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一、选择题(每题1分,共10分)
' a9 u3 Y/ l3 s
) z; [. V: B9 ^
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入() N$ U ^4 s4 P
)中。 ( c )1. 顾客满意指的是
$ z7 g0 C% Y& ^6 E; f" W. a$ D
7 w# A) y) d2 L* T1 {a)没有顾客抱怨0 Z8 N; ` y9 {8 W; E$ ~
b)要求顾客填写意见表
: j5 j; _; t1 Q. ~$ L
c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受
' \* U- Y( s1 [9 f7 ^d)a+b ( c )3. 顾客的要求包括
5 q8 d J. b! x- @
( U2 s6 k$ ?5 \- @/ la)书面定单
- o, I0 g% t# l+ u) n6 R db)电话要货
5 }! d7 Z, G. u' g+ h: [, O4 c& x3 p
c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求; {9 h4 O( H7 L& l2 {5 x
d)a+b ( b )4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为
- M1 `: I1 W }( u; c2 \a)管理的系统方法 |+ ]8 `5 M! z0 l: L
b)过程方法
, m- {$ _+ ]" ^# f4 o* G1 B6 xc)基于事实的决策方法; j. O+ M+ v0 ^; u. }
d)系统论
( d )5. 术语“设计和开发”可包括6 Q: s) w+ n- }& W# q1 `$ \
的设计和开发
# }) S6 M$ V* L( Ja)产品
, v2 @. a/ J/ P6 ]9 @b)过程6 y I+ M5 L1 g" H, y; v
c)体系3 q3 Y2 p7 [- c5 c
d)a+b+c
( b )6.一次审核的结束是指4 g! o/ f) f. |! N" F9 B& F+ i
6 K* X% K" t7 ]# _* J4 q) r, ]4 o1 G+ y( q+ i
a)末次会议结束
( ~% J9 y' J, E+ K0 ]b)分发了经批准的审核报告之时
2 _+ m5 L3 Q8 K2 d
c)对不符合项纠正措施进行验证后
( c; I: e9 Y6 ^& b# {d)监督检查之后 ( c )7. 认证中的初次审核是指
" W" l0 p5 P; R8 [% J 0 q( t0 m- L0 q" S9 r2 z1 Q0 l
a)现场审核前的初访
+ @2 |! V! P/ L: e/ z4 _b)预审核 $ D% v9 F8 G1 D+ i7 a1 L: M
c)组织提出申请后的首次正式审核8 N7 U7 H2 w3 L; o- ?' w- H0 N
d)以上全不是 ( a )8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方
7 C# l' ^8 C; D* ]6 H$ Z
( p* A+ f+ ~# Wa)审核计划- i- C$ _8 ^: n- d% i& A7 S
b)检查表 . J/ z/ o5 a, I4 \# e8 B3 s& _% l
c)审核工作文件和表式
# {# `9 q* L: ^+ S; d3 ]( Jd)a+b+c
( a )9. “IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写: A( W3 T) e0 @5 M) i P# x& v+ s
/ A1 v: O5 w1 f) k
a)国际审核员和培训认证协会
+ B L- P, H* {6 p( N2 Rb)国际认可论坛
8 I% R, C: C8 ^- Y( l. `c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会
- |+ s. F+ |( W6 Bd)国际认证联盟
( d )10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指+ S- e$ o+ [6 u9 q) |* g
# w2 v S* @7 m" ~ h; ~0 `a)审核结论
4 p: J* k7 s% b! L# bb)审核发现
; _& g* f5 j: D" R! @c)审核方案, ]" S7 ~# `- C4 q6 G/ t* w' p q
d)审核证据
2 V; z/ D4 v8 o9 R2 ^
" P Q6 `; U% O, Q) S/ P
二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准) 下列各题中,你认为正确的在(& U7 y. [# ?# m( q
)中划“√”,错误的划“×” (√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。 (×)2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。? (√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。? (×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。 (√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。 (×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。? (√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 (×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。? (×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。? (×) 10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。
5 W, ?9 \9 l) r1 P2 l Y: P/ \3 [& ~
三、填空题
9 ]9 v# h5 V# Y(每题1分,共5分)
5 a6 N9 F! e/ D& l指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1. “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。”8 k5 Z, M/ B/ p9 [
适用于这一情景的条款是 @4 e! i( I9 A8 [! J: I- k
7.2.3a)
( G r# Z1 Y4 S4 b$ B$ ]- P# ]' | 2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”% g& m$ E' x' |' {) d1 O
适用于这一情景的条款是) X- g8 k- ` }3 Y3 k9 [
6.3a)
7 j' u* B- N! n" t" F2 w 3.3 q1 g! x$ X6 Y. y$ {
“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”
& v! e) W9 s; v' I. Z+ M适用于这一情景的条款是
6 o5 B' O$ G; _/ e+ @) \# T4 i4.2.3c)( _( B- j* ?7 b* _$ Q
4., O( Z& L# v e% y
“用适当的方法来标识未经检验的产品。”3 W( A, {* M4 v0 Z7 {: d4 w9 @
适用于这一情景的条款是
. p+ p# j( R9 m" z6 B7.5.34 k9 N9 W2 L2 v6 H3 ~1 R: B
5. “质检部编制《成品检验规程》。”
) c' W" G* l$ j适用于这一情景的条款是$ H/ Q, Q, l' u( W
7.1c)
B% h4 C7 t/ u% e& Z& e * h; Y5 d0 U, ~! m/ d) _3 i- B; ]
四、问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。 1.3 j8 b" O1 G; Y9 p4 b
GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款并简要说明。
' }; s. p z" W6 c; }3 z答: 1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中 (答出两条2分 );
7 ~* i" d( p/ V; |2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分)。
1 k5 ?% E, ^& v
2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答:
% P! A% t8 A+ E3 M; }4 ~; P! n1)不能撤 (2分) ' J2 W0 _: B) N& H4 p2 S4 C, T
2) 理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分) ' b( ?7 K% o- k
3.简述与审核员有关的审核原则。? 答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分)! K% V$ y* ~* U$ H e
) ]; A. s6 a/ z, @
4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “内部审核”过程? 答:到
" Y% ^2 W' e" B8 x k$ U归口部门查8.2.2条款中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3 分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)
( y$ Y9 S: t h
# A' x# l% z& }$ q: \+ \6 P W8 z6 ]
5.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? 答:1.不符合
; G% j/ G0 V! [" Z& t) @(2分) 2.因为7.3.7中的要求没有查全。(3分) 3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核: 1)
# F l/ T9 }; S1 R5 `6 D是否评价了更改对产品及其组成部分的影响
$ O% o. h1 m+ k# m! r! ](2分) 2)
7 ~6 e9 O6 d, I( H是否进行了适当的评审、验证和确认
/ v& g. T0 e8 l- O! V- ?8 \(2分) 3)' d7 q( Y6 N; B+ r9 {# E9 v* x
这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录
, \% W$ [( F2 M$ T9 w @(2分) 4)
& r1 J# q l* u E6 b4 A相应的文件是否按更改单得到了修改
0 r8 [8 F' ^9 ]; t$ V$ ^* N g(2分) 5)
* V+ z* o: J% p3 K评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) (2分); z5 o1 ?: L! L$ Q: S# ~3 j
+ ]: b, p- l0 B$ @
五、
0 R% i. l7 g8 Q+ l案例分析题(每题6分,共30分)。 请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。
( s5 H4 _# ], m, q0 V
. R _; |0 X7 i8 O
1.
" W2 s: j! F# k% R4 w2 f' {在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感# M8 N* [9 f) }. a( F
受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。% y" E' N6 _( m: }
7 o: L. v2 ?1 ?4 i4 h; a3 c: H
2.
! H* r# G- V6 N* v: ~8 N5 E6 c在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。
: [) {# J) D" Y% R/ A# t& [3 z
; a; n: F- Y/ B/ G; m- ^5 T
3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理" M! K; g4 G+ S6 j( d
递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各4 b% T& x/ S, ~+ F% b4 Z6 \* a
种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车
$ y- n6 ^- R& r. Z8 S: n中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000
! F# g/ ]; Y. \7 B; v$ E时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我# Q5 E3 p# `* Q! Q9 S% S3 A
们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检, z% L$ l9 Z r# b8 ~
验和试验活动,以及产品接收准则”。
/ n' k! m$ ^5 y# `0 x* X" M
4.
+ R r8 E3 {" z- `' Y设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。 答:不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。 + {5 U% M; d2 W2 e6 d
5.审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
& Z* w# b# h6 @# c6 S C( D. Q8 ]答:1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准
7 o2 ?0 G+ I5 O( R* L7.3.3(4.2.3a)
) U" @; }( {6 N4 f0 D; N" j
2.查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认0 H! g* S0 v; e6 e5 \& n; ^% O
7.3.7
! \ }1 ~/ {+ h3 d3.核实实际使用的环境温度
" V5 Z# Q8 Y+ [
4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性 8 F# Y0 Z; T/ p% C/ p
5.其他合理的审核思路. u+ Q* x& V1 ?3 i
(答对其中两个即给6分) |