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应坛内朋友请求,谈5.4.2的审核。吾觉得具有广泛意义。特公开发布。9 }% W, x; [$ \6 W& l3 ?' M; I& g
对5.4.2(质量体系策划)的审核我觉得可以从下面几点入手:1 n! r8 `' O) h# w
1、组织的管理体系文件对5.4.2的表述是否完整清楚:如策划需求,何时需要策划(策划时机)?策划内容有哪几方面?,对策划结果的(是否能保持体系的完整性、适宜性和充分性)评审要求;
5 f. M/ X# j5 R( v& Z4 G2、对照上述描述在审核中寻求满足要求的客观证据。& t1 X/ S. `2 ]% ^
3、用客观证据对照审核准则要求做出评价,得到审核发现(合格或不合格)!
! \: v$ r# I! @' T3 C/ n关于策划需求,何时需要策划(策划时机)的问题,通常应从下面几点去审核:
9 W9 T( ?! i! U/ c' |a.组织的产品有无重大变化。产品的品种或固有特性重大变化可能引发组织的管理体系中的文件、记录、资源和产品实现过程(4.1“外包”,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5)、工艺方法、测量方法和纠正预防措施的变化。
' z0 t- e1 c' N q+ nb。组织的机构设置变化。机构设置的变化可能引发职责权限的变化,进而引发产品实现流程中过程控制职责分配的变化。" C% i; f7 H x: G/ \0 h5 r: u. F# \: e
c。组织的主要领导发生变化。领导的变化可能因其对管理方法、管理模式、管理理念的变化。从而管理者要求修订管理体系;
2 A4 i# y& u6 s/ g$ Td。组织产品实现过程中出现重大失控,对原有体系文件需重新策划、审议。包括对7.1和7.5.1b)条要求的重新策划。
- e5 F2 o+ \8 w) X+ Oe.组织的产品出现重大不合格(不满足5.4.1,7.1a,7.3.3)。应追溯组织的管理体系适宜性、充分性、完整性和有效性,需重新策划;
6 S" O- t0 ^! [6 ?& V7 {f.组织接收到市场监督和顾客的重大投诉。
/ T& H( b$ @1 {% H- v" |# t6 Kg.体系运行多年,组织按策划需要对体系做定期的修订完善。# c6 R# u9 a* Q
e.外部环境、审核准则的改版等因素需要对体系重新策划。
2 r4 D! i' K! f7 W8 O9 v5 T。。。。可能还有其他策划需求,尚未尽述。$ C) c k7 r* F2 X3 h- R
无论哪一种策划的结果都需满足标准5.4.2的要求。即都要不影响组织的管理体系的适宜性、充分性、完整性和有效性。如有影响,说明其策划未满足要求,需再次重新策划!直到满足要求顾客和法定要求为止。7 M7 z0 L) C0 |8 E. F
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