电力控制系统设备及监控设备的设计和制造专业审核要点

yuanye318

电力控制系统设备及配套设备的设计、开发制造及售后服务组织（属QSM认证专业分类中的工业控制设备：19.13.00）认证应注意的审核要点：

1、
/ S4 e# K7 r, D6 y( u本专业包括的产品范围：

由各种机器、搬运设备和中央控制装置组成的自动化生产工厂的设计和装配，工业连续过程控制系统的设计和装配的制造。

2、
删减说明：有设计开发过程，设计开发要求不可删减。

3、
6 B2 e/ ?; K6 _" {主要工艺流程:

机械结构和系统电性能/印制电路/控制与测量分析软件/系统接口的设计与计算
* j6 Q* m$ X) z金属件的冲压成型加工、塑料件的注塑成型控制电路印制板的腐蚀及金属孔化加工(或外包)
  \$ u  h8 v1 [6 c5 R+ \金属件和注塑件的表面电镀/喷塑
/ _9 G% J, b! a金属结构件的氧焊或氩弧焊接控制电路板的锡焊组装
( I- ~& L7 q7 m# c控制与测量分析软件的程序芯片烧录
产品总装-系统的联调联测
单元或产品老化处理（必要时）
试验检验
7 ^: ~8 X' E0 {2 X& ^包装出厂交付。

4、关键过程:

设计与计算；塑料件的注塑成型；压铸件压制成型；印制电路板腐蚀及金属孔化加工；金属件/塑料件表面处理氧焊或氩弧焊及控制电路板锡焊组装；控制单元程序烧录写入；产品总装调测；单元或产品老化处理--型式试验检验

5、特殊过程:

塑料件的注塑成型；

压铸件压制成型；

印制电路板腐蚀及金属孔化加工；

金属件/塑料件表面处理；

氧焊或氩弧焊及控制电路板锡焊组装；

ESD防护过程；

控制软件的程序烧录；

产品老化处理；

是特殊过程；

特殊过程的识别和确认控制（7.5.2）:

对具有生产能力并自主生产的组织，在生产和服务提供过程中可能存在需确认的过程有：

（生产过程外包的企业不在此列）

u
5 J7 C. y6 ^( k2 }" {  ~氧焊或电焊接（焊机箱/机架，外包不存在）；

u
锡焊（印制版上焊接电子元件—手工焊接、锓焊、波峰焊接。外包不存在）；

u
压铸件压制成型（压制机柜铸铝部件、外包不存在）；

u
3 t3 g: a+ a4 A1 O) o( r印制电路板腐蚀及金属孔化加工（外包不存在）；

u
金属件/塑料件表面处理（镀锌钝化、镀镍及表面喷塑。外包不存在）；

u
6 k( c8 Y3 O9 K% r" f8 t产品控制芯片的程序烧录过程（仿真机/烧录）

u
产品加电老化过程（常温或高温、高湿加电老化48小时或72小时。对老化设备应加以维护控

制，确保能力）（6.3,7.5.1c）

u
5 u# }$ z0 U( PESD防护过程（与接触易受ESD伤害的元器件、部件、主板的所有过程均应有ESD防护措施：

离子风机，防静电橡胶桌面，防静电手腕、足腕、防静电推车等等，是本专业重要的基础设施之一，应对其防护能力实施确认）（6.3,7.5.1c）

6、产品主要质量特性：按产品标准规定的机械特性和光、电特性。

7、文件控制（4.2.3）

a) 外来文件-本专业产品应符合的主要法规、国际、国内标准规范有：

GB6162静态继电器及保护装置的电气干扰试验;

GB7261继电器及继电保护装置基本试验方法

GB-T 8898-1997 电网电源供电的家用和类似一般用途的电子及有关设备的安全要求;

GB8702-88 电磁辐射防护规定;

b）在选用采购产品时应注意满足以下要求：

CNCA-01C-003强制性认证实施规则，家用及类似用途插头插座

CNCA-01C-004：2001强制性认证家用和类似用途固定式电器装置的开关

CNCA-01C-005工业用插头插座和耦合器强制性认证实施规则

CNCA-01C-008家用和类似用途固定式电器装置电器附件外壳强制性认证规则

CNCA-01C-012低压电器整机保护设备强制性认证实施规则

在外来文件清单中应详细列出，并有分发记录。

c)电子类文档的控制：对本专业中较多存在的电子类文档的版次、审核、批准、修改、访问、复制、

保存、备份应有明确的规定，并能获得控制有效的证据。

8、资质要求：暂无要求；

9、设计开发控制过程的主要审核要点：(7.3)

1）策划和设计输入(7.3.1/7.3.2)：是否识别和充分收集齐产品设计所需的全技术标准、规范，明确顾客和行业要求在设计策划中关注了如何确保设计符合电信全程全网要求；

策划的结果是否形成项目可行性分析报告或项目开发计划？

设计输入的充分性、适宜性是否评审？

2） 产品设计所需的以下必要资源是否具备(6.2,6.3,7.3.1,7.5.1c)：

人员能力、本专业经历、经验；

设计开发用计算机、控制用芯片程序仿真烧录装置、设计开发用软件；

试验、检验仪表装置：频谱分析仪、信号发生器、绝缘电阻测试仪、耐压测试仪、数字示波器、兆欧表、数字万用表、编程仿真机、芯片烧录机等

3）设计控制(7.3.3)：

a) 文件的标准化/规范化是否符合:

ü
GB/T 17825.1-1999CAD《文件管理总则》；

ü
0 A( M0 @2 N0 O4 c2 b2 ]2 \GB/T 14689—1993 机械制图图纸幅面和格式；

ü
1 e1 V& S0 Q  b; E) m8 |- p# D2 ]JB/T5054.1-2000 产品图样及设计文件 总则

ü
JB/T 5054.2-2000产品图样及设计文件 图样的基本要求

ü
: K2 q6 P- a! J2 c; D; D原电子部《设计文件管理制度》

且标准化、工艺、审核、批准签署完整。

b) 设计输出文件中是否包含有以下必须形成的设计文档：

u
2 s0 h* m- L0 e# Z/ G0 O) a1 ?, u产品整机或单元电路原理图；

u
, Z0 X0 x% s0 ], g3 H控制源程序；

u
印制版图（多层）；

u
+ L2 ?+ ^7 h0 G1 k  c. \: N( |元器件装配图；

u
产品工艺结构图（机架或机箱结构、前后面板图-含产品规格/型号、面板指示灯、按扭、开关、接口位置标识、表面涂复处理要求等）；

u
元器件明细表（应包含组成产品的所有元器件、材料、敷料，并明确技术要求）；

u
: Q1 J0 P; `. \" Y. c3 D- k整机装配图；

u
产品包装（防护）图及技术要求；

u
产品的主要技术要求或产品企业标准（应含有产品规格、环境条件、技术要求、试验方法、验收准则、包装、标识、防护、运输、储存等内容）。验收准则中应清楚说明与相关产品国家或行业技术规范/标准要求一致的出厂检验和型式试验的抽样方法、试验内容及放行准则。

u
& f3 J8 a* e7 w产品出厂检验记录格式（应与验收准则中出厂检验项目一致，并包含定量的和定性指标、限定范围的图样要求，不允许仅用“合格”表述）；

u
产品型式试验记录格式（应与验收准则中型式检验项目一致，并包含定量的和定性指标、限定范围的图样要求，不允许仅用“合格”表述）；

u
+ O5 g1 q6 r, n! f1 i% C) s产品技术说明书或用户使用手册（应包含有产品的技术要求、使用方法、调测方法、以及简单故障的处理方法）。

所有设计开发文档均应经标准化、工艺、审核、批准人完整签署。文档版本号及更改状态标识清楚，设计开发输出文档评审记录应保持。可以标准化、工艺、审核、批准人签署作为已评审的证据。但对评审引发的变更措施应有证据。

" E7 s3 h$ {- T% Z2 x, X+ Oc) 设计验证和确认活动的结果，应有相关的证明文件（如整机验证/确认记录），所有结果已满足与产品相关的国家或行业技术规范/标准要求。否则不能认可设计开发可以放行。

10、采购产品的检验或验证（7.4.3）

a)本专业中的采购对于具有生产能力的组织，应是构成产品的全部元器件、零部件、机箱或机架，应按照设计输出文件中的元器件明细表中对应的技术要求，实施检验或验证，以确保满足采购要求；

- |6 e2 J3 i$ s' n# |6 \, U/ E5 Mb) 本专业中的采购对于不具有生产能力，全部生产过程均通过外包实现的组织，应将所有外包活动纳入采购控制，并对外包提交的产品实施检验或验证活动，以确保满足采购要求；不允许用外包方的检验作为本组织检验/验证的证据。

11、监视和测量装置控制：（7.6）

a) 是否根据产品特性测试要求识别和配备了必要的监视测量装置？

b) 以上装置是否拟订检定/校准计划？按期送检。

: n  m7 H# K5 r" v- Y& V" u% I6 m+ P- F+ uc) 对用于产品特性测试用的计算机软件，应识别并纳入监视测量装置中加以控制。包括对软件首次使用前对其能力进行确认，必要时再确认的要求和保持记录。

12、产品的监视测量（8.2.4）: a)产品出厂检验应：

满足产品的主要技术要求或产品企业标准的“检验规则”中出厂检验的抽样方法、试验内容及放行准则。主要技术要求中应包含上述标准“检验规则”中规定的出厂检验项目；

产品出厂检验记录应用数据证实已满足验收准则中出厂检验要求，不允许仅用“合格”表述；

7 [$ _* ]1 Q2 X; Qb) 产品型式检验应：

满足产品的主要技术要求或产品企业标准的“检验规则”中规定地“型式检验”的抽样方法、试验内容及放行准则。并在规定的型式检验周期内全部检验项目均满足要求。产品型式试验记录内容应用数据证实已满足验收准则中型式检验要求，通常应包含有环境试验内容（高、低温实验、震动冲击实验、规定的使用条件范围内的实验、耐压、绝缘、表面处理的耐腐蚀性等）和其他出厂检验没有验证的内容。该用图形（限制范围）表述的应有图形表述。不允许仅用“合格”表述。

提供的型式检验报告应是有效的检验报告（应是在标准规定的试验周期内，全部性能指标满足要求，由具有能力的具有能力的国家认可的检验机构或组织自行检验）。

C)
对全部生产过程都通过外包实现，检验交付产品的组织，出厂检验和型式检验也必须提供有效的检验记录。不具有必要检验设

9 Y7 x  [- H" Q# s4 x! A- d. H* E备和检验能力的组织，不能判定产品已满足要求而放行。

不允许用外包方的检验代替本组织的检验。否则，对仅具有设计开发能力，生产过程、检验过程全部外包的组织，认证的产品及过程范围只能确认为“产品设计、贴牌生产和销售”。

emeipengxu

请问老师，对产品的测试过程可以看作应确认的生产或服务提供的过程吗？按7.5.2来控制？一般都是将生产工序，如电镀，喷涂等看成应确认的。测试过程算吗？上面有个老化过程也相当于产品的测试过程

本厂生产的产品是铁塔。技术部出图后，有个样品试装配过程，目的是验证图纸有没有问题，确保各零件能组装。由于这个过程很关键，每次必须要做，但只能保证各零件能装配上，最后的效果还不知（因为只是倒放在地面试装配，没有立起来真正使用）。按理说也符合7。5。2的要求。但这是个图纸或样品验证过程，请问高手，产品验证或检验过程也可视作需确认的过程吗？（本厂无7。3要求）
在有的工厂，产品检验往往也不全面，有的产品功能无法检验，这个检验过程也可视作需确认的过程吗？

yuanye318

在电子产品的生产过程中“老化过程”不是产品的测试过程，而是一种模拟状态下对产品的老练过程。
/ `1 A$ a0 G2 U6 b8 f" L2 ?# ?通常的老化过程有以下几种：
   常温加电老化：按产品技术要求规定的常温（如20度-25度），施加220V电压，48小时或72小时，在线或事后检测产品是否达到要求。这种老化过程不严酷，可不作为特殊过程，纳入7.5.2确认。
* x3 J3 ?/ I' r: N- F/ k1 U   高温（或低温）加电老化：按产品标准要求在-25-45度，+45-55度的温度下，施加220电压48小时或72小时，在线检测产品各项技术要求是否可达到。这种老化过程对产品严酷，可能导致产品的损坏，应作为特殊过程，纳入7.5.2确认。
   高温（或低温）加高压老化：按产品标准要求，在特定的环境下施加产品可承受的最高电压进行48小时或72小时老化，在线检测产品各项技术要求是否可达到。这种老化过程对产品更加严酷，可能导致产品的损坏，当然应作为特殊过程，纳入7.5.2确认。
，、

qwo

好资料，我公司就是生产电气自动 化监控设备的，这个资料刚好用上了。谢谢。

森林鸟

很好，谢谢，参考参考

wbl

又长见识了，谢谢楼主！

WWWXXXDDD

太多学问了！好好学习！

wxsunhao

在电子产品的生产过程中“老化过程”不是产品的测试过程，而是一种模拟状态下对产品的老练过程。
! @9 `- L: B( y( W# A) G7 B通常的老 ...
yuanye318 发表于 2010-1-7 23:31

( d" Z2 W% ]% D9 H7 |% ^我觉得老化是电子产品的重要生产过程，是不是特殊过程还要看元件的复杂程度吧。

电气人生

师兄问下：电气自动化监控设备的型式试验在哪里可以做？   需要提交什么样的资料？

学为考试

在天津有“国家电控配电设备质量监督检验中心”，是CQC电控设备的型式试验机构，对若干电控配电设备可进行型式试验。但不知楼上所问的是否属于可检测的设备。

学为考试

因进入本论坛较晚，有些资料尚未发现。本资料就是我刚发现的yuanye 318老师提供的宝贵资料。之前，我下载过yuanye 318老师发布的若干资料，包括如“电动机发电机及变压器制造组织审核要点”、“审核员十大陷阱”。

yuql

不错的资料，谢谢提供。

zhouyr0694

yuanye 318老师提供的宝贵资料,都是经验之谈，值得借鉴学习，谢谢

wfeng1981

又一次看到袁老师的分享。