、产品标识是为防止不合格产品出厂。 ( )
9 N) v! C. H! B; C# {2 B三、简答题(20分)% u+ V, U4 n' W3 q& f/ ^0 Z
1 . 简述一个典型的质量文件体系的结构。(5分)
5 W6 w1 U! ~; p+ S! `' q
& Z# |* P8 t b4 Z0 O, N- N; `* [' o+ e' N B9 W
* R3 ~' j, k" a$ {
6 t1 T' b7 d) O' z8 e# r6 M% e
+ \4 h- R: A3 l( h2.简述内部质量管理体系审核的一般步骤。(5分): Z- z- e! O& ^6 s
& ~% ]! f/ L' x9 U2 c- S; P: @. H. r! p9 G5 G) F
7 T! y! B K" F$ P! _# G$ ~
( q* C) Y O( _% h( D3.举例说明纠正和纠正措施的区别。(5分)
, H/ G' J- a4 f; d4 X& B' R
: |8 f7 P8 h7 u- O, X/ c2 \ p7 b- t: |) ]5 P+ B' u
! L. a1 f' O# w2 y0 n1 I/ d% K1 k! X" | G3 N- R7 {
3.你所在的审核组到某公司采购部实施内部审核时.该部门经理与审核员大谈其工作感受。5分钟过去了,他还在介绍如何以低价的策略买到高质量材料的故事,请问审核组下一步的行动是什么?(5分)% F" p X& M2 g
% F! z) S; U: A8 q- U C
' p/ u: z1 p( {- x6 B7 E8 e! C3 t: G3 O7 Q+ [
, X( I0 }" T- r4 V四、填空题(每空1分,共10分)
% d/ f0 h% Q+ x+ k& D3 D(1)ISO是 简称。
% \& ^, b# y0 N$ b(2)ISO9001:2000于 发布,GB/T19001-2000于 发布,
! J9 U2 T0 D+ ?: W% X 实施。0 t2 e# e3 r& ~; k% N
(3)ISO9001:2000中要求“形成文件的程序”共有 处。
; ^+ ^& y( Q) N" j(4)“质量”的定义是 。4 B5 j; x3 F+ n1 A" h5 r
(5)和ISO9001相比,ISO9004标准更关注 。. J+ p7 D: y- h2 y _. F$ L" b
(6)不合格品返工后应经 才能流入下一工序。( ]8 { d2 Q/ U; o: }
(7)外审分为 、 。1 Z5 p( A J& [& J) y
8 I3 a: s5 t- B4 ~! u% B- q7 K五、分析判断题(每题6分,共30分)# j V, y) q# G) G0 ]1 w7 H
在进行内部审核时,假如您发现以下五个事例,每个事例都有可能要提交不符合报告,请详细研究,如果您认为有足够的证据构成不符合项,请提交不符合报告,包括事实描述、理由、不符合条款。(请统一另纸答题)
/ t8 v1 @) T! M+ N4 d' @- V$ Z* I
案例1:
6 v8 G& k* @3 |' ~: `% _' W' ]- ~# ^审核人员来到厨房冷冻房,有名厨房人员正用温度计测量冷冻房的温度,审核人员请这位厨房人员递过温度计,发现温度计上沾满了油污,刻度隐约可见,并且这支温度计没有经过校正,该名厨房人员解释说:这是因为这支温度计从来没有坏过,所以不需校正。
/ f! i3 S1 M' e7 ]( J& ]( o. D, ?, H/ c7 ]: e" Y* n. d5 z: ], h
案例2:
7 I+ u- D2 l- G7 q5 n2 D6 l* U+ W总经理办公室里,审核员问办公室主任:是否对顾客满意度进行了调查或监控?办公室主任先是一笑,自信地说:我们酒店的服务质量是一流的,今年以来,还没有一个顾客投诉过我们,这说明顾客对我们的服务十分满意,所以我们没有必要去找顾客的麻烦进行什么调查,不过,我们还是对顾客的投诉进行监控,我已经指示总机,只要有顾客投诉,接线生都会告诉我,我会向总经理报告,严肃处罚有关人员。
z5 ^+ u! A3 d0 c- l, C: v; v6 T0 b& Q2 n
3 y# C1 T* T& j) ]2 |# [
案例3:2 _" w" ], w2 b; x! `' p
审核员丙来到某电缆厂的进料化验室,发现有一批从甲地铝材厂进货的ф16的铝杆化验单上测得的电阻率大于规定,被判为不合格品。但在“处理”一栏中,写着“工艺试验后再定”,并有副总工程师的签名。化验员解释说,一般情况下,电阻率超过规定很少,例如在5%以内,就与铝材厂协商,在本厂内作挤拉工艺试验,挤拉到ф10左右后如电阻率下降到规定值以下,就可作为合格原材料使用。审核员要求看几份这种返工品的复验单,找出了化验单3份,上面都有工艺试验记录和复测数字。在“处理栏“中副总工程师批示:“可以使用”并有签名。审核员要求出示这种做法的书面程序,化验室主任说,目前还没有书面程序,但大家都认为副总工程师这种做法很合乎情理,因为铝材厂支付了全部工艺试验费用,又省得往返运输不合格品。
% t: K5 B3 D o2 n$ [0 \# e; x# y0 U* G P1 x6 m3 m
案例4:
) J7 w& n. o. |5 j' [某建成的居民小区居民反映室内有很浓的尿味,经环境监测发现室内氨气严重超过《国家室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)的规定限值。居民因此将开发商告上了法院,开发商说这事与我们无关,应由建筑商负责。查其原因,是因为施工方为了加快工期,在冬天施工需在混凝土中加入氨水作为防冻剂;但建筑商说我们也没有责任,因为开发商并没有对我们提出要求不许加氨水。0 a. L1 P) v* O- z( ^* K, c
, A: f5 Q6 _4 Z
案例5:
; o8 V# m7 y3 Q审核员甲在陪同人员指引下,到供应科办公室查阅一月、二月进货检验记录。当翻阅2月15日一张酒瓶检验单时,看到记录是“进货是10万,瓶口检验数据为ф28.0,结论为合格。”甲对照检验标准,瓶口尺寸应为ф28.9-30.4,甲立即记下这个数据,并要求到库房看一看。到了酒瓶库,甲要求把单据签字的检验员乙找来问一下,在场一位保管员说,乙就是我,是我作的进货检验。甲要求乙再在库中抽出这批进货的5只瓶子测量一下。乙照办,并拿出一把精度为0.02的新游卡尺,但盒子上没有任何标识和编号。乙解释说:“这是今年专为材料库买的,只由我使用与保管,所以不会有问题。”接着乙开始测量,并说瓶口尺寸数据都是ф28.0。甲拿过尺一看,发现乙没有读出游标上的0.5数据,实际瓶口测量数据应为ф28.5。 |
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