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2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型% T8 h0 s' X# m1 Q# Y) U
在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:1 o5 A! f% i6 {; G7 j
a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;
+ e5 W. [) p% S, Ib) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;
& g; J$ b: B7 b$ d* Hc) 阐明要求的文件,这类文件称为规范;
3 h3 w- n& R8 l' ed) 阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;
; Q/ q! c& P0 \1 j$ r! Q1 J# C: `e) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;
5 {- K) |! `, Z- W0 vf) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。9 T: N% w. x8 S J! `' [% ^! M5 B% H
每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体。这取决于下列因素,诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。
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