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应坛内朋友请求,谈5.4.2的审核。吾觉得具有广泛意义。特公开发布。* Y2 g9 }' y" h# o3 v6 h8 Y; k
对5.4.2(质量体系策划)的审核我觉得可以从下面几点入手:" Y9 ~5 p3 {- W, u
1、组织的管理体系文件对5.4.2的表述是否完整清楚:如策划需求,何时需要策划(策划时机)?策划内容有哪几方面?,对策划结果的(是否能保持体系的完整性、适宜性和充分性)评审要求;2 W" i# v/ A2 u0 u7 Y
2、对照上述描述在审核中寻求满足要求的客观证据。. s# c+ w) {' T
3、用客观证据对照审核准则要求做出评价,得到审核发现(合格或不合格)!2 A8 e" R- J& ^2 l& c( j" X
关于策划需求,何时需要策划(策划时机)的问题,通常应从下面几点去审核:) i* W' u- {# }' K0 K( J
a.组织的产品有无重大变化。产品的品种或固有特性重大变化可能引发组织的管理体系中的文件、记录、资源和产品实现过程(4.1“外包”,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5)、工艺方法、测量方法和纠正预防措施的变化。
) `2 W% B4 ^" g8 ?3 J. @. ob。组织的机构设置变化。机构设置的变化可能引发职责权限的变化,进而引发产品实现流程中过程控制职责分配的变化。3 _' f( p$ c7 [$ \/ u$ k
c。组织的主要领导发生变化。领导的变化可能因其对管理方法、管理模式、管理理念的变化。从而管理者要求修订管理体系;: f: o8 F4 H" |! n) e
d。组织产品实现过程中出现重大失控,对原有体系文件需重新策划、审议。包括对7.1和7.5.1b)条要求的重新策划。% d# r# E- f. P. U
e.组织的产品出现重大不合格(不满足5.4.1,7.1a,7.3.3)。应追溯组织的管理体系适宜性、充分性、完整性和有效性,需重新策划;5 U' r: {, w# P
f.组织接收到市场监督和顾客的重大投诉。: q# x, \" e/ j2 j8 G9 @3 s4 Q4 p$ ~' z
g.体系运行多年,组织按策划需要对体系做定期的修订完善。' k3 ?! |" T/ k7 Z U9 @3 E
e.外部环境、审核准则的改版等因素需要对体系重新策划。4 o& O% S3 T* W( ]6 i; ~2 R
。。。。可能还有其他策划需求,尚未尽述。, R% r) F. Q! k! W
无论哪一种策划的结果都需满足标准5.4.2的要求。即都要不影响组织的管理体系的适宜性、充分性、完整性和有效性。如有影响,说明其策划未满足要求,需再次重新策划!直到满足要求顾客和法定要求为止。! h. d4 A; ^- k" b! z6 D
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