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2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型
/ n' E! o% S" F+ K* u 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:- f r7 I, o8 ~8 |1 s/ H
a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;
' E# m/ Z7 V T' Hb) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;- F) t9 s1 g. s, N6 ?9 k& q% H3 ]
c) 阐明要求的文件,这类文件称为规范;
& Z. `8 ~1 Q4 Ed) 阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;% }: J8 o8 n" ]# r; q# V
e) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;
0 K! z$ _- R! Y1 pf) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。
' y7 m! a) {+ ]4 G9 d! x! A# s每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。+ s0 i( X2 w+ O7 L! ]8 _, j6 f
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