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一、选择题(每题1分,共10分)
) b) z+ V2 h. y0 r9 V. N
, z* L, ?. a, k5 l
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(: n# G6 D8 x5 n9 d' }6 V- h
)中。 ( c )1. 顾客满意指的是
# o1 T* r+ a5 J% a6 H/ x, M# b5 Z 6 f b( A1 t0 s8 t- y0 l1 g
a)没有顾客抱怨
0 h+ n* n- u1 i( }2 jb)要求顾客填写意见表
7 j0 K) }- k1 c/ l# I c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受3 s. ?6 U" A. [2 G/ X! d
d)a+b ( c )3. 顾客的要求包括
$ G6 z! Y! T/ Z6 Q$ L, z1 H ' U9 O+ _2 l( B
a)书面定单
/ i5 }8 y: |# xb)电话要货 4 R: \( L/ Q0 D, X2 g j
c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求/ d+ Y" f5 J1 }' ]) s7 V. p! |
d)a+b ( b )4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为 ; f8 x* b# V9 s* G: v" ]/ _2 k) x
a)管理的系统方法
, b* H" u/ O/ w: _, h( Ub)过程方法 " y. G: w7 i$ Q4 q% @
c)基于事实的决策方法
/ p9 `: {7 n9 `d)系统论 ( d )5. 术语“设计和开发”可包括
3 s% y/ `0 A, @ d( u: C/ o9 j6 D的设计和开发 ' k$ _! U" i! `: s: W3 |/ h* k
a)产品4 F. c9 R P; {5 e/ \
b)过程
- M }7 Y& C8 t/ Q% `c)体系1 k7 v: _$ G( f* O! X7 V
d)a+b+c ( b )6.一次审核的结束是指& d- K2 a1 s( G# {0 z5 t4 l9 L
p/ w4 F5 M [! D9 M2 M- O
{0 S' W# k e/ H3 X9 Ca)末次会议结束, Q9 K) w5 T) C8 t# r: A& ? @# h
b)分发了经批准的审核报告之时
! v8 V" D" Z! {! z6 Qc)对不符合项纠正措施进行验证后8 B% ^6 C4 H# W0 \
d)监督检查之后
( c )7. 认证中的初次审核是指& Q) i5 h; x. C1 ~3 l/ V; N9 g% D
$ }: P- z k0 |# p% E
a)现场审核前的初访4 e; X/ k8 v) ~$ _5 k, @2 ^$ \' ?
b)预审核 ; {0 I. R" H$ z5 J' I, G9 M
c)组织提出申请后的首次正式审核
6 c6 [; @* V9 _3 a( K' F$ a3 N, ~d)以上全不是 ( a )8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方$ n/ X4 i! G' {7 O( i
' q& j* J% O2 r
a)审核计划
( S7 J' c! }9 T0 z9 X. v' nb)检查表 * p4 K8 F" I) W% B A0 g
c)审核工作文件和表式
: ^6 B8 m0 N2 L/ ^" ~4 kd)a+b+c ( a )9. “IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写
# b( p, Q" \( c n7 L3 [5 o5 H* \
* v" A( e8 ~6 r a7 Y+ Q/ Ja)国际审核员和培训认证协会6 [- M; `) T4 o" t9 L$ Y# |+ n1 z
b)国际认可论坛
; W; i8 h6 x) F# y
c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会
, |3 L, A9 U0 Y; u: Dd)国际认证联盟 ( d )10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指9 L! `: u' G7 x. i( Q
% t& H8 v, }- U2 x& R3 w
a)审核结论& d" p( u, E4 N
b)审核发现
) M9 Z3 W/ d3 w- P% Tc)审核方案
7 R. ^7 q2 s6 e. W% rd)审核证据
; Q( m! \1 u6 }0 M* q* C1 s $ U) [1 c) i9 C$ v( n( \+ j
二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准) 下列各题中,你认为正确的在(' U, X2 _9 G: x4 \8 S
)中划“√”,错误的划“×” (√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。 (×)2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。? (√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。? (×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。 (√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。 (×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。? (√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 (×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。? (×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。? (×) 10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。
( G' L+ q: Y2 j
三、填空题
$ k( X- q8 C* q2 p# A& G(每题1分,共5分)
6 z8 t+ N- w' u! v; f1 J指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1. “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。”
; ~. x) ]7 i: v" S+ R; l1 W适用于这一情景的条款是 r$ \5 b8 j" x
7.2.3a)& p% N6 ^; B/ |) p. W) d
2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”
+ E' B" m+ I0 Q0 e: k- ^1 g" P6 ?/ J& \适用于这一情景的条款是% F9 l' I' H. l2 b$ ]" ?
6.3a)
0 K$ k. {8 M F ]& N8 r& ^* b/ g 3.
' w- V/ \% O8 @( ^/ K“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”
0 e' [! a6 q" W. D适用于这一情景的条款是/ J6 C/ i* ?9 B8 o& d; W5 K" V
4.2.3c)
! N) W, F, }4 b+ A# P( V6 t 4.) W9 _ G" E! ~. I r! o- m
“用适当的方法来标识未经检验的产品。”
. D# p7 t4 ]2 R0 H; c9 p* u适用于这一情景的条款是
' K# |8 ~: \$ `9 ~! v& v K7.5.3
$ Z$ x! h1 z, _- p 5. “质检部编制《成品检验规程》。”( Q) Y) J7 O6 x- i# t3 F
适用于这一情景的条款是, e2 R% Q/ Z6 N; s5 h: V
7.1c)# h5 Z' H8 F2 z
5 ?; g; p0 Q+ N# d, o+ ?3 k
四、问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。 1.: T, M0 H2 G9 c- ^& n0 U
GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款并简要说明。
. ^/ q+ Q* i8 f- Y0 V- w y4 y- E答: 1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中 (答出两条2分 );
. u7 ?8 e- x( E1 a2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分)。
- L% I. c ?0 p' z# t4 k, r! R& T7 G
2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答:
! M, [ B0 ?/ o/ N- v+ M1)不能撤 (2分) 4 v$ [; M% g0 _& j& F$ t& R
2) 理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)
# _4 R& Q* }! i, g" U3 d
3.简述与审核员有关的审核原则。? 答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分)
6 O0 k- ~" b6 O3 W1 ^' C6 }5 s/ f% E 2 l6 q, y3 Z2 e0 ?9 k- g/ K7 T* V7 n
4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “内部审核”过程? 答:到
. l& |# m; `! T* S: S) E% f归口部门查8.2.2条款中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3 分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)
/ N6 H$ A6 |( m% I7 z- T, D9 i
* m- s( X& \. c9 g* O+ Z6 {' ~
5.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? 答:1.不符合9 R* b/ X4 T/ D6 |3 {, X- j- |
(2分) 2.因为7.3.7中的要求没有查全。(3分) 3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核: 1)2 c) ]" t" Z+ R! j) p4 ]
是否评价了更改对产品及其组成部分的影响( [3 Q5 @0 I3 k4 }" @
(2分) 2)
4 m i6 m' \+ }+ L' `是否进行了适当的评审、验证和确认
C; _, U# j6 a9 H8 f(2分) 3)
( z3 P1 H- ^( c8 W% h/ L. w这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录; W' b$ r) v' V3 @. P! _
(2分) 4). G# [, a4 ~4 j# }1 W
相应的文件是否按更改单得到了修改
! H: G, f E8 Q5 H! Z. h4 Y(2分) 5)
' _; d5 v0 A5 }& S# E. o+ w( Q9 p评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) (2分)
9 k# S( m6 l3 ~# b0 I+ } 6 I* L+ l2 F/ Y! Y$ D* p" W
五、
+ d- K. g( |5 x: D/ U+ Q: ?- v# L案例分析题(每题6分,共30分)。 请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。 $ U! c& N7 E' q! h
2 n, p- @5 j6 f7 r% p
1.
+ K5 O& @/ x7 |* A* g& w在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感2 L% |( q" L {$ r6 X" X7 Q, A
受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。5 {" q7 E1 {& L' |8 {8 z) _
; U! S8 I" t' J, H
2.1 R/ q( N9 z1 S* m m
在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。 N& j# |5 w5 r% y) U7 |+ d, T. q
6 _0 ]) ~; }" S3 _1 \3 p, Z3 _( u
3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理
% u3 ?# T( x7 `0 W递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各/ C$ [7 p6 m ]/ @# c5 A
种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车
, r4 J4 W$ L; m; V中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000
3 E$ f0 z- G: N9 o& U% t B/ P; U时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我
0 J, @& H/ p0 Z' x( J. y们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检
4 J1 o8 h4 g. u, `3 h验和试验活动,以及产品接收准则”。 : t, [# v: t1 ?; h3 O7 t! Z5 Z& Q
4.7 M7 s$ `3 H8 }
设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。 答:不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。 * K$ }# R7 x! A" |5 z" W6 p2 e S
5.审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
& N) X6 ]/ Y+ F答:1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准
" w4 `! U B) t8 Z/ \1 R7.3.3(4.2.3a)
; r4 c: J# p/ m; J$ O0 E3 u, i) d
2.查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认/ o: l7 l& n8 \. T
7.3.7 " R* I. V7 C u; X. r) U6 }, g
3.核实实际使用的环境温度
0 \0 s# Y0 B+ G2 O( k 4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性 $ C0 I( D* [0 {( D O
5.其他合理的审核思路! L' A/ \+ W* N% Q9 G0 X3 \
(答对其中两个即给6分) |