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转载:如何审核7.5.1生产和服务的控制
; B# k9 P1 `( l% X这是一个大题目,不同过程,不同的审核方式方法,难以简单说明。说了也不一定能满足您要求,这不等于白说。不过,还是要试一试。
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1、7.5.1条是整个体系中主要起增值作用的那些过程。务必要重视。通常审核小组的组长负责的。因为它的证据对整个体系有效性起的作用很大。
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; `" ]! Q( F3 q3 o1 ]- f1 y [$ e0 g 2、执行过程模式审核。也就是8 q+ E. W6 y3 X1 M; f1 ]& X
4 m" i9 N5 R+ F+ ^$ y a)审核目的是要取得证据,确信被审核方已经确定了过程的输入、输出、目标、测量方法、资源和活动等过程中主要的要素;要有证据证明过程符合标准7.5.1条具体要求,而且,目标达成,表示过程有效。
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1 x! H+ C4 P8 c$ j8 `0 h! n6 } b)从PDCA思路来获得证据,证明以上符合性和有效性的要求满足了。3 Q/ z- |3 r4 }6 X- A
5 J; ~, j/ p$ b+ f c)必须针对被审核过程,确定该过程的主导控制因素是什么:是人的因素主要的,还是设备,还是材料、方法、环境、测量等,哪(几)个因素是主要加以控制的,这些因素必须检查,取得证据。
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3、针对以下要可以从如下方面来取得客观证据2 D% k5 H% [: m9 z+ N4 C0 \" F
' ^2 K7 p7 }" j 标准要求:7.5.1 生产和服务提供的控制
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组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。应用时,受控条件应包括:7 L- M- B& n( a8 q+ H; w& I
/ S- J0 i3 s7 ~; K" o1 G a) 获得表述产品特性的信息;(通常会有对产品要求的文件、资料可以获得。要结合审核4.2.3条文件控制的符合性和有效性。譬如,可以问操作者,根据什么知道该文件是先行有效版本?可以记录有更改的文件,当场或者将来查是否有效版本。)3 f% f2 I2 i1 W2 {" b
1 }" G. g# T Z* b+ N& D% W) N2 l6 O b) 必要时,获得作业指导书;(如果有作业指导书,有的有控制计划,按照文件审核,取得证据,证明符合文件规定;如果没有,通过口头询问,从相同作业不同人员来看,操作是否一致;如果不一致,是否影响产品要求符合性。)
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c) 使用适宜的设备;(如果有作业指导书和控制计划,按照文件核对,如果没有,主要通过产品来验证设备是否适宜。)
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" q2 E0 w, f, t4 \# R; T d) 获得和使用监视和测量装置;(注意监视和测量设备要符合7.6条要求。)) k4 J* S8 M2 r1 D5 N
1 s! n2 ?5 @, ?) L5 C# t e) 实施监视和测量;和(注意,尽管测量的内容也许的对产品某特性的监视和测量,但是,这里是指对过程的监视和测量。不要把它当作对产品的监视和测量。还要注意,顾客有没有对过程能力提出要求,譬如,过程能力指数要求等。必须按照8.2.3条要求审核。结合审核4.2.4条要求符合性和有效性,譬如,查阅以往记录。一定要查询,历史上有关不合格品率,返工和返修等情况,是否符合8.3条要求;)
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" K4 T: c& u1 W2 X7 x- T/ z% I f) 执行产品放行、交付和交付后的活动。(这里包括对产品特性的监视和测量。必须符合8.2.4条要求,按照策划要求规定要有记录,说明放行的人。)3 D @) i$ V6 M+ Z
2 o$ g( q I+ S6 T* n 4、注意是否是同特殊过程,如果是,必须做过确认,要有记录证明;同样的,对特殊过程中要抓住主导因素的确认记录是否满足要求。' L. Z8 X* T; Q2 P k, r
/ E \/ [6 u6 } 5、有没有顾客投诉和纠正措施以及持续改进的客观证据。从前面不合格品记录和处理情况可以判定质量改进的情况。如果发现有明显下降趋势,应当发起预防措施,如果没有证据证明的话,说明8.4条执行有问题。可以进一步查询,证实之。5 J6 O3 c9 E* s/ b4 }7 e8 B, v9 ~
8 u) |6 |! V: @4 P4 t6 e$ K 6、结合以上,如果发现有薄弱地方,查人员上岗资格要求,记录不合格发生比较多的人员的姓名工号,去人力资源(或者请别人)查该员工的胜任能力要求和满足情况的鉴定记录。5 Q: \1 v# V) W( y6 \
- @; c: B2 ]6 z 7、审核结束,检查一下检查单内已经记录充分证据,能证明该过程已经执行策划规定要求,符合标准要求,目标已经或者会达到的,说明过程能力满足策划要求,有效。 |
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